(11C)dLop как маркер функции P-гликопротеина у пациентов с глиомами

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
• Пациенты с гистологически доказанной внутричерепной глиомой будут иметь право на участие в этом протоколе. Подходящие гистологические исследования включают мультиформную глиобластому (GBM), глиосаркому (GS), анапластическую астроцитому (AA), анапластическую олигодендроглиому (AO), анапластическую смешанную олигоастроцитому (AMO), злокачественную астроцитому NOS (не указано иное), астроцитому низкой степени злокачественности (LGA), низкую олигоастоцитома (LOA) и олигодендроглиома низкой степени (LGO). Пациенты с рентгенологически диагностированной или подозреваемой глиомой низкой степени злокачественности также будут иметь право на участие.

• Пациенты, перенесшие недавнюю резекцию, будут иметь право на участие, если выполняются все следующие условия:

  • Они оправились от последствий хирургического вмешательства, которое не проводилось в течение 2 недель после исследования.
  • Остаточное усиление или отсутствие усиления заболевания после резекции рецидивирующей опухоли является обязательным условием включения в исследование. Для наилучшей оценки степени остаточного заболевания после операции следует провести КТ/МРТ:
  • не позднее 96 часов в ближайшем послеоперационном периоде, или
  • минимум через 4 недели после операции и
  • в течение 14 дней после регистрации и
  • на дозировке стероида, которая была стабильной в течение по крайней мере 5 дней.
• Нормальная функция органов и костного мозга определяется как: общее количество лейкоцитов больше или равно 3000 клеток/мкл, ANC больше или равно 1500 клеток/мкл, количество тромбоцитов больше или равно 100 000 клеток/мкл, креатинин сыворотки меньше или равно до 2,0 X верхней границы нормы, билирубин меньше или равен 1,5 X верхней границы нормы, гемоглобин больше или равен 9,0 г/дл, кальций сыворотки меньше 12,0 мг/дл, АСТ/АЛТ меньше или равно 1,5 верхней границы нормы, ПВ меньше или равно 1,5 ВГН.
• Все пациенты или их ранее назначенный врач (если лечащий врач считает пациента больным или сомнительно больным таким образом, что способность пациента дать информированное согласие является сомнительной) должны подписать информированное согласие, в котором указывается, что они осведомлены исследовательского характера данного исследования.
• Возраст пациентов должен быть больше или равен 18 годам.
• Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского выше или равный 60.
• У пациентов не должно быть каких-либо серьезных медицинских заболеваний, которые, по мнению исследователя, нельзя адекватно контролировать с помощью соответствующей терапии или которые могут поставить под угрозу способность пациентов переносить это исследование.
• Это исследование было разработано для включения женщин и представителей меньшинств, но не предназначалось для измерения различий в эффектах вмешательства. Мужчины и женщины будут приняты на работу независимо от пола. Никакое исключение из этого исследования не будет основано на расе. Меньшинства будут активно привлекаться к участию.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Пациенты, которые, по мнению лечащего врача, имеют серьезные активные сердечные, печеночные, почечные или психические заболевания, не подходят.
• Пациенты с активной инфекцией.
• Беременные (положительный тест на беременность) или кормящие женщины.
• Пациенты не могут принимать лоперамид в течение трех дней после визуализации (11C)dLop.
• Одновременное использование индуктора Pgp, как указано в Приложении A, в течение 2 недель после исследования. Использование этих препаратов разрешено в течение всего периода участия в исследовании, но их нельзя вводить в течение 2 недель после исследования.
• Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническая помощь в прошлом году, так что радиационное облучение, в том числе от этого протокола, превышало бы рекомендации, установленные Комитетом по радиационной безопасности (RSC).
• Пациенты, у которых есть какие-либо противопоказания к МРТ с контрастированием гадолинием.