(11C)dLop P-glykoproteiinin toiminnan merkkinä potilailla, joilla on glioomia

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
• Potilaat, joilla on histologisesti todistettu kallonsisäinen gliooma, ovat oikeutettuja tähän protokollaan. Sopivia histologioita ovat glioblastoma multiforme (GBM), gliosarkooma (GS), anaplastinen astrosytooma (AA), anaplastinen oligodendrogliooma (AO), anaplastinen sekaoligoastrosytooma (AMO), pahanlaatuinen astrosytooma NOS (ei toisin määritelty), matala-asteinen astrosytooma (LGA), matala asteen oligoastosytooma (LOA) ja matala-asteinen oligodendrogliooma (LGO). Myös potilaat, joilla on radiografisesti diagnosoitu tai epäilty matala-asteinen gliooma, ovat kelpoisia.

• Potilaat, joille on äskettäin tehty resektio, ovat kelpoisia, kunhan kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:

  • He ovat toipuneet leikkauksen vaikutuksista, joita ei ole tehty 2 viikon kuluessa tutkimusskannauksesta.
  • Toistuvan kasvaimen resektion jälkeinen jäännös voimistuva tai tehostamaton sairaus on pakollinen kelpoisuus tutkimukseen. Leikkauksen jälkeisen jäännössairauden laajuuden arvioimiseksi parhaalla mahdollisella tavalla on tehtävä CT/MRI:
  • viimeistään 96 tuntia välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, tai
  • vähintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja
  • 14 päivän kuluessa rekisteröitymisestä ja
  • steroidiannoksella, joka on ollut vakaa vähintään 5 päivää.
• Normaali elimen ja luuytimen toiminta määritellään seuraavasti: leukosyyttien kokonaismäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3000 solua/ul, ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1500 solua/ul, verihiutaleiden määrä suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000 solua/ul, seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 X normaalin ylärajaan ja bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 X normaalin yläraja, hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 9,0 g/dl, seerumin kalsium alle 12,0 mg/dl, AST/ALT pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja, PT pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 ULN.
• Kaikkien potilaiden tai heidän aiemmin nimeämäänsä DPA:n (jos hoitava lääkäri katsoo potilaan olevan vammainen tai epäilyttävästi vammautunut siten, että potilaan kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen) on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkivaan luonteeseen.
• Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.
• Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava vähintään 60.
• Potilailla ei saa olla merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, joita ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai jotka heikentäisivät potilaan kykyä sietää tätä tutkimusta.
• Tämä tutkimus oli suunniteltu ottamaan mukaan naiset ja vähemmistöt, mutta sitä ei suunniteltu mittaamaan interventiovaikutusten eroja. Miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan ilman sukupuolta. Tämän tutkimuksen poissulkeminen ei perustu rotuun. Vähemmistöjä rekrytoidaan aktiivisesti osallistumaan.

POISTAMISKRITEERIT:

• Potilaat, joilla on hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan merkittäviä aktiivisia sydän-, maksa-, munuais- tai psykiatrisia sairauksia, eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
• Raskaana olevat (positiivinen raskaustesti) tai imettävät naiset.
• Potilaat eivät voi ottaa loperamidia kolmen päivän kuluessa (11C)dLop-kuvauksesta.
• Liitteessä A lueteltujen Pgp-induktoreiden samanaikainen käyttö 2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta. Näiden lääkkeiden käyttö on sallittu tutkimukseen osallistumisen aikana, mutta niitä ei saa antaa 2 viikon sisällä tutkimuskuvauksesta.
• Aiempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus, mukaan lukien tämän protokollan altistuminen, ylittäisi Säteilyturvallisuuskomitean (RSC) asettamat ohjeet.
• Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe gadoliniumilla tehostetulle MRI:lle.