Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NAVA na czas trwania odstawienia u pacjentów trudnych do odsadzenia

12 października 2018 zaktualizowane przez: Ling Liu

Wydział Medycyny Intensywnej Terapii, Szpital Nanjing Zhong-Da, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Południowo-Wschodniego, Chiny; Departament Medycyny Intensywnej Terapii Szpital St. Michaels, University of Toronto, Kanada

Wykazano, że nadmierna asysta i asynchronia wentylacji pacjenta często występują u pacjentów wentylowanych mechanicznie, zwłaszcza u pacjentów, u których nie udało się odstawić, co wiąże się z wydłużonym czasem trwania wentylacji mechanicznej. Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji (NAVA) poprawia synchronizację pacjenta z respiratorem, zapobiega inaktywacja przepony wywołana nadmiernym wspomaganiem. Tak więc celem tego badania było wykrycie, czy NAVA w porównaniu z PSV ma zdolność skracania czasu trwania odstawiania od piersi u pacjentów trudnych do odstawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaintubowani pacjenci, którzy zostali uznani przez zespół kliniczny za gotowych do odstawienia od piersi, ale nie przeszli pierwszych prób oddychania spontanicznego (SBT) lub odstawienia od piersi, zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności. Po włączeniu pacjenta kwalifikującego się do badania przez sondę nosowo-żołądkową zastąpiono zmodyfikowanym cewnikiem EAdi. Następnie pacjentów przełączono na respirator Servo-i. Zgodnie z losową tabelą cyfr, kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do wentylacji z NAVA lub wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). W grupie PSV ustawienia respiratora były ustalane przez lekarzy prowadzących pacjentów, a sygnały EAdi nie były dostępne dla ustawień respiratora. W grupie NAVA wykonywano codzienne miareczkowanie poziomu NAVA, aby wybrać poziom NAVA, który uzyskał około 50% rozładowania, jeśli pacjenci nie tolerują PSV lub NAVA, należy zastosować PCV, aby zapewnić bezpieczeństwo wentylacji. Jeśli pacjenci byli w trybie PCV, badacze powinni przeprowadzać badania przesiewowe co 3 godziny, aby upewnić się, czy będą tolerować PSV lub NAVA. W obu grupach wykonywano codzienne pomiary funkcji przepony (wykonywane tylko u pierwszych 10 pacjentów z każdej grupy), a następnie 30-minutową SBT z PSV 5-7 cmH2O. Pacjenci, którzy byli w stanie tolerować SBT, byli ekstubowani. Pacjentów, którzy ukończyli SBT i pozostali ekstubowani > 48 h, uznano za pomyślnie ekstubowanych. Pacjenci, u których nie powiodło się SBT lub wymagali wentylacji nieinwazyjnej (NIV), byli ponownie intubowani lub zmarli w ciągu 48 godzin po ekstubacji, uznawani byli za niepowodzenie ekstubacji. W okresie badań stosowano protokół sedacji miejscowej obejmujący codzienne budzenie. Wszystkie ciągłe wlewy uspokajające przerwano co najmniej 1 godzinę przed pomiarem funkcji przepony i SBT. Głównym punktem końcowym był czas trwania odstawienia od piersi, a drugim punktem końcowym była częstość ekstubacji, czynność przepony i asynchroniczność respiratora pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaintubowani pacjenci, którzy zostali uznani przez zespół kliniczny za gotowych do odstawienia od piersi, ale nie przeszli pierwszych prób oddychania spontanicznego (SBT) ani odstawienia od piersi

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek 80 lat,
  2. tracheostomia
  3. rezygnacja z leczenia
  4. historia żylaków przełyku
  5. operacja żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub krwawienie z żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 30 dni
  6. zaburzenia krzepnięcia (wskaźnik INR >1,5 i APTT >44 s)
  7. w wywiadzie ostre zaburzenie ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego lub ciężka choroba nerwowo-mięśniowa
  8. białaczka w wywiadzie, ciężka przewlekła choroba wątroby lub przewlekła choroba serca
  9. przeszczep narządów litych
  10. guz złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odsadzanie PSV
Patyny w grupie PSV zostaną odsadzone w trybie PSV.
Eksperymentalny: Odstawienie NAVA
Pacjenci z grupy NAVA zostaną odstawieni od piersi w trybie NAVA.
Urządzenie: NAWA
Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) zostało dostarczone przez respirator SVi. NAVA wykorzystuje EAdi, odzwierciedlenie neuronowego wyjścia oddechowego do przepony, jako podstawowego źródła wspomagania wyzwalania i wyłączania w synchronizacji z nerwowymi wysiłkami wdechowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: 48h po ekstubacji
Czas trwania odstawienia od piersi zdefiniowano jako czas od włączenia do badania do ekstubacji.
48h po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji lub 30 dni po rejestracji
Wskaźnik ekstubacji zdefiniowano jako odsetek pacjentów, u których udało się odstawić od piersi
48 godzin po ekstubacji lub 30 dni po rejestracji
funkcja przepony
Ramy czasowe: Codziennie o 8 rano przed ekstubacją
Czynność przepony mierzono za pomocą sprawności neurowentylacyjnej (NVE), stosunku objętości oddechowej do aktywności elektrycznej przepony (Vt/EAdi) oraz sprawności neuromechanicznej (NME), stosunku ciśnienia w drogach oddechowych do EAdi (Paw/EAdi) podczas niedrożność dróg oddechowych. funkcja przepony
Codziennie o 8 rano przed ekstubacją
Asynchronia respiratora pacjenta
Ramy czasowe: Codziennie o 8 rano do ekstubacji
Opóźnienie czasowe między wdechem neurologicznym a dostarczeniem respiratora. Opóźnienie czasowe między wygaśnięciem układu nerwowego a wyłączeniem respiratora.
Codziennie o 8 rano do ekstubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: OIOM lub wypis ze szpitala lub 28 dni
OIOM, 28 dni i śmiertelność szpitalna
OIOM lub wypis ze szpitala lub 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ling Liu

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 437129518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj