(11C)dLop jako marker funkcji P-glikoproteiny u pacjentów z glejakami

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• Pacjenci z potwierdzonym histologicznie glejakiem wewnątrzczaszkowym będą kwalifikować się do tego protokołu. Odpowiednie histologie obejmują glejaka wielopostaciowego (GBM), glejaka mięsaka (GS), gwiaździaka anaplastycznego (AA), skąpodrzewiaka anaplastycznego (AO), anaplastycznego skąpodrzewiaka mieszanego (AMO), gwiaździaka złośliwego BNO (nie określono inaczej), gwiaździaka niskiego stopnia (LGA), skąpodrzewiaka stopnia (LOA) i skąpodrzewiaka niskiego stopnia (LGO). Kwalifikują się również pacjenci ze zdiagnozowanym radiologicznie lub podejrzewanym glejakiem o niskim stopniu złośliwości.

• Pacjenci, którzy niedawno przeszli resekcję, kwalifikują się, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:

  • Wyzdrowiali po skutkach operacji, której nie wykonano w ciągu 2 tygodni od badania.
  • Resztkowa poprawa lub brak poprawy choroby po resekcji nawrotu guza jest warunkiem zakwalifikowania do badania. Aby najlepiej ocenić zakres choroby resztkowej po operacji, należy wykonać tomografię komputerową/rezonans magnetyczny:
  • nie później niż 96 godzin w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, lub
  • co najmniej 4 tygodnie po operacji i
  • w ciągu 14 dni od rejestracji, oraz
  • na dawce steroidu, która była stabilna przez co najmniej 5 dni.
• Prawidłowa czynność narządów i szpiku zdefiniowana jako: całkowita liczba leukocytów większa lub równa 3000 komórek/ul, ANC większa lub równa 1500 komórek/ul, liczba płytek krwi większa lub równa 100 000 komórek/ul, kreatynina w surowicy mniejsza lub równa do 2,0-krotności górnej granicy normy i bilirubina mniejsza lub równa 1,5-krotności górnej granicy normy, hemoglobina większa lub równa 9,0 g/dl, wapń w surowicy poniżej 12,0 mg/dl, AspAT/AlAT mniejszy lub równy 1,5-krotności górnej granicy normy, PT mniejszy lub równy 1,5 GGN.
• Wszyscy pacjenci lub ich wcześniej wyznaczony organ ochrony danych (jeśli lekarz prowadzący uzna, że ​​pacjent jest upośledzony lub ma wątpliwą niepełnosprawność w taki sposób, że wątpliwa jest zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody) muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi o badawczym charakterze tego badania.
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Karnofsky'ego większy lub równy 60.
• Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne istotne choroby medyczne, których zdaniem badacza nie można odpowiednio kontrolować za pomocą odpowiedniej terapii lub które mogłyby zagrozić zdolności pacjentów do tolerowania tego badania.
• Badanie to zostało zaprojektowane z myślą o kobietach i mniejszościach, ale nie miało na celu pomiaru różnic w efektach interwencji. Rekrutowani będą mężczyźni i kobiety bez preferencji płci. Żadne wykluczenie z tego badania nie będzie oparte na rasie. Mniejszości będą aktywnie rekrutowane do udziału.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Pacjenci, którzy w opinii lekarza prowadzącego mają istotne czynne choroby serca, wątroby, nerek lub choroby psychiczne, nie kwalifikują się.
• Pacjenci z aktywną infekcją.
• Kobiety w ciąży (pozytywny test ciążowy) lub karmiące.
• Pacjenci nie mogą przyjmować loperamidu w ciągu trzech dni od obrazowania (11C)dLop.
• Jednoczesne stosowanie induktora Pgp wymienionego w Załączniku A w ciągu 2 tygodni od badania. Stosowanie tych leków jest dozwolone w trakcie udziału w badaniu, ale nie wolno ich podawać w ciągu 2 tygodni od badania obrazowego.
• Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku taki, że narażenie na promieniowanie, w tym z tego protokołu, przekroczyłoby wytyczne określone przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Radiacyjnego (RSC).
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI wzmocnionego gadolinem.