Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMA901 hos pasienter som får Sunitinib for avansert/metastatisk nyrecellekarsinom

4. oktober 2017 oppdatert av: Immatics Biotechnologies GmbH

En randomisert, kontrollert fase III-studie som undersøker IMA901 multipeptidkreftvaksine hos pasienter som mottar Sunitinib som førstelinjebehandling for avansert/metastatisk nyrecellekarsinom

Hovedmålet med fase III-studien er å undersøke om IMA901 kan forlenge total overlevelse hos pasienter med metastatisk og/eller lokalt avansert nyrecellekarsinom (RCC) når det legges til standard førstelinjebehandling med sunitinib.

Sekundære mål inkluderer en undergruppeanalyse av total overlevelse hos pasienter definert av en viss biomarkørsignatur, undersøkelse av progresjonsfri overlevelse, beste tumorrespons, sikkerhet og immunologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, åpen, randomisert fase III-studie for å undersøke om terapeutisk vaksinasjon med IMA901, en multi-peptid kreftvaksine (TUMAP), kan forlenge total overlevelse hos pasienter med metastatisk og/eller lokalt avansert RCC når det legges til standard først. -linjebehandling med sunitinib (primært endepunkt).

Sekundære endepunkter inkluderer en undergruppeanalyse av total overlevelse hos pasienter som er positive for en prospektivt definert primær biomarkørsignatur (identifisert som prediktiv for forbedret klinisk resultat hos IMA901-vaksinerte pasienter i forrige fase II-studie), progresjonsfri overlevelse (PFS) , beste overordnede respons, cellulær immunomonitorering hos en undergruppe av pasienter og sikkerhet. Sikkerhetsanalyse vil være basert på uønskede hendelser (AE), fysiske undersøkelser, vitale tegn, hematologi, klinisk kjemi, urinanalyse og EKG-endringer.

Ytterligere endepunkter inkluderer undergruppeanalyser av total overlevelse hos pasienter som er positive for ytterligere prospektivt definerte biomarkører (identifisert i forrige fase II-studie), og eksplorativ screening av nye biomarkører (som skal undersøkes i pasientenes blod- og parafinsnitt fra tumorvev) til forutsi bedre klinisk utfall som respons på vaksinasjon med IMA901. Biomarkørsett vil ikke bli brukt for pasientvalg i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Frankrike, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italia, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italia, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italia, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italia, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polen, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polen, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polen, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polen, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Romania, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Romania, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Romania, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Storbritannia, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Storbritannia, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Tyskland, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har fylt 18 år.
  2. HLA-type: HLA-A*02-positiv
  3. Metastatisk og/eller lokalt avansert RCC med klarcellet histologi (histologisk bekreftelse av lokal patolog kreves). MERK: tidligere nefrektomi er IKKE nødvendig.
  4. Målbare og/eller ikke-målbare tumorlesjoner i henhold til RECIST 1.1
  5. Pasienter som er kandidater for førstelinjebehandling med sunitinib.

  6. Gunstig eller middels risiko i henhold til 6-poengs risikokriterier hos pasienter behandlet med VEGF-målrettede midler i henhold til Heng [Heng et al. 2009]. Pasienten har en gunstig risiko hvis ingen, eller middels risiko hvis ett eller to av følgende kriterier gjelder (hvis tre eller flere kriterier gjelder, er pasienten ikke kvalifisert):

    1. Hemoglobin < LLN,
    2. Serumkorrigert kalsium > ULN,
    3. Karnofsky ytelsesstatus < 80 %,
    4. Tid fra første diagnose til behandlingsstart < 1 år,
    5. Absolutt nøytrofiltall > ULN,
    6. Blodplater > ULN.
  7. Kunne forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke.
  8. Vilje og evne til å overholde studieprotokollen under studiens varighet.
  9. Kvinnelige pasienter som er postmenopausale (ingen menstruasjon på minimum 1 år), eller kirurgisk sterile (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller praktiserer en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode.
  10. Mannlige pasienter som er villige til å bruke prevensjon (ved studiestart og i løpet av studien eller har gjennomgått vasektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere systemisk terapi for metastatisk sykdom. (Merk: tidligere adjuvant behandling for ikke-metastatisk sykdom er tillatt, men adjuvant behandling må ha blitt stoppet ≥ 1 år før besøk C).
  2. Historie om eller nåværende hjernemetastaser.
  3. Unormale ≥ CTC Grad 3 laboratorieverdier for hematologi (Hb, WBC, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater), lever (serumbilirubin, ALAT eller ASAT) og nyrefunksjon (serumkreatinin).
  4. Metastatisk andre malignitet.
  5. Lokalisert andre malignitet forventes å påvirke pasientens levetid.
  6. Pasienter med en historie eller tegn på systemisk autoimmun sykdom, f.eks. revmatoid artritt, multippel sklerose, systemisk lupus erythematodes (SLE), sklerodermi, Sjögrens syndrom, Wegeners granulomatose, Guillain-Barre syndrom.
  7. Kjent aktiv hepatitt B eller C infeksjon.
  8. Kjent HIV-infeksjon.
  9. Aktive infeksjoner som krever oral eller intravenøs antibiotika.
  10. Enhver annen kjent infeksjon med et biologisk middel som kan forårsake en alvorlig sykdom og utgjøre en alvorlig fare for laboratoriepersonell som arbeider med pasienters blod eller vev.
  11. Fikk studielegemiddel i enhver klinisk studie (inkludert godkjente og eksperimentelle legemidler) innen 4 uker før sunitinib-start.

  12. Alvorlig sammenfallende sykdom, som ifølge etterforskeren utgjør en unødig risiko for pasienten når han deltar i forsøket, inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:

    • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon; klinisk signifikant hjertearytmi, klinisk signifikant QT-forlengelse),
    • New York Heart Association klasse III-IV kongestiv hjertesvikt,
    • Symptomatisk perifer vaskulær sykdom,
    • Alvorlig lungedysfunksjon,
    • Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien.

  13. Mindre enn 12 måneder siden noen av følgende:

    • Hjerteinfarkt,
    • Alvorlig eller ustabil angina,
    • Koronar eller perifer arterie bypass graft,
    • Cerebrovaskulær hendelse inkl. forbigående iskemisk angrep,
    • Lungeemboli / dyp venetrombose (DVT).
  14. Graviditet eller amming.
  15. Enhver tilstand som etter etterforskerens vurdering vil sette pasienten i unødig risiko eller forstyrre resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib som standard terapi per etikett.
Legemiddel: Sunitinib
I henhold til etiketten.
Andre navn:
  • Sutent
EKSPERIMENTELL: IMA901 pluss GM-CSF lagt til sunitinib etter enkeltdose av cy
Etter 1 syklus med sunitinib vil intradermale vaksinasjoner med IMA901 pluss GM-CSF som adjuvans etter en enkelt dose cyklofosfamid bli påført i en periode på 4 måneder mens behandlingen med sunitinib fortsetter.
Legemiddel: Sunitinib
I henhold til etiketten.
Andre navn:
  • Sutent
Biologisk: GM-CSF
Intradermal injeksjon av GM-CSF som adjuvans.
Andre navn:
  • Leukin
  • Sargramostim
  • Granulocytt makrofag-koloni stimulerende faktor
Legemiddel: Cyklofosfamid
Én enkelt lavdose i.v. infusjon før første vaksinasjon
Andre navn:
  • Endoxan (EU-navn)
  • Cytoxan (amerikansk navn)
Legemiddel: IMA901
Intradermale vaksinasjoner med IMA901-vaksine.
Andre navn:
  • IMA901-vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2015 (estimert)
2015 (estimert)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse i biomarkør-definert undergruppe
Tidsramme: 2015 (estimert)
2015 (estimert)
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2014 (estimert)
2014 (estimert)
Beste tumorrespons
Tidsramme: 2014 (estimert)
2014 (estimert)
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: kontinuerlig
kontinuerlig
Cellulær immunovervåking
Tidsramme: 2014 (estimert)
2014 (estimert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere