Влияние NAVA на продолжительность отлучения от груди у пациентов с трудностями отлучения
12 октября 2018 г. обновлено: Ling Liu
Отделение реаниматологии, Нанкинский госпиталь Чжун-Да, Медицинский факультет Юго-восточного университета, Китай; Отделение реаниматологии больницы Св. Майклза, Университет Торонто, Канада
Было показано, что чрезмерная поддержка и асинхронность вентилятора пациента часто возникают у пациентов на ИВЛ, особенно у пациентов, которым не удалось отлучение от груди, что связано с продолжительной продолжительностью ИВЛ. инактивация диафрагмы, вызванная чрезмерной помощью.
Таким образом, цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли NAVA по сравнению с PSV способностью сокращать продолжительность отлучения от груди у пациентов, которых трудно отнять от груди.
Обзор исследования
Подробное описание
Интубированные пациенты, которые были признаны клинической бригадой готовыми к отлучению от груди, но не прошли первые испытания на спонтанное дыхание (SBT) или отлучение от груди, были проверены на соответствие требованиям.
После включения в исследование назогастральный зонд был заменен модифицированным катетером EAdi.
Затем пациентов переводили на аппарат ИВЛ Servo-i.
В соответствии с таблицей случайных чисел подходящие пациенты были случайным образом распределены на вентиляцию с NAVA или вентиляцию с поддержкой давлением (PSV).
В группе PSV настройки вентилятора определялись лечащими врачами, и сигналы EAdi не были доступны для настроек вентилятора.
В группе NAVA выполнялось ежедневное титрование уровня NAVA для выбора уровня NAVA, при котором разгружается приблизительно 50%. Если пациенты не переносят PSV или NAVA, следует использовать PCV для обеспечения безопасности вентиляции.
Если пациенты находились в режиме PCV, исследователи должны проводить скрининг каждые 3 часа, чтобы убедиться, что они переносят PSV или NAVA.
В обеих группах выполнялось ежедневное измерение функции диафрагмы (предварительно только у первых 10 пациентов каждой группы) с последующей 30-минутной СПО с PSV 5-7 смH2O.
Пациенты, способные переносить СПО, были экстубированы.
Пациенты, завершившие СПО и оставшиеся экстубированными > 48 ч, считались успешно экстубированными.
Пациенты, которым не удалась СПО или потребовалась неинвазивная вентиляция легких (НИВ), или которые были реинтубированы, или умерли в течение 48 часов после экстубации, считались неудачными при экстубации.
Протокол местной седации, включающий ежедневное пробуждение, выполнялся в течение периода исследования.
Все непрерывные инфузии седативных средств прекращали не менее чем за 1 час до измерения функции диафрагмы и СПО.
Основной конечной точкой была продолжительность отлучения от груди, а второй конечной точкой была частота экстубации, функция диафрагмы и асинхронность вентилятора пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Интубированные пациенты, которых клиническая бригада сочла готовыми к отлучению от груди, но они не прошли первые испытания спонтанного дыхания (SBT) или отлучение от груди.
Критерий исключения:
- возраст 80 лет,
- трахеостомия
- отказ от лечения
- варикоз пищевода в анамнезе
- желудочно-пищеводное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 12 месяцев или желудочно-пищеводное кровотечение в предшествующие 30 дней
- нарушения свертывания крови (соотношение МНО>1,5 и АЧТВ>44 с)
- история острого расстройства центральной или периферической нервной системы или тяжелого нервно-мышечного заболевания
- лейкемия в анамнезе, тяжелые хронические заболевания печени или хронические заболевания сердца
- трансплантация солидных органов
- злокачественная опухоль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отлучение от ПСВ
Патиненс в группе PSV будет отлучен от груди с использованием режима PSV.
|
|
|
Экспериментальный: NAVA отлучение от груди
Пациенты в группе NAVA будут отлучены от груди с использованием режима NAVA.
|
Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) осуществлялась с помощью аппарата ИВЛ SVi.
NAVA использует EAdi, отражение нейронного дыхательного выхода к диафрагме, в качестве основного источника для включения и выключения вспомогательного цикла синхронно с нервными усилиями вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность отъема
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
|
Продолжительность отлучения определяли как время от включения в исследование до экстубации.
|
Через 48 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость экстубации
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации или через 30 дней после включения в исследование
|
Частота экстубации определялась как процент пациентов с успешным отлучением от груди.
|
Через 48 часов после экстубации или через 30 дней после включения в исследование
|
|
диафрагмальная функция
Временное ограничение: В 8:00 ежедневно перед экстубацией
|
Диафрагмальную функцию измеряли по нейровентиляторной эффективности (NVE), отношению дыхательного объема к электрической активности диафрагмы (Vt/EAdi) и нейромеханической эффективности (NME), отношению давления в дыхательных путях к EAdi(Paw/EAdi) во время окклюзия дыхательных путей.
диафрагмальная функция
|
В 8:00 ежедневно перед экстубацией
|
|
Асинхронность вентилятора пациента
Временное ограничение: В 8:00 ежедневно до экстубации
|
Задержка времени между нейровдохом и подачей вентилятора.
Задержка времени между нейровыдохом и выключением цикла ИВЛ.
|
В 8:00 ежедневно до экстубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Отделение интенсивной терапии или выписка из больницы или 28 дней
|
ОИТ, 28-дневная и госпитальная летальность
|
Отделение интенсивной терапии или выписка из больницы или 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 437129518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .