Essai de thérapie vaccinale avec des cellules dendritiques transfectées par ARNm chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant aux androgènes

Critère d'intégration:

• Doit être âgé d'au moins 45 ans.
• Doit avoir un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement.
• Doit avoir des preuves de progression de la maladie sous agoniste de la LHRH ou orchidectomie, avec ou sans antiandrogène pour le cancer de la prostate avancé. Tous les patients seront maintenus sur le régime hormonal tout au long de ce protocole qu'ils recevaient au moment de l'entrée ou de la progression récente. Augmentation du PSA dans trois analyses ultérieures.
• Doit être ambulatoire avec un score de performance ECOG <2
• Valeurs de laboratoire comme suit :ANC ( 1,5 x 109/L ; plaquettes ( 100 x 109/L, Hb ( 9 g/dL (( 5,6 mmol/L). Créatinine ( 140 µmol/L (1,6 mg/dL) ; si limite, la clairance de la créatinine ( 40 mL/min, Bilirubine < 20 % au-dessus de la limite supérieure de la normale, ASAT et ALAT ( 2,5 la limite supérieure de la normale. Albumine ( 2,5 g/L).
• Radiothérapie antérieure : un minimum de 4 semaines (8 semaines en cas de radiothérapie antérieure extensive) doit s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie antérieure et l'entrée dans le protocole.
• Chimiothérapie antérieure : un minimum de 4 semaines doit s'être écoulé avant l'entrée dans l'étude.
• Si le patient a reçu du strontium-89 et de l'alpha-radin, au moins trois mois doivent s'être écoulés avant l'entrée dans l'étude.
• Le consentement éclairé et la coopération attendue des patients pour le traitement et le suivi doivent être obtenus et documentés conformément aux directives ICH-GCP.

Critère d'exclusion:

• - Antécédents de malignité autre que le cancer de la prostate, cliniquement évidents dans les 24 mois précédant l'inscription à l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement.
• Infection active nécessitant une antibiothérapie.
• Maladie cardiaque ou autre maladie grave qui limiterait l'activité ou la survie, comme une insuffisance cardiaque congestive grave, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque grave.
• Maladie auto-immune traitée avec des stéroïdes
• Antécédents d'asthme, d'anaphylaxie ou d'autres réactions indésirables graves aux vaccins.
• Antécédents d'immunodéficience ou de maladie auto-immune comme la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la polymyosite/dermatomyosite, le diabète juvénile insulino-dépendant ou un syndrome vascularite.
• Chimiothérapie ou autre traitement potentiellement immunosuppresseur qui a été administré dans les 4 semaines précédant la vaccination.
• Compression imminente de la moelle épinière non traitée ou obstruction des voies urinaires.
• Toute raison pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, le patient ne devrait pas participer.