Efeito do NAVA na duração do desmame em pacientes de difícil desmame
12 de outubro de 2018 atualizado por: Ling Liu
Departamento de Medicina Intensiva, Hospital Nanjing Zhong-Da, Faculdade de Medicina da Universidade Sudeste, China; Departamento de Medicina Intensiva Hospital St. Michaels, Universidade de Toronto, Canadá
Demonstrou-se que a assincronia entre o ventilador e o paciente frequentemente ocorre em pacientes sob ventilação mecânica, especialmente em pacientes que falharam no desmame, o que está associado a uma duração prolongada da ventilação mecânica. A assistência ventilatória ajustada neuronalmente (NAVA) melhora a sincronia paciente-ventilador, evita inativação excessiva do diafragma induzida por assistência.
Portanto, o objetivo deste estudo foi detectar se o NAVA comparado com o PSV tem a capacidade de reduzir a duração do desmame em pacientes de difícil desmame.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes intubados que foram considerados prontos para o desmame pela equipe clínica, mas falharam nos primeiros testes de respiração espontânea (TRE) ou desmame foram selecionados para elegibilidade.
Após a inscrição, o paciente elegível para tubo nasogástrico foi substituído por um cateter EAdi modificado.
Em seguida, os pacientes foram transferidos para um ventilador Servo-i.
De acordo com uma tabela de dígitos aleatórios, os pacientes elegíveis foram alocados aleatoriamente para ventilação com NAVA ou ventilação com pressão de suporte (PSV).
No grupo PSV, as configurações do ventilador foram determinadas pelos médicos responsáveis pelos pacientes, e os sinais EAdi não estavam disponíveis para configurações do ventilador.
No grupo NAVA, uma titulação diária do nível de NAVA foi realizada para selecionar o nível de NAVA que obteve aproximadamente 50% de descarga, se os pacientes não tolerarem PSV ou NAVA, PCV deve ser usado para garantir a segurança da ventilação.
Se os pacientes estiverem no modo PCV, a triagem deve ser feita pelos pesquisadores a cada 3 horas para garantir se tolerarão PSV ou NAVA.
Em ambos os grupos, foi realizada medição diária da função diafragmática (realizada apenas nos primeiros 10 pacientes de cada grupo), seguida de TRE de 30 minutos com PSV 5-7 cmH2O.
Os pacientes que toleraram o TRE foram extubados.
Os pacientes que completaram o TRE e permaneceram extubados > 48 h foram considerados extubados com sucesso.
Pacientes que falharam no TRE, necessitaram de ventilação não invasiva (VNI), foram reintubados ou faleceram dentro de 48h pós-extubação foram considerados falha de extubação.
Protocolo de sedação local incluindo despertar diário foi realizado durante o período da pesquisa.
Todas as infusões contínuas de sedativos foram interrompidas pelo menos 1 hora antes da medição da função diafragmática e TRE.
O ponto final principal foi a duração do desmame e o segundo ponto final foi a taxa de extubação, a função diafragmática e a assincronia do ventilador do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes intubados que foram considerados prontos para desmame pela equipe clínica, mas falharam nas primeiras tentativas de respiração espontânea (TRE) ou desmame
Critério de exclusão:
- idade 80 anos,
- traqueostomia
- abandono de tratamento
- história de varizes esofágicas
- cirurgia gastroesofágica nos últimos 12 meses ou sangramento gastroesofágico nos últimos 30 dias
- distúrbios da coagulação (relação INR>1,5 e APTT>44 s)
- história de distúrbio agudo do sistema nervoso central ou periférico ou doença neuromuscular grave
- história de leucemia, doença hepática crônica grave ou doença cardíaca crônica
- transplante de órgãos sólidos
- tumor maligno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: PSV desmame
Patinens no grupo PSV serão desmamados usando o modo PSV.
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Experimental: NAVA desmame
Os pacientes do grupo NAVA serão desmamados usando o modo NAVA.
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A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) foi fornecida por um ventilador SVi.
O NAVA utiliza o EAdi, um reflexo da saída respiratória neural para o diafragma, como sua fonte primária para disparar e desligar a assistência em sincronia com os esforços inspiratórios neurais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do desmame
Prazo: 48h após a extubação
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A duração do desmame foi definida como o tempo desde a inscrição no estudo até a extubação.
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48h após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de extubação
Prazo: 48h após a extubação ou 30 dias após a inscrição
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A taxa de extubação foi definida como a porcentagem de pacientes com desmame bem-sucedido
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48h após a extubação ou 30 dias após a inscrição
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função diafragmática
Prazo: Às 8h diariamente antes da extubação
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A função diafragmática foi medida pela eficiência neuroventilatória (NVE), uma relação entre o volume corrente e a atividade elétrica do diafragma (Vt/EAdi) e a eficiência neuromecânica (NME), uma relação entre pressão nas vias aéreas e EAdi (Paw/EAdi) durante oclusão das vias aéreas.
função diafragmática
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Às 8h diariamente antes da extubação
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Assincronia do ventilador do paciente
Prazo: Às 8h diariamente até a extubação
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Atraso de tempo entre a neuroinspiração e a administração do ventilador.
Retardo de tempo entre a neuroexpiração e o desligamento do ventilador.
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Às 8h diariamente até a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Alta da UTI ou hospital ou 28 dias
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Mortalidade em UTI, 28 dias e hospitalar
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Alta da UTI ou hospital ou 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 437129518
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