Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv NAVA na dobu odstavení u pacientů s obtížemi při odstavu

12. října 2018 aktualizováno: Ling Liu

Oddělení kritické péče, nemocnice Nanjing Zhong-Da, lékařská fakulta Jihovýchodní univerzity, Čína; Oddělení kritické péče Medicína St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Kanada

Bylo prokázáno, že u mechanicky ventilovaných pacientů často dochází k asynchronii nadměrné asistence a pacientského ventilátoru, zejména u pacientů, u kterých selhalo odstavení, což je spojeno s prodlouženým trváním mechanické ventilace. nadměrná asistovaná inaktivace bránice. Cílem této studie tedy bylo zjistit, zda má NAVA ve srovnání s PSV schopnost zkrátit dobu odstavení u obtížně odstavitelných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubovaní pacienti, kteří byli klinickým týmem považováni za připravené k odstavení, ale neuspěli v prvních testech spontánního dýchání (SBT) nebo odstavení, byli vyšetřeni na způsobilost. Po zařazení byl pacient vhodný pro nazogastrickou sondu nahrazen upraveným EAdi katetrem. Poté byli pacienti převedeni na servo-i ventilátor. Podle tabulky náhodných čísel byli způsobilí pacienti náhodně přiděleni k ventilaci s NAVA nebo k ventilaci s tlakovou podporou (PSV). Ve skupině PSV byla nastavení ventilátoru určena lékaři, kteří měli pacienty na starosti, a signály EAdi nebyly pro nastavení ventilátoru k dispozici. Ve skupině NAVA byla prováděna denní titrace hladiny NAVA, aby se vybrala hladina NAVA, která dosáhla přibližně 50% uvolnění, pokud pacienti netolerují PSV nebo NAVA, měl by být k zajištění bezpečnosti ventilace použit PCV. Pokud byli pacienti v režimu PCV, měli by výzkumníci provádět screening každé 3 hodiny, aby se ujistili, zda budou tolerovat PSV nebo NAVA. V obou skupinách bylo prováděno denní měření funkce bránice (prováděno pouze u prvních 10 pacientů z každé skupiny), následované 30minutovou SBT s PSV 5-7 cmH2O. Pacienti, kteří byli schopni tolerovat SBT, byli extubováni. Pacienti, kteří dokončili SBT a zůstali extubováni > 48 hodin, byli považováni za úspěšně extubované. Pacienti, u kterých selhala SBT nebo vyžadovali neinvazivní ventilaci (NIV), nebo byli reintubováni nebo zemřeli do 48 hodin po extubaci, byli považováni za selhání extubace. Během výzkumného období byl prováděn protokol lokální sedace včetně denního buzení. Všechny kontinuální sedativní infuze byly přerušeny nejméně 1 hodinu před měřením funkce bránice a SBT. Hlavním koncovým bodem byla doba trvání odvykání a druhým koncovým bodem byla rychlost extubace, funkce bránice a asynchronie ventilátoru pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Intubovaní pacienti, kteří byli klinickým týmem považováni za připravené k odstavení, ale neuspěli v prvních testech spontánního dýchání (SBT) nebo odstavení

Kritéria vyloučení:

  1. věk 80 let,
  2. tracheostomie
  3. opuštění léčby
  4. anamnéza jícnových varixů
  5. gastroezofageální operace v předchozích 12 měsících nebo gastroezofageální krvácení v předchozích 30 dnech
  6. poruchy koagulace (poměr INR>1,5 a APTT>44 s)
  7. anamnéza akutní poruchy centrálního nebo periferního nervového systému nebo závažného neuromuskulárního onemocnění
  8. anamnéza leukémie, závažné chronické onemocnění jater nebo chronické srdeční onemocnění
  9. transplantace pevných orgánů
  10. zhoubný nádor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Odstavení PSV
Patineni ve skupině PSV budou odstaveni pomocí režimu PSV.
Experimentální: NAVA odstavení
Pacienti ve skupině NAVA budou odstaveni pomocí režimu NAVA.
Přístroj: NAVA
Neurálně nastavená ventilační podpora (NAVA) byla dodána ventilátorem SVi. NAVA využívá EAdi, odraz neurálního respiračního výstupu do bránice, jako primární zdroj pro spouštění a vypínání v synchronizaci s neurálním inspiračním úsilím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka odstavu
Časové okno: 48 hodin po extubaci
Doba odstavení byla definována jako doba od zařazení do studie do extubace.
48 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost extubace
Časové okno: 48 hodin po extubaci nebo 30 dnů po zápisu
Rychlost extubace byla definována jako procento pacientů s úspěšným odstavením
48 hodin po extubaci nebo 30 dnů po zápisu
brániční funkce
Časové okno: Denně v 8 hodin před extubací
Funkce bránice byla měřena pomocí neuroventilační účinnosti (NVE), poměru dechového objemu k elektrické aktivitě bránice (Vt/EAdi) a neuromechanické účinnosti (NME), poměru tlaku v dýchacích cestách k EAdi (Tlapka/EAdi) během okluze dýchacích cest. brániční funkce
Denně v 8 hodin před extubací
Asynchronie ventilátoru pacienta
Časové okno: Denně v 8 hodin až do extubace
Časová prodleva mezi neuroinspirací a dodáním ventilátoru. Časová prodleva mezi nervovým výdechem a vypnutím ventilátoru.
Denně v 8 hodin až do extubace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Propuštění z JIP nebo z nemocnice nebo 28 dní
JIP, 28 dní a nemocniční úmrtnost
Propuštění z JIP nebo z nemocnice nebo 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ling Liu

Spolupracovníci

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 437129518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit