Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IMA901 előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcinóma miatt szunitinibet kapó betegeknél

2017. október 4. frissítette: Immatics Biotechnologies GmbH

Véletlenszerű, kontrollált III. fázisú vizsgálat az IMA901 multipeptid rákvakcinát vizsgálva olyan betegeknél, akik szunitinibet első vonalbeli terápiaként kaptak előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcinóma kezelésére

A III. fázisú vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az IMA901 meghosszabbíthatja-e a teljes túlélést áttétes és/vagy lokálisan előrehaladott vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegeknél, ha a szunitinib standard első vonalbeli terápiához adják.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik egy bizonyos biomarker aláírással meghatározott betegek teljes túlélésének alcsoportos elemzése, a progressziómentes túlélés, a legjobb tumorválasz, a biztonságosság és az immunológiai paraméterek vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált III. fázisú vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy az IMA901-gyel, egy multipeptides rákvakcinával (TUMAP) végzett terápiás vakcinázás meghosszabbíthatja-e a metasztatikus és/vagy lokálisan előrehaladott RCC-ben szenvedő betegek teljes túlélését, ha azt a standard először adják. -vonalterápia szunitinibbel (elsődleges végpont).

A másodlagos végpontok közé tartozik az általános túlélés alcsoport-elemzése azoknál a betegeknél, akik pozitívak egy prospektívan meghatározott elsődleges biomarker aláírásra (amely az előző fázis II. vizsgálatban az IMA901-vel beoltott betegek klinikai kimenetelének javulását jelzi előre), a progressziómentes túlélés (PFS) , a legjobb általános válasz, a celluláris immunmonitoring a betegek egy részében és a biztonság. A biztonsági elemzés a nemkívánatos eseményeken (AE), fizikális vizsgálatokon, életjeleken, hematológián, klinikai kémián, vizeletvizsgálaton és EKG-változásokon fog alapulni.

A további végpontok közé tartozik az általános túlélés alcsoportos elemzése azoknál a betegeknél, akik pozitívak további prospektívan meghatározott biomarkerekre (amelyeket az előző fázis II. vizsgálatban azonosítottak), valamint az új biomarkerek feltáró szűrése (amelyeket a betegek vér- és paraffinmetszeteiben kell vizsgálni a tumorszövetből). jobb klinikai eredményt jósolnak az IMA901-gyel végzett oltásra adott válaszként. Ebben a vizsgálatban a biomarker készleteket nem használjuk a betegek kiválasztásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

339

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Egyesült Királyság, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Franciaország, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Lengyelország, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Lengyelország, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Lengyelország, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Lengyelország, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Lengyelország, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Lengyelország, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Lengyelország, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Lengyelország, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Magyarország, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Magyarország, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Magyarország, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Magyarország, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Magyarország, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Magyarország, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Magyarország, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Magyarország, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Németország, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Németország, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Németország, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Németország, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Németország, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Németország, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Németország, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Németország, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Olaszország
      • Arezzo, Olaszország, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Olaszország, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Olaszország, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Olaszország, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Olaszország, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Olaszország, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Orosz Föderáció, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Orosz Föderáció, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Románia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Románia, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Románia, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Románia, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Románia, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves.
  2. HLA típus: HLA-A*02-pozitív
  3. Áttétes és/vagy lokálisan előrehaladott RCC tiszta sejtszövettel (helyi patológus szövettani megerősítése szükséges). MEGJEGYZÉS: előzetes nephrectomia NEM szükséges.
  4. Mérhető és/vagy nem mérhető daganatos elváltozások a RECIST szerint 1.1
  5. Azok a betegek, akik első vonalbeli szunitinib terápiában részesülnek.

  6. Kedvező vagy közepes kockázat a 6-pontos kockázati kritériumok szerint VEGF-célzott szerekkel kezelt betegeknél Heng szerint [Heng et al. 2009]. Kedvező kockázata van a betegnek, ha nincs, vagy közepes kockázattal rendelkezik, ha az alábbi kritériumok közül egy vagy kettő teljesül (ha három vagy több kritérium teljesül, a beteg nem alkalmas):

    1. Hemoglobin < LLN,
    2. Szérum korrigált kalcium > ULN,
    3. Karnofsky teljesítményállapot < 80%,
    4. A kezdeti diagnózistól a terápia megkezdéséig eltelt idő < 1 év,
    5. Abszolút neutrofilszám > ULN,
    6. Vérlemezkék > ULN.
  7. Képes megérteni a vizsgálat természetét és írásos beleegyezését adni.
  8. A vizsgálati protokollnak való megfelelésre való hajlandóság és képesség a vizsgálat időtartama alatt.
  9. Női betegek, akik posztmenopauzában vannak (minimum 1 évig nincs menstruáció), vagy műtétileg sterilek (kétoldali petevezeték lekötés, kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás), vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak.
  10. Férfi betegek, akik hajlandóak fogamzásgátlást alkalmazni (a vizsgálatba való belépéskor és a vizsgálat során, vagy vazektómián estek át.

