A NAVA hatása az elválasztás időtartamára nehezen elválasztható betegeknél
2018. október 12. frissítette: Ling Liu
Critical Care Medicine Osztály, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kína; Critical Care Medicine Department of Critical Care Medicine St. Michaels Hospital, University of Toronto, Canada
Kimutatták, hogy a túlzott asszisztens és a beteglélegeztetőgép aszinkronja gyakran előfordul a gépi lélegeztetést kapott betegeknél, különösen azoknál a betegeknél, akiknél az elválasztás sikertelen volt, ami a gépi lélegeztetés elhúzódásával jár. túlzott asszisztencia által kiváltott rekeszizom inaktiváció.
Tehát ennek a vizsgálatnak a célja annak kimutatása volt, hogy a NAVA a PSV-hez képest képes-e csökkenteni az elválasztás időtartamát a nehezen elválasztható betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intubált betegek alkalmasságát megvizsgálták, akiket a klinikai csapat késznek ítélt az elválasztásra, de nem sikerült az első spontán légzési (SBT) vagy az elválasztáson.
A beiratkozás után a nasogastricus szondára alkalmas beteget módosított EAdi katéterre cseréltük.
Ezután a betegeket Servo-i lélegeztetőgépre cserélték.
A véletlen számjegyek táblázata szerint a jogosult betegeket véletlenszerűen osztották be NAVA-val vagy nyomástámogató lélegeztetéssel (PSV) végzett lélegeztetésre.
A PSV csoportban a lélegeztetőgép beállításait a betegekért felelős orvosok határozták meg, és az EAdi jelek nem voltak elérhetők a lélegeztetőgép beállításaihoz.
A NAVA csoportban napi NAVA szinttitrálást végeztünk annak a NAVA szintnek a kiválasztására, amely megközelítőleg 50%-os tehermentességet kapott, ha a betegek nem tolerálják a PSV-t vagy a NAVA-t, a lélegeztetés biztonsága érdekében PCV-t kell alkalmazni.
Ha a betegek PCV módban voltak, a kutatóknak 3 óránként szűrést kell végezniük, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy tolerálják-e a PSV-t vagy a NAVA-t.
Mindkét csoportban a rekeszizom funkciójának napi mérését végeztük (minden csoportból csak az első 10 betegnél végeztük), majd 30 perces SBT-t 5-7 cmH2O PSV-vel.
Azokat a betegeket, akik elviselték az SBT-t, extubálták.
Azokat a betegeket, akik befejezték az SBT-t, és több mint 48 órán át extubáltak, sikeresen extubáltnak tekintették.
Azok a betegek, akiknél sikertelen volt az SBT, vagy noninvazív lélegeztetésre (NIV) volt szükség, vagy akiket újraintubáltak, vagy az extubációt követő 48 órán belül elhunytak, az extubálás sikertelennek minősült.
A kutatási időszak alatt helyi szedációs protokollt végeztünk, beleértve a napi ébresztést.
Minden folyamatos szedatív infúziót leállítottunk legalább 1 órával a rekeszizom funkció és az SBT mérése előtt.
A fő végpont az elválasztás időtartama volt, a második végpont pedig az extubációs sebesség, a rekeszizom funkció és a páciens lélegeztetőgépének aszinkronja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Intubált betegek, akiket a klinikai csapat késznek ítélt az elválasztásra, de nem sikerült az első spontán légzési (SBT) vagy az elválasztáson.
Kizárási kritériumok:
- életkor 80 év,
- tracheostomia
- kezelés elhagyása
- nyelőcsővarixok története
- gyomor-nyelőcső műtét az előző 12 hónapban vagy gyomor-nyelőcső vérzés az előző 30 napban
- véralvadási zavarok (INR arány > 1,5 és APTT > 44 s)
- a kórtörténetben szereplő akut központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenesség vagy súlyos neuromuszkuláris betegség
- leukémia, súlyos krónikus máj- vagy krónikus szívbetegség anamnézisében
- szilárd szervátültetés
- rosszindulatú daganat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: PSV elválasztás
A PSV csoportba tartozó betegeket PSV módban választják el.
|
|
|
Kísérleti: NAVA elválasztás
A NAVA-csoportba tartozó betegeket a NAVA mód használatával választják el.
|
A neurálisan beállított lélegeztetőgépet (NAVA) egy SVi lélegeztetőgép szállította.
A NAVA az EAdi-t használja, amely a rekeszizom idegi légzési teljesítményének visszatükrözése, mint elsődleges forrása az idegi belégzési erőfeszítésekkel való szinkronizáláshoz és kikapcsoláshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elválasztás időtartama
Időkeret: 48 órával az extubálás után
|
Az elválasztás időtartamát a vizsgálatba való felvételtől az extubálásig eltelt időként határozták meg.
|
48 órával az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extubációs ráta
Időkeret: 48 órával az extubálás után vagy 30 nappal a beiratkozás után
|
Az extubációs rátát a sikeres elválasztást végző betegek százalékos arányaként határoztuk meg
|
48 órával az extubálás után vagy 30 nappal a beiratkozás után
|
|
rekeszizom funkció
Időkeret: Naponta 8 órakor extubálás előtt
|
A rekeszizom működését a neuroventilációs hatékonyság (NVE), a légzéstérfogat és a rekeszizom elektromos aktivitásának aránya (Vt/EAdi) és a neuro-mechanikai hatékonyság (NME), a légúti nyomás és az EAdi (Paw/EAdi) aránya mértük. légúti elzáródás.
rekeszizom funkció
|
Naponta 8 órakor extubálás előtt
|
|
A páciens lélegeztetőgépe aszinkron
Időkeret: Naponta 8 órakor extubálásig
|
Időkésleltetés a neuro-inspiráció és a lélegeztetőgép beadása között.
Időkésleltetés a neuro-kilégzés és a lélegeztetőgép kikapcsolása között.
|
Naponta 8 órakor extubálásig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: ICU vagy kórházi elbocsátás vagy 28 nap
|
Intenzív osztály, 28 napos és kórházi halálozás
|
ICU vagy kórházi elbocsátás vagy 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437129518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .