(11C)dLop som en markør for P-glykoproteinfunktion hos patienter med gliom

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Patienter med histologisk dokumenteret intrakranielt gliom vil være berettiget til denne protokol. Kvalificerede histologier inkluderer glioblastoma multiforme (GBM), gliosarkom (GS), anaplastisk astrocytom (AA), anaplastisk oligodendrogliom (AO), anaplastisk blandet oligoastrocytom (AMO), malignt astrocytom NOS (ikke andet specificeret), lavgradigt astrocytom (LGA), grad oligoastocytom (LOA) og lav grad oligodendrogliom (LGO). Patienter med radiografisk diagnosticeret eller mistænkt lavgradig gliom vil også være berettiget.

• Patienter, der for nylig har gennemgået resektion, vil være berettigede, så længe alle følgende betingelser gælder:

  • De er kommet sig over virkningerne af operationen, og de er ikke blevet udført inden for 2 uger efter undersøgelsesscanningen.
  • Resterende forstærkende eller ikke-forstærkende sygdom efter resektion af tilbagevendende tumor er påkrævet for at blive berettiget til undersøgelsen. For bedst at vurdere omfanget af resterende sygdom postoperativt, bør en CT/MRI udføres:
  • senest 96 timer i den umiddelbare postoperative periode, eller
  • mindst 4 uger postoperativt, og
  • inden for 14 dage efter registrering, og
  • på en steroiddosis, der har været stabil i mindst 5 dage.
• Normal organ- og marvfunktion defineret som: totalt leukocyttal større end eller lig med 3000 celler/ul, ANC større end eller lig med 1500 celler/ul, blodpladetal større end eller lig med 100.000 celler/ul, serumkreatinin mindre end eller lig med til 2,0 X øvre normalgrænse og bilirubin mindre end eller lig med 1,5 X øvre normalgrænse, hæmoglobin større end eller lig med 9,0 g/dL, serumcalcium mindre end 12,0 mg/dL, ASAT/ALT mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre grænse for normal, PT mindre end eller lig med 1,5 ULN.
• Alle patienter eller deres tidligere udpegede DPA (hvis patienten af ​​den behandlende læge vurderes at være svækket eller tvivlsomt svækket på en sådan måde, at patientens evne til at give informeret samtykke er tvivlsom) skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er klar over af undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
• Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år.
• Patienter skal have en Karnofsky-præstationsstatus på mere end eller lig med 60.
• Patienter må ikke have nogen væsentlige medicinske sygdomme, som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi eller ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne undersøgelse.
• Denne undersøgelse var designet til at inkludere kvinder og minoriteter, men var ikke designet til at måle forskelle i interventionseffekter. Mænd og kvinder vil blive rekrutteret uden præference for køn. Ingen udelukkelse fra denne undersøgelse vil være baseret på race. Minoriteter vil aktivt blive rekrutteret til at deltage.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Patienter, som efter den behandlende læges opfattelse har betydelige aktive hjerte-, lever-, nyre- eller psykiatriske sygdomme er udelukket.
• Patienter, der har en aktiv infektion.
• Gravide (positiv graviditetstest) eller ammende.
• Patienter kan ikke tage loperamid inden for tre dage efter (11C)dLop billeddannelse.
• Samtidig brug af en Pgp-inducer som anført i appendiks A inden for 2 uger efter en undersøgelsesscanning. Brug af disse medikamenter er tilladt i løbet af deltagelse i undersøgelsen, men må ikke administreres inden for 2 uger efter undersøgelsens billeddannelse.
• Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år, således at strålingseksponering, herunder den fra denne protokol, ville overstige retningslinjerne fastsat af Strålingssikkerhedsudvalget (RSC).
• Patienter, der har nogen kontraindikation for gadolinium forstærket MR.