Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAVA:n vaikutus vieroituksen kestoon vaikeasti vieroittavilla potilailla

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ling Liu

Tehohoidon osasto, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kiina; Critical Care Medicine St. Michaels Hospital -sairaala, Toronton yliopisto, Kanada

On osoitettu, että yliavustuksen ja potilashengityslaitteen asynkronisuutta esiintyy usein koneella ventiloiduilla potilailla, erityisesti potilailla, joiden vieroitus epäonnistui, mikä liittyy pitkäkestoiseen mekaaniseen ventilaatioon. Neuraalisesti säädettävä ventilaatioapu (NAVA) parantaa potilaan ja ventilaattorin synkronointia, estää liiallinen apu aiheuttama pallean inaktivoituminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis havaita, onko NAVA:lla PSV:hen verrattuna kyky lyhentää vieroituksen kestoa vaikeasti vieroittavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intuboidut potilaat, jotka kliininen tiimi piti valmiina vieroittamiseen, mutta jotka epäonnistuivat ensimmäisissä spontaanihengityskokeissa (SBT) tai vieroittamisessa, tutkittiin kelpoisuuden suhteen. Ilmoittautumisen jälkeen nenämahaletkukelpoinen potilas korvattiin modifioidulla EAdi-katetrilla. Sitten potilaat vaihdettiin Servo-i-hengityslaitteeseen. Satunnaislukutaulukon mukaan kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti ventilaatioon NAVA- tai painetukiventilaatiolla (PSV). PSV-ryhmässä hengityslaitteen asetukset määrittelivät potilaista vastaavat lääkärit, eikä EAdi-signaaleja ollut saatavilla hengityslaitteen asetuksille. NAVA-ryhmässä tehtiin päivittäinen NAVA-tason titraus sen NAVA-tason valitsemiseksi, joka sai noin 50 % kuormituksen, jos potilaat eivät siedä PSV:tä tai NAVA:ta, tulee käyttää PCV:tä ventilaation turvallisuuden varmistamiseksi. Jos potilaat olivat PCV-tilassa, tutkijoiden tulee tehdä seulonta 3 tunnin välein varmistaakseen, sietävätkö he PSV:tä tai NAVA:ta. Molemmissa ryhmissä suoritettiin pallean toiminnan päivittäinen mittaus (vain kunkin ryhmän 10 ensimmäiselle potilaalle), mitä seurasi 30 minuutin SBT PSV:llä 5-7 cmH2O. Potilaat, jotka pystyivät sietämään SBT:tä, ekstuboitiin. Potilaat, jotka suorittivat SBT:n ja pysyivät ekstuboituna yli 48 tuntia, katsottiin onnistuneesti ekstuboituneiksi. Potilaat, joille SBT epäonnistui tai jotka tarvitsivat noninvasiivista ventilaatiota (NIV) tai jotka intuboitiin uudelleen tai kuolivat 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta, katsottiin ekstubaatio epäonnistuneeksi. Tutkimusjakson aikana suoritettiin paikallinen sedaatioprotokolla, mukaan lukien päivittäinen herätys. Kaikki jatkuvat rauhoittavat infuusiot keskeytettiin vähintään 1 tunti ennen pallean toiminnan ja SBT:n mittaamista. Pääpäätepiste oli vieroituksen kesto, ja toinen päätepiste oli ekstubaationopeus, pallean toiminta ja potilaan ventilaattorin asynkronisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Intuboidut potilaat, jotka kliininen tiimi piti valmiina vieroittamiseen, mutta jotka epäonnistuivat ensimmäisissä spontaanihengityskokeissa (SBT) tai vieroittamisessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä 80 vuotta,
  2. trakeostomia
  3. hoidosta luopuminen
  4. ruokatorven suonikohjujen historia
  5. gastroesofageaalinen leikkaus edellisen 12 kuukauden aikana tai gastroesofageaalinen verenvuoto edellisten 30 päivän aikana
  6. hyytymishäiriöt (INR-suhde > 1,5 ja APTT > 44 s)
  7. aiempi akuutti keskus- tai ääreishermoston häiriö tai vakava hermo-lihassairaus
  8. anamneesissa leukemia, vaikea krooninen maksasairaus tai krooninen sydänsairaus
  9. kiinteä elinsiirto
  10. pahanlaatuinen kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: PSV-vieroitus
PSV-ryhmän potilaiden vieroitus tapahtuu PSV-tilassa.
Kokeellinen: NAVA-vieroitus
NAVA-ryhmän potilaat vieroittuvat NAVA-tilassa.
Laite: NAVA
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) toimitettiin SVi-hengityslaitteella. NAVA käyttää EAdi:ta, joka heijastaa pallean hermohengitystehoa, ensisijaisena lähteenä laukaisemaan ja sammuttamaan auttamaan synkronoinnissa hermosolujen sisäänhengitysponnistelujen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Vieroituksen kesto määriteltiin ajaksi tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon.
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaationopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai 30 päivää rekisteröinnin jälkeen
Ekstubaationopeus määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden vieroitus onnistui
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai 30 päivää rekisteröinnin jälkeen
diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäin klo 8 ennen ekstubatiota
Pallean toiminta mitattiin neuroventilatorisella tehokkuudella (NVE), hengityksen tilavuuden suhteella pallean sähköiseen aktiivisuuteen (Vt/EAdi) ja neuromekaanisella tehokkuudella (NME), hengitysteiden paineen suhteella EAdi:iin (Paw/EAdi) hoidon aikana. hengitysteiden tukos. diafragmaattinen toiminta
Päivittäin klo 8 ennen ekstubatiota
Potilaan hengityslaitteen asynkronisuus
Aikaikkuna: Klo 8 päivittäin ekstubaatioon asti
Aikaviive neuroinspiraation ja hengityslaitteen toimituksen välillä. Aikaviive neuron uloshengityksen ja hengityslaitteen sammutuksen välillä.
Klo 8 päivittäin ekstubaatioon asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoito- tai sairaalahoito tai 28 päivää
ICU, 28 päivää ja sairaalakuolleisuus
Tehohoito- tai sairaalahoito tai 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ling Liu

Yhteistyökumppanit

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 437129518

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAVA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa