Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMA901 u pacjentów otrzymujących sunitynib z powodu zaawansowanego/przerzutowego raka nerki

4 października 2017 zaktualizowane przez: Immatics Biotechnologies GmbH

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III oceniające wielopeptydową szczepionkę przeciwnowotworową IMA901 u pacjentów otrzymujących sunitynib jako terapię pierwszego rzutu zaawansowanego/przerzutowego raka nerkowokomórkowego

Głównym celem badania III fazy jest zbadanie, czy IMA901 może przedłużyć całkowity czas przeżycia u pacjentów z przerzutowym i/lub miejscowo zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC), gdy zostanie dodany do standardowej terapii pierwszego rzutu sunitynibem.

Cele drugorzędowe obejmują analizę podgrupy przeżycia całkowitego u pacjentów określonych przez określoną sygnaturę biomarkera, badanie przeżycia wolnego od progresji, najlepszą odpowiedź nowotworu, bezpieczeństwo i parametry immunologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy mające na celu zbadanie, czy szczepienie terapeutyczne IMA901, wielopeptydową szczepionką przeciwnowotworową (TUMAP), może wydłużyć całkowity czas przeżycia u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami i/lub miejscowo zaawansowanym, po dodaniu do standardowego Terapia linii z użyciem sunitynibu (pierwszorzędowy punkt końcowy).

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują analizę podgrupy przeżycia całkowitego u pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik prospektywnie zdefiniowanej sygnatury pierwotnego biomarkera (zidentyfikowanej jako predykcyjna dla poprawy wyników klinicznych u pacjentów zaszczepionych IMA901 w poprzednim badaniu fazy II), przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) , najlepszą ogólną odpowiedź, immunomonitoring komórkowy w podgrupie pacjentów oraz bezpieczeństwo. Analiza bezpieczeństwa będzie oparta na zdarzeniach niepożądanych (AE), badaniach fizykalnych, parametrach życiowych, hematologii, chemii klinicznej, analizie moczu i zmianach w EKG.

Dalsze punkty końcowe obejmują analizy w podgrupach całkowitego czasu przeżycia u pacjentów, u których uzyskano dodatni wynik dalszych prospektywnie zdefiniowanych biomarkerów (zidentyfikowanych w poprzednim badaniu fazy II) oraz eksploracyjne badania przesiewowe nowych biomarkerów (do zbadania w skrawkach krwi pacjentów i parafinie z tkanki nowotworowej) w celu przewidzieć lepszy wynik kliniczny jako odpowiedź na szczepienie IMA901. Zestawy biomarkerów nie będą używane do selekcji pacjentów w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Federacja Rosyjska, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hôpital Saint André
      • Caen Cedex, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Francja, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Francja, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Niemcy, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polska, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polska, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polska, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polska, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polska, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polska, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polska, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polska, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400058
        • Medisprof SRL
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Rumunia, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Rumunia, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Rumunia, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Węgry, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Węgry, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Węgry, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Włochy, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Włochy, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Włochy, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat.
  2. Typ HLA: HLA-A*02-pozytywny
  3. RCC z przerzutami i/lub miejscowo zaawansowany z wyraźnym histologią komórek (wymagane potwierdzenie histologiczne przez miejscowego patologa). UWAGA: wcześniejsza nefrektomia NIE jest wymagana.
  4. Mierzalne i/lub niemierzalne zmiany nowotworowe zgodnie z RECIST 1.1
  5. Pacjenci, którzy są kandydatami do leczenia pierwszego rzutu sunitynibem.

  6. Korzystne lub pośrednie ryzyko zgodnie z 6-punktowymi kryteriami ryzyka u pacjentów leczonych środkami ukierunkowanymi na VEGF według Henga [Heng i in. 2009]. Pacjent ma korzystne ryzyko, jeśli żadne, lub pośrednie, jeśli spełnia jedno lub dwa z poniższych kryteriów (jeśli stosuje się trzy lub więcej kryteriów, pacjent nie kwalifikuje się):