Kizárási kritériumok:

  1. A metasztatikus betegség korábbi szisztémás terápiája. (Megjegyzés: a nem áttétes betegség előzetes adjuváns kezelése megengedett, azonban az adjuváns kezelést ≥ 1 évvel a C vizit előtt le kell állítani).
  2. Az agyi metasztázisok története vagy jelenlegi állapota.
  3. Kóros ≥ CTC Grade 3 laboratóriumi értékek hematológiai (Hb, WBC, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék), máj (szérum bilirubin, ALAT vagy ASAT) és vesefunkció (szérum kreatinin) tekintetében.
  4. Áttétes második rosszindulatú daganat.
  5. A lokalizált második rosszindulatú daganat várhatóan befolyásolja a beteg élettartamát.
  6. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szisztémás autoimmun betegség, például rheumatoid arthritis, sclerosis multiplex, szisztémás lupus erythematodes (SLE), scleroderma, Sjögren-szindróma, Wegener-granulomatózis, Guillain-Barre-szindróma szerepel.
  7. Ismert aktív hepatitis B vagy C fertőzés.
  8. Ismert HIV-fertőzés.
  9. Aktív fertőzések, amelyek orális vagy intravénás antibiotikumot igényelnek.
  10. Bármely egyéb ismert biológiai ágens fertőzés, amely súlyos betegséget okozhat, és súlyos veszélyt jelent a betegek vérén vagy szövetén dolgozó laboratóriumi személyzet számára.
  11. Bármely klinikai vizsgálatban kapott vizsgálati gyógyszert (beleértve a jóváhagyott és kísérleti gyógyszereket is) a szunitinib megkezdése előtt 4 héten belül.

  12. Súlyos interkurrens betegség, amely a vizsgáló szerint indokolatlan kockázatot jelent a beteg számára a vizsgálatban való részvétel során, beleértve, de nem kizárólagosan, az alábbiak bármelyikét:

    • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás; klinikailag jelentős szívritmuszavar, klinikailag jelentős QT-megnyúlás),
    • New York Heart Association III-IV osztályú pangásos szívelégtelenség,
    • Tünetekkel járó perifériás érbetegség,
    • Súlyos tüdőműködési zavar,
    • Pszichiátriai betegség vagy szociális helyzet, amely kizárná a tanulmányi megfelelést.

  13. Kevesebb mint 12 hónap a következők bármelyike ​​óta:

    • Miokardiális infarktus,
    • Súlyos vagy instabil angina,
    • koszorúér vagy perifériás artéria bypass graft,
    • Cerebrovascularis esemény, beleértve átmeneti ischaemiás roham,
    • Tüdőembólia / mélyvénás trombózis (DVT).
  14. Terhesség vagy szoptatás.
  15. Minden olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint indokolatlan kockázatnak tenné ki a pácienst, vagy befolyásolná a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szunitinib
A Sunitib standard terápiaként címkénként.
Drog: Szunitinib
Címke szerint.
Más nevek:
  • Sutent
KÍSÉRLETI: IMA901 plusz GM-CSF hozzáadva a szunitinibhez egyetlen adag cy után
1 szunitinib-ciklus után adjuvánsként IMA901 plusz GM-CSF adjuváns intradermális oltásokat kell alkalmazni egyetlen adag ciklofoszfamid után 4 hónapig, miközben a szunitinib-kezelést folytatják.
Drog: Szunitinib
Címke szerint.
Más nevek:
  • Sutent
Biológiai: GM-CSF
Adjuvánsként GM-CSF intradermális injekciója.
Más nevek:
  • Leukin
  • Sargramostim
  • Granulocita makrofág-kolónia stimuláló faktor
Drog: Ciklofoszfamid
Egyetlen kis dózisú i.v. infúziót az első oltás előtt
Más nevek:
  • Endoxan (EU név)
  • Cytoxan (amerikai név)
Drog: IMA901
Intradermális oltások IMA901 vakcinával.
Más nevek:
  • IMA901 vakcina

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2015 (becslések szerint)
2015 (becslések szerint)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés a biomarker által meghatározott alcsoportban
Időkeret: 2015 (becslések szerint)
2015 (becslések szerint)
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2014 (becslések szerint)
2014 (becslések szerint)
A legjobb tumorválasz
Időkeret: 2014 (becslések szerint)
2014 (becslések szerint)
Biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: folyamatosan
folyamatosan
Celluláris immunmonitoring
Időkeret: 2014 (becslések szerint)
2014 (becslések szerint)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Immatics Biotechnologies GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Kutatásvezető: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel