- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01265901
IMA901 u pacientů užívajících sunitinib pro pokročilý/metastatický renální karcinom
Randomizovaná, kontrolovaná studie fáze III zkoumající multipeptidovou vakcínu proti rakovině IMA901 u pacientů užívajících sunitinib jako léčbu první linie pokročilého/metastatického karcinomu ledviny
Primárním cílem studie fáze III je zjistit, zda může IMA901 prodloužit celkové přežití u pacientů s metastatickým a/nebo lokálně pokročilým karcinomem ledviny (RCC), pokud je přidán ke standardní terapii první linie sunitinibem.
Sekundární cíle zahrnují podskupinovou analýzu celkového přežití u pacientů definovaných určitým biomarkerovým podpisem, vyšetření přežití bez progrese, nejlepší nádorovou odpověď, bezpečnost a imunologické parametry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze III, jejímž cílem je zjistit, zda terapeutická vakcinace IMA901, multipeptidová vakcína proti rakovině (TUMAP), může prodloužit celkové přežití u pacientů s metastatickým a/nebo lokálně pokročilým RCC, pokud je přidána ke standardnímu -linková terapie sunitinibem (primární cíl).
Sekundární cílové parametry zahrnují podskupinovou analýzu celkového přežití u pacientů, kteří jsou pozitivní na prospektivně definovaný primární biomarkerový podpis (identifikovaný jako prediktivní pro zlepšení klinického výsledku u pacientů očkovaných IMA901 v předchozí studii fáze II), přežití bez progrese (PFS) nejlepší celkovou odpověď, buněčné imunomonitoring u podskupiny pacientů a bezpečnost. Analýza bezpečnosti bude založena na nežádoucích účincích (AE), fyzikálních vyšetřeních, vitálních funkcích, hematologii, klinické chemii, analýze moči a změnách EKG.
Další koncové body zahrnují podskupinové analýzy celkového přežití u pacientů, kteří jsou pozitivní na další prospektivně definované biomarkery (identifikované v předchozí studii fáze II), a explorativní screening nových biomarkerů (které budou vyšetřeny v krvi pacientů a parafínových řezech z nádorové tkáně). predikují lepší klinický výsledek jako odpověď na vakcinaci IMA901. Soubory biomarkerů nebudou v této studii použity pro výběr pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Hopital Saint André
-
Caen Cedex, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
-
Clermont Ferrand Cedex, Francie, 63003
- CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
-
Paris, Francie, 75015
- Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6525
- University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
-
Aviano, Itálie, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Bologna, Itálie, 40138
- Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Modena, Itálie, 41100
- Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
-
Pavia, Itálie, 27100
- Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
-
Reggio Emilia, Itálie, 42100
- Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
-
Rimini, Itálie, 47923
- Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
-
Sassari, Itálie, 07100
- Ospedale S.S Annunziata Sasari
-
Torino, Itálie, 10060
- IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1076
- Péterfy Utcai Hospital, Urology department
-
Budapest, Maďarsko, 1082
- Semmelweis University, Urology Clinic
-
Budapest, Maďarsko, 1106
- Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
-
Debrecen, Maďarsko, 4043
- Kenézy Hospital, Urology Department
-
Eger, Maďarsko, 3300
- Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
-
Miskolc, Maďarsko, 3526
- Urology department, BAZ County Hospital
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- Urology Clinic, University of Pécs
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Oncology Department, Zala County Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0310
- University Hospital, UOS - Radiumhospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
-
Bochum, Německo, 44791
- Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
-
Bonn, Německo, 53127
- Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, Německo, 45122
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
-
Hannover, Německo, 30625
- Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
-
Leipzig, Německo, 04103
- Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
-
Munich, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
-
Planegg, Německo, 82152
- Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
-
Straubing, Německo, 94315
- Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
-
Tübingen, Německo, 72076
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Německo, 89081
- Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-027
- Białostockie Centrum Onkologii
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
-
Dobra, Polsko, 72-003
- Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
-
Elbląg, Polsko, 82-300
- Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
-
Gdańsk, Polsko, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
-
Olsztyn, Polsko, 10-513
- Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
-
Poznań, Polsko, 60-569
- Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
-
Rzeszów, Polsko, 35-242
- Private Outpatient Clinic MRUKMED
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Warsaw, Polsko, 02-005
- Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
-
Warsaw, Polsko, 04-125
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
-
Warsaw, Polsko, 50-566
- Urology and Urological Oncology Department and Clinic
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
- "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
- Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
-
Craiova, Rumunsko, 200385
- Sc Oncolab Srl
-
Oradea, Rumunsko, 410469
- Emergency Clinical County Hospital Oradea
-
Targu-Mures, Rumunsko, 540142
- Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
-
Kazan, Ruská Federace, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
-
Moscow, Ruská Federace, 129327
- State Institution "City Clinical Hospital NO20"
-
Orenburg, Ruská Federace, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
- State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
-
Ryazan, Ruská Federace, 390011
- State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
-
Saratov, Ruská Federace, 410004
- Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 191104
- State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150040
- State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
-
-
-
-
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
-
Surrey, Spojené království, GU2 7WG
- Postgraduate Medical School, University of Surrey
-
Swansea, Spojené království, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7822
- North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Iu Simon Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Clinical Research Alliance
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří minimálně 18 let.
- Typ HLA: HLA-A*02-pozitivní
- Metastatický a/nebo lokálně pokročilý RCC s histologií jasných buněk (vyžaduje se histologické potvrzení místním patologem). POZNÁMKA: předchozí nefrektomie NENÍ nutná.
- Měřitelné a/nebo neměřitelné nádorové léze podle RECIST 1.1
- Pacienti, kteří jsou kandidáty na léčbu první linie sunitinibem.
Příznivé nebo střední riziko podle 6-skóre rizikových kritérií u pacientů léčených látkami cílenými na VEGF podle Henga [Heng et al. 2009]. Pacient má příznivé riziko, pokud žádné, nebo střední riziko, pokud platí jedno nebo dvě z následujících kritérií (pokud platí tři nebo více kritérií, pacient není způsobilý):
- Hemoglobin < LLN,
- Korigovaný vápník v séru > ULN,
- Stav výkonnosti Karnofsky < 80 %,
- Doba od počáteční diagnózy do zahájení léčby < 1 rok,
- Absolutní počet neutrofilů > ULN,
- Krevní destičky > ULN.
- Schopný porozumět povaze studie a dát písemný informovaný souhlas.
- Ochota a schopnost dodržovat protokol studie po dobu trvání studie.
- Pacientky, které jsou po menopauze (bez menstruace po dobu minimálně 1 roku) nebo chirurgicky sterilní (bilaterální tubární podvázání, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie) nebo praktikují lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce.
- Mužští pacienti, kteří jsou ochotni používat antikoncepci (při vstupu do studie a v jejím průběhu nebo podstoupili vazektomii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí systémová léčba metastatického onemocnění. (Poznámka: předchozí adjuvantní léčba nemetastatického onemocnění je povolena, adjuvantní léčba však musí být ukončena ≥ 1 rok před návštěvou C).
- Historie nebo současné mozkové metastázy.
- Abnormální laboratorní hodnoty ≥ CTC stupně 3 pro hematologii (Hb, WBC, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky), játra (sérový bilirubin, ALT nebo AST) a renální funkce (sérový kreatinin).
- Metastatická druhá malignita.
- Očekává se, že lokalizovaná druhá malignita ovlivní délku života pacienta.
- Pacienti s anamnézou nebo důkazem systémového autoimunitního onemocnění, např. revmatoidní artritida, roztroušená skleróza, systémový lupus erythematodes (SLE), sklerodermie, Sjögrenův syndrom, Wegenerova granulomatóza, Guillain-Barreův syndrom.
- Známá aktivní infekce hepatitidou B nebo C.
- Známá infekce HIV.
- Aktivní infekce vyžadující perorální nebo intravenózní antibiotika.
- Jakákoli jiná známá infekce biologickým agens, která může způsobit závažné onemocnění a představuje vážné nebezpečí pro laboratorní personál pracující s krví nebo tkání pacientů.
- Obdržený studovaný lék v rámci jakékoli klinické studie (včetně schválených a experimentálních léků) během 4 týdnů před zahájením sunitinibu.
Závažné interkurentní onemocnění, které podle zkoušejícího představuje pro pacienta nepřiměřené riziko, když se účastní klinického hodnocení, včetně, ale nejen, některé z následujících:
- klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze; klinicky významná srdeční arytmie, klinicky významné prodloužení QT intervalu),
- Městnavé srdeční selhání třídy III-IV podle New York Heart Association,
- Symptomatické onemocnění periferních cév,
- Těžká plicní dysfunkce,
- Psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie.
Méně než 12 měsíců od některé z následujících událostí:
- Infarkt myokardu,
- Těžká nebo nestabilní angina pectoris,
- bypass koronární nebo periferní tepny,
- Cévní mozková příhoda vč. přechodný ischemický záchvat,
- Plicní embolie / hluboká žilní trombóza (DVT).
- Těhotenství nebo kojení.
- Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku nebo interferoval s výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib jako standardní terapie podle označení.
|
Podle etikety.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IMA901 plus GM-CSF přidány k sunitinibu po jedné dávce cy
Po 1 cyklu sunitinibu bude aplikováno intradermální očkování s IMA901 plus GM-CSF jako adjuvans po jedné dávce cyklofosfamidu po dobu 4 měsíců, přičemž léčba sunitinibem bude pokračovat
|
Podle etikety.
Ostatní jména:
Intradermální injekce GM-CSF jako adjuvans.
Ostatní jména:
Jedna jediná nízká dávka i.v.
infuze před první vakcinací
Ostatní jména:
Intradermální očkování vakcínou IMA901.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2015 (odhad)
|
2015 (odhad)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití v podskupině definované biomarkery
Časové okno: 2015 (odhad)
|
2015 (odhad)
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2014 (odhad)
|
2014 (odhad)
|
|
Nejlepší odpověď nádoru
Časové okno: 2014 (odhad)
|
2014 (odhad)
|
|
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: nepřetržitě
|
nepřetržitě
|
|
Buněčný imunomonitoring
Časové okno: 2014 (odhad)
|
2014 (odhad)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory proteinkinázy
- Cyklofosfamid
- Sunitinib
- Sargramostim
- Molgramostim
Další identifikační čísla studie
- IMA901-301
- 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Neomorph, IncNáborRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatická rakovina ledvin | ccRCC | RCC | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatický karcinom ledvin z jasných buněk | Rakoviny ledvinSpojené státy
Klinické studie na Sunitinib
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenDokončenoPlatinová refrakterní epiteliální rakovina vaječníků | Primární rakovina pobřišnice | Rakovina vejcovoduNěmecko
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina ledvinSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující metastatický karcinom dlaždicového krku s okultní primární | Recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu | Recidivující spinocelulární karcinom hrtanu | Recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní | Recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu | Recidivující spinocelulární... a další podmínkySpojené státy
-
Asan Medical CenterDokončenoStudie sunitinibu podávaného jako plán 4/2 vs. 2/1 u pokročilého renálního buněčného karcinomu (RCC)Metastatický renální buněčný karcinomKorejská republika
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); ExelixisAktivní, ne náborRenální buněčný karcinom | Metastatický renální buněčný karcinom | Stádium IV rakoviny ledvinových buněk AJCC v8 | Sarkomatoidní renální buněčný karcinom | Chromofobní renální buněčný karcinom | Papilární renální buněčný karcinom | Zhoubné novotvary močových cest | Karcinom ledviny spojený s translokacemi... a další podmínkySpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
Cogent Biosciences, Inc.Aktivní, ne náborMetastatická rakovina | Pokročilé gastrointestinální stromální nádorySpojené státy, Hongkong, Francie, Španělsko, Spojené království, Itálie, Kanada, Tchaj-wan, Maďarsko, Německo, Holandsko, Dánsko, Norsko, Austrálie, Švédsko, Argentina, Česko, Brazílie, Chile, Mexiko, Polsko, Jižní Korea
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoCervikální adenokarcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Recidivující rakovina děložního čípku | Rakovina děložního čípku stadium IVB | Cervikální adenoskvamózní buněčný karcinomKanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
PfizerDokončenoGastrointestinální stromální nádoryKorejská republika