    1. Hemoglobina < DGN,
    2. wapń w surowicy skorygowany > ULN,
    3. Stan sprawności Karnofsky'ego < 80%,
    4. Czas od wstępnego rozpoznania do rozpoczęcia terapii < 1 rok,
    5. Bezwzględna liczba neutrofili > GGN,
    6. Płytki krwi > GGN.
  7. Potrafi zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  8. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania przez cały czas trwania badania.
  9. Pacjentki po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 1 rok) lub bezpłodne chirurgicznie (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia) lub stosujące medycznie dopuszczalną metodę antykoncepcji.
  10. Pacjenci płci męskiej, którzy chcą stosować antykoncepcję (w chwili rozpoczęcia badania i w trakcie badania lub przeszli wazektomię.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa choroby przerzutowej. (Uwaga: dozwolone jest wcześniejsze leczenie uzupełniające choroby bez przerzutów, jednak leczenie uzupełniające musi zostać przerwane ≥ 1 rok przed Wizytą C).
  2. Historia lub obecne przerzuty do mózgu.
  3. Nieprawidłowe wartości laboratoryjne ≥ CTC stopnia 3 dla hematologii (Hb, WBC, neutrofile, limfocyty, płytki krwi), wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy, ALAT lub AspAT) i czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy).
  4. Przerzutowy drugi nowotwór złośliwy.
  5. Oczekuje się, że zlokalizowany drugi nowotwór złośliwy wpłynie na długość życia pacjenta.
  6. Pacjenci z historią lub objawami ogólnoustrojowej choroby autoimmunologicznej, np. reumatoidalnego zapalenia stawów, stwardnienia rozsianego, tocznia rumieniowatego układowego (SLE), twardziny skóry, zespołu Sjögrena, ziarniniakowatości Wegenera, zespołu Guillain-Barre.
  7. Znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  8. Znane zakażenie wirusem HIV.
  9. Aktywne infekcje wymagające doustnych lub dożylnych antybiotyków.
  10. Każda inna znana infekcja czynnikiem biologicznym, która może wywołać ciężką chorobę i stwarza poważne zagrożenie dla personelu laboratorium pracującego z krwią lub tkanką pacjenta.
  11. Otrzymał badany lek w ramach dowolnego badania klinicznego (w tym leków zatwierdzonych i eksperymentalnych) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia sunitynibem.

  12. Poważna współistniejąca choroba, która według badacza stwarza nadmierne ryzyko dla pacjenta podczas udziału w badaniu, w tym między innymi którekolwiek z poniższych:

    • Klinicznie istotna choroba układu krążenia (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; klinicznie istotna arytmia serca, klinicznie istotne wydłużenie odstępu QT),
    • zastoinowa niewydolność serca klasy III-IV według New York Heart Association,
    • Objawowa choroba naczyń obwodowych,
    • Ciężka dysfunkcja płuc,
    • Choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która wykluczałaby zgodność badania.

  13. Mniej niż 12 miesięcy od któregokolwiek z poniższych:

    • zawał mięśnia sercowego,
    • Ciężka lub niestabilna dusznica bolesna,
    • Pomosty aortalno-wieńcowe lub obwodowe,
    • Zdarzenie naczyniowo-mózgowe, w tym przemijający napad niedokrwienny,
    • Zatorowość płucna / zakrzepica żył głębokich (DVT).
  14. Ciąża lub karmienie piersią.
  15. Każdy stan, który w ocenie badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłby wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitynib
Sunitib jako standardowa terapia według etykiety.
Lek: Sunitynib
Zgodnie z etykietą.
Inne nazwy:
  • Sutent
EKSPERYMENTALNY: IMA901 plus GM-CSF dodany do sunitynibu po pojedynczej dawce cy
Po 1 cyklu sunitynibu będą stosowane śródskórne szczepienia IMA901 plus GM-CSF jako adiuwant po pojedynczej dawce cyklofosfamidu przez okres 4 miesięcy z kontynuacją leczenia sunitynibem
Lek: Sunitynib
Zgodnie z etykietą.
Inne nazwy:
  • Sutent
Biologiczny: GM-CSF
Śródskórne wstrzyknięcie GM-CSF jako adiuwanta.
Inne nazwy:
  • Leukina
  • Sargramostym
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów
Lek: Cyklofosfamid
Jedna pojedyncza mała dawka i.v. infuzji przed pierwszym szczepieniem
Inne nazwy:
  • Endoksan (nazwa UE)
  • Cytoxan (nazwa amerykańska)
Lek: IMA901
Szczepienia śródskórne szczepionką IMA901.
Inne nazwy:
  • Szczepionka IMA901

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2015 (szacunkowo)
2015 (szacunkowo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia w podgrupie zdefiniowanej biomarkerem
Ramy czasowe: 2015 (szacunkowo)
2015 (szacunkowo)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2014 (szacunkowo)
2014 (szacunkowo)
Najlepsza odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 2014 (szacunkowo)
2014 (szacunkowo)
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: bez przerwy
bez przerwy
Immunomonitoring komórkowy
Ramy czasowe: 2014 (szacunkowo)
2014 (szacunkowo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Główny śledczy: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Sunitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj