(11C)dLop en tant que marqueur de la fonction de la glycoprotéine P chez les patients atteints de gliomes

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:
• Les patients atteints de gliome intracrânien histologiquement prouvé seront éligibles pour ce protocole. Les histologies éligibles incluent le glioblastome multiforme (GBM), le gliosarcome (GS), l'astrocytome anaplasique (AA), l'oligodendrogliome anaplasique (AO), l'oligoastrocytome mixte anaplasique (AMO), l'astrocytome malin NOS (non spécifié), l'astrocytome de bas grade (LGA), oligoastocytome de grade (LOA) et oligodendrogliome de bas grade (LGO). Les patients atteints d'un gliome de bas grade diagnostiqué ou suspecté par radiographie seront également éligibles.

• Les patients ayant subi une résection récente seront éligibles tant que toutes les conditions suivantes s'appliquent :

  • Ils se sont remis des effets de la chirurgie, qui n'ont pas été pratiqués dans les 2 semaines suivant l'examen de l'étude.
  • La maladie résiduelle rehaussée ou non rehaussée après la résection d'une tumeur récurrente est obligatoire pour l'admissibilité à l'étude. Pour évaluer au mieux l'étendue de la maladie résiduelle après l'opération, une tomodensitométrie/IRM doit être effectuée :
  • au plus tard 96 heures dans la période postopératoire immédiate, ou
  • au moins 4 semaines après l'opération, et
  • dans les 14 jours suivant l'inscription, et
  • sur une dose de stéroïde stable depuis au moins 5 jours.
• Fonction normale des organes et de la moelle définie comme : nombre total de leucocytes supérieur ou égal à 3000 cellules/ul, ANC supérieur ou égal à 1500 cellules/ul, nombre de plaquettes supérieur ou égal à 100 000 cellules/ul, créatinine sérique inférieure ou égale à 2,0 X la limite supérieure de la normale, et bilirubine inférieure ou égale à 1,5 X la limite supérieure de la normale, hémoglobine supérieure ou égale à 9,0 g/dL, calcium sérique inférieur à 12,0 mg/dL, AST/ALT inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure de la normale, PT inférieur ou égal à 1,5 LSN.
• Tous les patients ou leur DPA précédemment désigné (si le patient est considéré par le médecin traitant comme étant affaibli ou douteusement affaibli de telle manière que la capacité du patient à donner un consentement éclairé est discutable) doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients du caractère expérimental de cette étude.
• Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky supérieur ou égal à 60.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladies médicales importantes qui, de l'avis de l'investigateur, ne peuvent pas être contrôlées de manière adéquate avec un traitement approprié ou compromettraient la capacité des patients à tolérer cette étude.
• Cette étude a été conçue pour inclure les femmes et les minorités, mais n'a pas été conçue pour mesurer les différences d'effets d'intervention. Hommes et femmes seront recrutés sans distinction de sexe. Aucune exclusion à cette étude ne sera fondée sur la race. Les minorités seront activement recrutées pour participer.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Les patients qui, de l'avis du médecin traitant, ont des maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou psychiatriques actives importantes ne sont pas éligibles.
• Les patients qui ont une infection active.
• Femmes enceintes (test de grossesse positif) ou allaitantes.
• Les patients ne peuvent pas prendre de lopéramide dans les trois jours suivant l'imagerie (11C)dLop.
• Utilisation simultanée d'un inducteur de Pgp tel qu'énuméré à l'annexe A dans les 2 semaines suivant une analyse d'étude. L'utilisation de ces médicaments est autorisée au cours de la participation à l'étude, mais ne doit pas être administrée dans les 2 semaines suivant l'imagerie de l'étude.
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année, de sorte que l'exposition aux rayonnements, y compris celle de ce protocole, dépasserait les lignes directrices établies par le Comité de sécurité radiologique (RSC).
• Patients présentant une contre-indication à l'IRM avec injection de gadolinium.