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이유가 어려운 환자에서 이유 기간에 대한 NAVA의 영향

2018년 10월 12일 업데이트: Ling Liu

중국 동남대학교 의과대학 난징종다병원 중환자의학과; 캐나다 토론토 대학교 세인트 마이클스 병원 중환자의학과

과도한 보조 및 환자 인공호흡기 비동기는 기계 환기 환자, 특히 기계 환기의 연장된 지속 시간과 관련된 이유식에 실패한 환자에서 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 신경 조정 인공호흡기(NAVA)는 환자-호흡기 동기화를 과도한 보조 유도 다이어프램 비활성화. 따라서 이 연구의 목적은 PSV와 비교하여 NAVA가 젖을 떼기 어려운 환자에서 젖을 떼는 기간을 줄이는 능력이 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 팀에 의해 젖을 뗄 준비가 된 것으로 간주되었지만 첫 번째 자발 호흡 시험(SBT) 또는 젖 떼기에 실패한 삽관 환자는 적격성을 위해 선별되었습니다. 등록 후 비위관 적격 환자는 수정된 EAdi 카테터로 교체되었습니다. 그런 다음 환자는 Servo-i 인공 호흡기로 전환되었습니다. 무작위 자릿수 표에 따라 자격이 있는 환자는 NAVA 또는 압력 지원 인공호흡(PSV)을 사용한 인공호흡에 무작위로 할당되었습니다. PSV 그룹에서 인공호흡기 설정은 환자를 담당하는 의사가 결정했으며 인공호흡기 설정에 대한 EAdi 신호는 사용할 수 없었습니다. NAVA군에서는 매일 NAVA level 적정을 시행하여 약 50% unload된 NAVA level을 선택하였고 환자가 PSV를 견딜 수 없거나 NAVA를 견딜 수 없다면 환기의 안전성을 확보하기 위해 PCV를 사용하여야 한다. 환자가 PCV 모드에 있는 경우 연구원은 3시간마다 스크리닝을 수행하여 PSV 또는 NAVA를 견딜 수 있는지 확인해야 합니다. 두 그룹 모두에서 매일 횡격막 기능을 측정하고(각 그룹의 처음 10명의 환자에서만 수행) PSV 5-7 cmH2O로 30분간 SBT를 실시했습니다. SBT를 견딜 수 있는 환자는 발관되었다. SBT를 완료하고 > 48시간 동안 발관된 상태를 유지한 환자는 성공적으로 발관된 것으로 간주되었습니다. SBT에 실패했거나 비침습적 환기(NIV)가 필요했거나 재삽관을 받았거나 발관 후 48시간 이내에 사망한 환자를 발관 실패로 간주했습니다. 매일 기상을 포함한 국소 진정 프로토콜이 연구 기간 동안 수행되었습니다. 모든 지속적인 진정제 주입은 횡격막 기능 및 SBT 측정 최소 1시간 전에 중단되었습니다. 주요 종료점은 젖을 뗀 기간이었고 두 번째 종료점은 발관율, 횡격막 기능 및 환자 인공호흡기 비동기성이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상팀에서 이유식 준비가 된 것으로 판단되었으나 첫 번째 자발호흡시험(SBT) 또는 이유식에 실패한 삽관 환자

제외 기준:

  1. 80세,
  2. 기관절개술
  3. 치료 포기
  4. 식도 정맥류의 역사
  5. 지난 12개월 동안의 위식도 수술 또는 지난 30일 동안의 위식도 출혈
  6. 응고 장애(INR 비율>1.5 및 APTT>44s)
  7. 급성 중추 또는 말초 신경계 장애 또는 중증 신경근 질환의 병력
  8. 백혈병, 심각한 만성 간 또는 만성 심장 질환의 병력
  9. 고형 장기 이식
  10. 악성종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PSV 이유
PSV 그룹의 Patinens는 PSV 모드를 사용하여 젖을 뗀다.
실험적: NAVA 이유식
NAVA 그룹의 환자는 NAVA 모드를 사용하여 젖을 뗀다.
장치: NAVA
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 SVi 인공호흡기에 의해 전달되었습니다. NAVA는 횡경막에 대한 신경 호흡 출력의 반영인 EAdi를 신경 흡기 노력과 동기화하여 지원을 트리거하고 종료하는 기본 소스로 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 기간
기간: 발관 후 48시간
젖을 뗀 기간은 연구 등록부터 발관까지의 시간으로 정의되었습니다.
발관 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관율
기간: 발관 후 48시간 또는 등록 후 30일
발관율은 성공적으로 젖을 뗀 환자의 비율로 정의되었습니다.
발관 후 48시간 또는 등록 후 30일
횡격막 기능
기간: 퇴원 전 매일 오전 8시
횡격막 기능은 일호흡량 대 횡격막 전기적 활동(Vt/EAdi)의 비율인 NVE(신경 환기 효율)와 EAdi(Paw/EAdi)에 대한 기도 압력의 비율인 신경 역학적 효율(NME)로 측정했습니다. 기도 폐쇄. 횡격막 기능
퇴원 전 매일 오전 8시
환자 인공호흡기 비동기
기간: 발관까지 매일 오전 8시
신경 영감과 인공 호흡기 전달 사이의 시간 지연. 신경 만료와 인공 호흡기 사이클 오프 사이의 시간 지연.
발관까지 매일 오전 8시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: ICU 또는 퇴원 또는 28일
ICU, 28일 및 병원 사망률
ICU 또는 퇴원 또는 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ling Liu

협력자

Unity Health Toronto

수사관

  • 연구 책임자: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 437129518

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