Effet de NAVA sur la durée du sevrage chez les patients difficiles à sevrer
12 octobre 2018 mis à jour par: Ling Liu
Département de médecine de soins intensifs, Hôpital Nanjing Zhong-Da, École de médecine de l'Université du Sud-Est, Chine ; Département de médecine de soins intensifs Hôpital St. Michaels, Université de Toronto, Canada
Il a été démontré que la surassistance et l'asynchronie du ventilateur du patient se produisent souvent chez les patients sous ventilation mécanique, en particulier chez les patients dont le sevrage a échoué, qui sont associés à une durée prolongée de la ventilation mécanique. inactivation excessive du diaphragme induite par l'assistance.
Ainsi, le but de cette étude était de détecter si NAVA par rapport au PSV a la capacité de réduire la durée du sevrage chez les patients difficiles à sevrer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients intubés qui ont été jugés prêts pour le sevrage par l'équipe clinique mais qui ont échoué aux premiers essais de respiration spontanée (SBT) ou au sevrage ont été sélectionnés pour leur éligibilité.
Après l'inscription, le patient éligible à la sonde nasogastrique a été remplacé par un cathéter EAdi modifié.
Ensuite, les patients ont été transférés vers un ventilateur Servo-i.
Selon un tableau de chiffres aléatoires, les patients éligibles ont été affectés au hasard à une ventilation avec NAVA ou à une ventilation assistée par pression (PSV).
Dans le groupe PSV, les réglages du ventilateur étaient déterminés par les médecins en charge des patients, et les signaux EAdi n'étaient pas disponibles pour les réglages du ventilateur.
Dans le groupe NAVA, un titrage quotidien du niveau NAVA a été effectué pour sélectionner le niveau NAVA qui a obtenu une décharge d'environ 50 %, si les patients ne peuvent pas tolérer le PSV ou le NAVA, le PCV doit être utilisé pour assurer la sécurité de la ventilation.
Si les patients étaient sous mode PCV, un dépistage doit être effectué par les chercheurs toutes les 3 heures pour s'assurer qu'ils toléreront le PSV ou le NAVA.
Dans les deux groupes, une mesure quotidienne de la fonction diaphragmatique a été effectuée (préformée uniquement chez les 10 premiers patients de chaque groupe), suivie d'un SBT de 30 minutes avec PSV 5-7 cmH2O.
Les patients qui étaient capables de tolérer le SBT ont été extubés.
Les patients qui ont terminé le SBT et sont restés extubés > 48 h ont été considérés comme extubés avec succès.
Les patients qui ont échoué au SBT, ou qui ont nécessité une ventilation non invasive (VNI), ou qui ont été réintubés ou qui sont décédés dans les 48 heures suivant l'extubation ont été considérés comme un échec de l'extubation.
Un protocole de sédation locale comprenant un réveil quotidien a été réalisé pendant la période de recherche.
Toutes les perfusions sédatives continues ont été interrompues au moins 1 heure avant la mesure de la fonction diaphragmatique et du SBT.
Le critère d'évaluation principal était la durée du sevrage, et le deuxième critère d'évaluation était le taux d'extubation, la fonction diaphragmatique et l'asynchronisme du ventilateur du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients intubés qui ont été jugés prêts pour le sevrage par l'équipe clinique mais qui ont échoué aux premiers essais de respiration spontanée (SBT) ou au sevrage
Critère d'exclusion:
- âgé de 80 ans,
- trachéotomie
- abandon de traitement
- antécédent de varices oesophagiennes
- chirurgie gastro-oesophagienne au cours des 12 derniers mois ou saignement gastro-oesophagien au cours des 30 jours précédents
- troubles de la coagulation (rapport INR>1,5 et TCA>44 s)
- antécédent de trouble aigu du système nerveux central ou périphérique ou de maladie neuromusculaire grave
- antécédents de leucémie, de maladie hépatique chronique grave ou de maladie cardiaque chronique
- transplantation d'organe solide
- tumeur maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sevrage PSV
Les patineurs du groupe PSV seront sevrés en mode PSV.
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Expérimental: Sevrage NAVA
Les patients du groupe NAVA seront sevrés en utilisant le mode NAVA.
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L'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) a été délivrée par un ventilateur SVi.
NAVA utilise EAdi, un reflet de la sortie respiratoire neurale vers le diaphragme, comme source principale pour le déclenchement et l'arrêt du cycle en synchronisation avec les efforts inspiratoires neuraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sevrage
Délai: 48h après extubation
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La durée du sevrage a été définie comme le temps écoulé entre l'inscription à l'étude et l'extubation.
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48h après extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'extubation
Délai: 48h après extubation ou 30 jours après inscription
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Le taux d'extubation a été défini comme le pourcentage de patients dont le sevrage a réussi
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48h après extubation ou 30 jours après inscription
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fonction diaphragmatique
Délai: À 8 h tous les jours avant l'extubation
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La fonction diaphragmatique a été mesurée par l'efficacité neuro-ventilatoire (NVE), un rapport du volume courant à l'activité électrique du diaphragme (Vt/EAdi), et l'efficacité neuro-mécanique (NME), un rapport de la pression des voies respiratoires à l'EAdi (Paw/EAdi) pendant occlusion des voies respiratoires.
fonction diaphragmatique
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À 8 h tous les jours avant l'extubation
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Asynchronie du ventilateur du patient
Délai: À 8 h tous les jours jusqu'à l'extubation
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Délai entre la neuro-inspiration et l'administration du ventilateur.
Délai entre la neuro-expiration et l'arrêt du cycle du ventilateur.
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À 8 h tous les jours jusqu'à l'extubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: USI ou sortie d'hôpital ou 28 jours
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USI, 28 jours et mortalité hospitalière
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USI ou sortie d'hôpital ou 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimation)
21 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 437129518
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