Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMA901 bij patiënten die Sunitinib krijgen voor gevorderd/gemetastaseerd niercelcarcinoom

4 oktober 2017 bijgewerkt door: Immatics Biotechnologies GmbH

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie waarin het multipeptide-kankervaccin IMA901 wordt onderzocht bij patiënten die sunitinib krijgen als eerstelijnstherapie voor gevorderd/gemetastaseerd niercelcarcinoom

Het primaire doel van de fase III-studie is om te onderzoeken of IMA901 de totale overleving kan verlengen bij patiënten met gemetastaseerd en/of lokaal gevorderd niercelcarcinoom (RCC) wanneer het wordt toegevoegd aan de standaard eerstelijnsbehandeling met sunitinib.

Secundaire doelstellingen omvatten een subgroepanalyse van de algehele overleving bij patiënten gedefinieerd door een bepaalde biomarkerhandtekening, het onderzoek naar progressievrije overleving, de beste tumorrespons, veiligheid en immunologische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, open-label, gerandomiseerde fase III-studie om te onderzoeken of therapeutische vaccinatie met IMA901, een multi-peptide kankervaccin (TUMAP), de algehele overleving kan verlengen bij patiënten met gemetastaseerd en/of lokaal gevorderd RCC wanneer het eerst aan de standaard wordt toegevoegd -lijntherapie met sunitinib (primair eindpunt).

Secundaire eindpunten omvatten een subgroepanalyse van algehele overleving bij patiënten die positief zijn voor een prospectief gedefinieerde primaire biomarkerhandtekening (geïdentificeerd als zijnde voorspellend voor verbeterde klinische uitkomst bij met IMA901 gevaccineerde patiënten in de vorige fase II-studie), progressievrije overleving (PFS) , beste algehele respons, cellulaire immunomonitoring bij een subgroep van patiënten en veiligheid. De veiligheidsanalyse zal gebaseerd zijn op ongewenste voorvallen (AE's), lichamelijk onderzoek, vitale functies, hematologie, klinische chemie, urineonderzoek en ECG-veranderingen.

Andere eindpunten zijn onder meer subgroepanalyses van algehele overleving bij patiënten die positief zijn voor verdere prospectief gedefinieerde biomarkers (geïdentificeerd in de vorige fase II-studie), en verkennende screening van nieuwe biomarkers (te onderzoeken in bloed en paraffinecoupes van patiënten uit tumorweefsel) om beter klinisch resultaat voorspellen als reactie op vaccinatie met IMA901. Biomarkersets zullen in dit onderzoek niet worden gebruikt voor patiëntenselectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

339

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Duitsland, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Duitsland, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Frankrijk, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Hongarije, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Hongarije, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Hongarije, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Italië
      • Arezzo, Italië, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italië, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Italië, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italië, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italië, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italië, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italië, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italië, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italië, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polen, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polen, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polen, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polen, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Roemenië, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Russische Federatie, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Russische Federatie, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Russische Federatie, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Russische Federatie, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Russische Federatie, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Russische Federatie, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd minimaal 18 jaar.
  2. HLA-type: HLA-A*02-positief
  3. Gemetastaseerd en/of lokaal gevorderd RCC met duidelijke celhistologie (histologische bevestiging door lokale patholoog vereist). OPMERKING: voorafgaande nefrectomie is NIET vereist.
  4. Meetbare en/of niet-meetbare tumorlaesies volgens RECIST 1.1
  5. Patiënten die in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling met sunitinib.

  6. Gunstig of intermediair risico volgens de 6-score risicocriteria bij patiënten behandeld met op VEGF gerichte middelen volgens Heng [Heng et al. 2009]. De patiënt heeft een gunstig risico als er geen is, of een gemiddeld risico als een of twee van de volgende criteria van toepassing zijn (als er drie of meer criteria van toepassing zijn, komt de patiënt niet in aanmerking):

    1. Hemoglobine < LLN,
    2. Serum gecorrigeerd calcium > ULN,
    3. Prestatiestatus Karnofsky < 80%,
    4. Tijd van initiële diagnose tot start van therapie < 1 jaar,
    5. Absoluut aantal neutrofielen > ULN,
    6. Bloedplaatjes > ULN.
  7. In staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  8. Bereidheid en bekwaamheid om het onderzoeksprotocol voor de duur van het onderzoek na te leven.
  9. Vrouwelijke patiënten die postmenopauzaal zijn (geen menstruatie gedurende minimaal 1 jaar), of chirurgisch steriel zijn (bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie) of een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen.
  10. Mannelijke patiënten die bereid zijn anticonceptie te gebruiken (bij aanvang van de studie en tijdens de studie of die een vasectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte. (Opmerking: voorafgaande adjuvante behandeling voor niet-gemetastaseerde ziekte is toegestaan, adjuvante therapie moet echter ≥ 1 jaar vóór bezoek C zijn gestopt).
  2. Geschiedenis van of huidige hersenmetastasen.
  3. Abnormaal ≥ CTC Graad 3 laboratoriumwaarden voor hematologie (Hb, WBC, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes), lever (serumbilirubine, ALAT of ASAT) en nierfunctie (serumcreatinine).
  4. Gemetastaseerde tweede maligniteit.
  5. Gelokaliseerde tweede maligniteit die naar verwachting de levensduur van de patiënt zal beïnvloeden.
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis of bewijs van systemische auto-immuunziekte, bijv. reumatoïde artritis, multiple sclerose, systemische lupus erythematodes (SLE), sclerodermie, het syndroom van Sjögren, de ziekte van Wegener, het syndroom van Guillain-Barre.
  7. Bekende actieve hepatitis B- of C-infectie.
  8. Bekende hiv-infectie.
  9. Actieve infecties waarvoor orale of intraveneuze antibiotica nodig zijn.
  10. Elke andere bekende infectie met een biologisch agens die een ernstige ziekte kan veroorzaken en een ernstig gevaar vormt voor laboratoriumpersoneel dat aan het bloed of weefsel van patiënten werkt.
  11. Onderzoeksgeneesmiddel ontvangen in een klinische studie (inclusief goedgekeurde en experimentele geneesmiddelen) binnen 4 weken voordat sunitinib start.

  12. Ernstige bijkomende ziekte, die volgens de onderzoeker een onnodig risico vormt voor de patiënt bij deelname aan het onderzoek, waaronder, maar niet beperkt tot, een van de volgende:

    • Klinisch significante hart- en vaatziekten (bijv. ongecontroleerde hypertensie; klinisch significante hartritmestoornissen, klinisch significante QT-verlenging),
    • New York Heart Association klasse III-IV congestief hartfalen,
    • Symptomatische perifere vaatziekte,
    • Ernstige longfunctiestoornis,
    • Psychiatrische ziekte of sociale situatie die studietrouw in de weg zou staan.

  13. Minder dan 12 maanden na een van de volgende gebeurtenissen:

    • Myocardinfarct,
    • Ernstige of onstabiele angina pectoris,
    • Bypasstransplantaat van kransslagader of perifere slagader,
    • Cerebrovasculair evenement incl. tijdelijke ischemische aanval,
    • Longembolie / diepe veneuze trombose (DVT).
  14. Zwangerschap of borstvoeding.
  15. Elke omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt een onnodig risico zou geven of de resultaten van het onderzoek zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib als standaardtherapie per label.
Geneesmiddel: Sunitinib
Volgens etiket.
Andere namen:
  • Sutent
EXPERIMENTEEL: IMA901 plus GM-CSF toegevoegd aan sunitinib na enkele dosis cy
Na 1 cyclus sunitinib zullen gedurende een periode van 4 maanden intradermale vaccinaties met IMA901 plus GM-CSF als adjuvans na een enkele dosis cyclofosfamide worden toegepast terwijl de behandeling met sunitinib wordt voortgezet
Geneesmiddel: Sunitinib
Volgens etiket.
Andere namen:
  • Sutent
Biologisch: GM-CSF
Intradermale injectie van GM-CSF als adjuvans.
Andere namen:
  • Leukine
  • Sargramostim
  • Granulocyt macrofaag-koloniestimulerende factor
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Eén enkele lage dosis i.v. infuus voorafgaand aan de eerste vaccinatie
Andere namen:
  • Endoxan (EU-naam)
  • Cytoxan (Amerikaanse naam)
Geneesmiddel: IMA901
Intradermale vaccinaties met IMA901-vaccin.
Andere namen:
  • IMA901 vaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2015 (geschat)
2015 (geschat)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving in door biomarkers gedefinieerde subgroep
Tijdsspanne: 2015 (geschat)
2015 (geschat)
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2014 (geschat)
2014 (geschat)
Beste tumorrespons
Tijdsspanne: 2014 (geschat)
2014 (geschat)
Veiligheid en verdraagzaamheid
Tijdsspanne: doorlopend
doorlopend
Cellulaire immunomonitoring
Tijdsspanne: 2014 (geschat)
2014 (geschat)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sunitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren