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Intervention sexuelle à moindre risque pour les clients masculins des travailleuses du sexe à Tijuana, au Mexique

26 mai 2015 mis à jour par: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
Les interventions comportementales conçues pour réduire le risque de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST) ont généralement omis de prendre en compte les clientes des travailleuses du sexe (TSF), qui peuvent servir de « pont » vers la population générale. Cette étude propose de tester une brève intervention de conseil d'une heure auprès de clients masculins à Tijuana, au Mexique, afin de réduire leurs taux de rapports sexuels non protégés (c'est-à-dire sans préservatif) avec des FSW ainsi que leurs taux d'infection par le VIH et les IST. Il est important de trouver une intervention efficace pour cette population étant donné les taux croissants d'infection par le VIH à Tijuana (comme documenté dans des études antérieures) et le grand nombre de personnes traversant la frontière dans les deux sens, dont beaucoup spécifiquement pour acheter des services sexuels auprès de FSW à Tijuana.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions conçues pour réduire le risque d'IST/VIH ont pour la plupart omis de prendre en compte les clients des FSW, qui peuvent agir comme un « pont » vers la population générale. Notre récente enquête auprès de clients américains et mexicains à la recherche de FSW à Tijuana a révélé un taux de prévalence du VIH surprenant de 4,1 %. Sur la base d'entretiens qualitatifs et quantitatifs avec des clients de Tijuana au Mexique et des États-Unis, les enquêteurs ont développé une intervention basée sur la théorie (Hombre Seguro) qui utilise l'entretien motivationnel, la participation active et la résolution de problèmes pour augmenter l'utilisation des préservatifs par les clients avec les FSW. Les enquêteurs proposent maintenant un ECR pour tester l'efficacité de cette intervention d'une heure à Tijuana qui recrutera 400 hommes séronégatifs (200 résidents du comté de San Diego ; 200 résidents de Tijuana) qui déclarent avoir eu des rapports sexuels non protégés avec des FSW au cours des 4 derniers mois . Notre intervention participative basée sur la théorie sera évaluée par rapport à une condition de contrôle didactique équivalente en temps et en informations. Les participants seront recrutés à Tijuana où ils subiront un entretien de base administré par CAPI, un test de dépistage des IST (VIH, syphilis, gonorrhée, Chlamydia) et des conseils d'intervention avec des entretiens de suivi à 4, 8 et 12 mois après le départ menés dans soit Tijuana ou San Diego. Notre étude vise à : 1) évaluer l'efficacité de Hombres Seguro pour augmenter l'utilisation du préservatif chez les clients avec des FSW ; 2) déterminer si l'intervention est aussi efficace chez les clients américains que chez les clients mexicains ; 3) déterminer dans quelle mesure les composantes théoriques de notre intervention (par exemple, l'auto-efficacité) représentent des mécanismes sous-jacents de changement dans les principaux résultats (par exemple, une incidence plus faible du VIH/IST) ; et 4) explorer les différences de sous-groupes dans l'efficacité de l'intervention en fonction des caractéristiques contextuelles (par exemple, l'âge), des facteurs contextuels (par exemple, la consommation de substances avant / pendant les rapports sexuels), des facteurs psychosexuels (par exemple, l'efficacité socio-sexuelle) et des facteurs psychosociaux (par exemple, , influence des réseaux sociaux). Notre approche analytique principale utilisera une approche de modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) pour l'analyse des mesures répétées. Cette étude binationale contribuera de manière significative à la recherche sur la prévention du VIH en abordant le rôle des clients masculins dans l'escalade des épidémies de VIH à Tijuana et à San Diego, et pourrait s'appliquer à d'autres contextes où la prévalence du VIH est élevée parmi les FSW et leurs clients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexique, 22320
        • Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à Tijuana ou dans le comté de San Diego
  • Déclare avoir acheté des services sexuels contre de l'argent, de la drogue, un abri ou des biens au cours des 4 derniers mois
  • Déclare avoir eu des relations sexuelles vaginales ou anales non protégées avec une FSW à Tijuana au moins une fois au cours des 4 derniers mois
  • Tests VIH négatifs au départ
  • Accepte de recevoir un traitement antibiotique pour la chlamydia, la gonorrhée et la syphilis s'il est testé positif (pour nous permettre de différencier l'incident des cas prévalents lors du suivi)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation systématique de préservatifs pour les relations sexuelles vaginales et anales avec tous les FSW au cours des 4 derniers mois
  • Homme transgenre (c'est-à-dire biologiquement femme)
  • Tests séropositifs au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale basée sur la théorie
Les participants à ce bras recevront une intervention théorique en une seule session (Hombre Seguro) au départ qui utilise des principes de changement de comportement dérivés de la théorie cognitive sociale (SCT), de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la théorie de l'action raisonnée (TRA) , et des entretiens motivationnels (EM) pour augmenter l'utilisation des préservatifs par les clients avec les FSW. L'intervention dure environ 45 minutes.
Une intervention basée sur la théorie qui utilise des principes de changement de comportement dérivés de la théorie cognitive sociale (SCT), de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la théorie de l'action raisonnée (TRA) et de l'EM pour augmenter l'utilisation des préservatifs par les clients avec les FSW.
Comparateur actif: Condition didactique de contrôle de l'attention
La condition de contrôle didactique est une version modifiée des directives révisées du CDC pour le conseil, le dépistage et l'orientation du VIH et des documents du Centre national mexicain d'études sur le sida (CENSIDA). L'intervention de conseil d'une durée de 60 minutes se concentre sur la prévention du VIH et des IST, l'évaluation des risques et l'élaboration d'un plan de réduction des risques.
La condition de contrôle didactique est une version modifiée des directives révisées du CDC pour le conseil, le dépistage et l'orientation du VIH et des documents du Centre national mexicain d'études sur le sida (CENSIDA). L'intervention de conseil d'une durée de 60 minutes se concentre sur la prévention du VIH et des IST, l'évaluation des risques et l'élaboration d'un plan de réduction des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rapports sexuels vaginaux ou anaux non protégés avec une travailleuse du sexe
Délai: 12 mois
Les participants seront invités à préciser le nombre d'actes sexuels non protégés qu'ils ont eus avec des travailleuses du sexe, des épouses, des partenaires stables et des partenaires occasionnels au cours des quatre derniers mois. Cette question sera posée au départ et à 4 mois, 8 mois et 12 mois après le départ.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut VIH
Délai: 12 mois
Les participants seront testés pour la présence d'anticorps anti-VIH au départ et 12 mois après le départ.
12 mois
Statut IST
Délai: 12 mois
Les participants seront testés pour la syphilis, la gonorrhée et la chlamydia au départ et 12 mois après le départ.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
  • Directeur d'études: Carlos Magis Rodriguez, MD, MPH, Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA029008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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