멕시코 티후아나에서 여성 성 노동자의 남성 고객을 위한 안전한 성 개입
2015년 5월 26일 업데이트: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
HIV 및 성병(STI)의 위험을 줄이기 위해 고안된 행동 개입은 대부분 일반 대중에게 "다리" 역할을 할 수 있는 여성 성 노동자(FSW)의 고객을 고려하지 못했습니다.
이 연구는 FSW와의 무방비 성관계(즉, 콘돔 없이 성관계) 비율과 HIV 및 STI 감염률을 줄이기 위해 멕시코 티후아나의 남성 고객을 대상으로 간단한 1시간 상담 개입을 테스트할 것을 제안합니다.
티후아나에서 HIV 감염률이 증가하고(이전 연구에 기록된 바와 같이) 많은 수의 사람들이 양방향으로 국경을 넘어 특히 티후아나의 FSW로부터 성매매를 하기 위해 많은 사람들을 고려할 때 이 인구에 대한 효과적인 개입을 찾는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
STI/HIV 위험을 줄이기 위해 고안된 개입은 대부분 일반 대중에게 '다리' 역할을 할 수 있는 FSW 고객을 고려하지 못했습니다.
최근 티후아나에서 FSW를 찾는 미국 및 멕시코 고객들을 대상으로 한 설문 조사에서 놀라운 HIV 유병률이 4.1%로 나타났습니다.
멕시코 티후아나 및 미국 고객과의 질적 및 양적 인터뷰를 기반으로 조사자들은 FSW와 함께 고객의 콘돔 사용을 늘리기 위해 동기 부여 인터뷰, 적극적인 참여 및 문제 해결을 사용하는 이론 기반 개입(Hombre Seguro)을 개발했습니다.
조사관은 이제 지난 4개월 동안 FSW와 무방비 성관계를 가졌다고 보고한 400명의 HIV 음성 남성(샌디에이고 카운티 주민 200명, 티후아나 주민 200명)을 등록할 티후아나에서 이 1시간 개입의 효능을 테스트하기 위한 RCT를 제안합니다. .
우리의 이론 기반 참여 개입은 시간 및 정보와 동등한 교훈적 통제 조건과 비교하여 평가될 것입니다.
참가자는 티후아나에서 모집되어 베이스라인 CAPI 관리 인터뷰, STI 테스트(HIV, 매독, 임질, 클라미디아), 중재 상담 및 베이스라인 후 4, 8, 12개월에 수행되는 후속 인터뷰를 받게 됩니다. 티후아나나 샌디에고.
우리의 연구 목표는 다음과 같습니다. 1) FSW가 있는 고객의 콘돔 사용을 늘리기 위해 Hombres Seguro의 효능을 평가합니다. 2) 중재가 미국 고객과 멕시코 고객 사이에서 효과적인지 결정합니다. 3) 개입의 이론적 기반 구성요소(예: 자기효능감)가 기본 결과(예: HIV/STI 발병률 감소)의 근본적인 변화 메커니즘을 나타내는 정도를 결정합니다. 4) 배경 특성(예: 연령), 맥락적 요인(예: 성관계 전/중 물질 사용), 심리성적 요인(예: 사회적-성적 효율성) 및 심리사회적 요인(예: , 소셜 네트워크 영향).
우리의 기본 분석 접근 방식은 반복 측정 분석에 대한 일반화 선형 혼합 모델(GLMM) 접근 방식을 활용합니다.
이 국가 간 연구는 티후아나와 샌디에고에서 HIV 전염병이 점점 더 심해지는 상황에서 남성 고객의 역할을 다루어 HIV 예방 연구에 크게 기여할 것이며 FSW와 그 고객 사이에서 HIV 유병률이 높은 다른 환경에 적용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baja California
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Tijuana, Baja California, 멕시코, 22320
- Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 티후아나 또는 샌디에이고 카운티에 거주
- 지난 4개월 동안 돈, 마약, 쉼터 또는 물품을 위해 성매매를 한 적이 있다고 보고합니다.
- 지난 4개월 동안 티후아나에서 FSW와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 최소 1회 한 보고
- 기준선에서 HIV 음성 테스트
- 검사 결과가 양성이면 클라미디아, 임질, 매독에 대한 항생제 치료를 받는 데 동의합니다(추적 조사에서 사건을 유행 사례와 구별할 수 있도록).
제외 기준:
- 지난 4개월 동안 모든 FSW의 질 및 항문 성교를 위해 콘돔을 지속적으로 사용
- 트랜스젠더 남성(즉, 생물학적 여성)
- 기준선에서 HIV 양성 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이론 기반 행동 개입
이 부문의 참가자는 사회 인지 이론(SCT), 인지 행동 치료(CBT), 합리적 행동 이론(TRA)에서 파생된 행동 변화 원칙을 사용하는 기준선에서 단일 세션 이론 기반 개입(Hombre Seguro)을 받게 됩니다. , FSW와 함께 고객의 콘돔 사용을 늘리기 위한 동기 부여 인터뷰(MI).
개입은 약 45분 동안 지속됩니다.
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사회 인지 이론(SCT), 인지 행동 치료(CBT), 합리적 행동 이론(TRA) 및 MI에서 파생된 행동 변화 원칙을 사용하여 FSW에서 고객의 콘돔 사용을 늘리는 이론 기반 중재입니다.
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활성 비교기: 교훈적인 주의 통제 조건
교훈적 통제 조건은 HIV 상담, 검사, 의뢰 및 멕시코 국립 AIDS 연구 센터(CENSIDA)의 자료에 대한 CDC의 수정된 지침의 수정된 버전입니다.
1회기, 60분 상담 개입은 HIV 및 STI 예방, 위험 평가 및 위험 감소 계획 개발에 중점을 둡니다.
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교훈적 통제 조건은 HIV 상담, 검사, 의뢰 및 멕시코 국립 AIDS 연구 센터(CENSIDA)의 자료에 대한 CDC의 수정된 지침의 수정된 버전입니다.
1회기, 60분 상담 개입은 HIV 및 STI 예방, 위험 평가 및 위험 감소 계획 개발에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성 노동자와 보호되지 않은 질 또는 항문 성행위의 수
기간: 12 개월
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참가자는 지난 4개월 동안 여성 성노동자, 배우자, 정규 파트너 및 캐주얼 파트너와 무방비로 성행위를 한 횟수를 명시해야 합니다.
이 질문은 기준선과 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월에 질문됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 상태
기간: 12 개월
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참가자는 베이스라인과 베이스라인 후 12개월에 HIV 항체의 존재에 대해 테스트를 받게 됩니다.
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12 개월
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STI 상태
기간: 12 개월
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참가자는 베이스라인과 베이스라인 후 12개월에 매독, 임질 및 클라미디아에 대한 테스트를 받게 됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
- 연구 책임자: Carlos Magis Rodriguez, MD, MPH, Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국