(11C)dLop som en markör för P-glykoproteinfunktion hos patienter med gliom

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Patienter med histologiskt bevisat intrakraniellt gliom kommer att vara berättigade till detta protokoll. Kvalificerade histologier inkluderar glioblastoma multiforme (GBM), gliosarkom (GS), anaplastiskt astrocytom (AA), anaplastiskt oligodendrogliom (AO), anaplastiskt blandat oligoastrocytom (AMO), malignt astrocytom NOS (ej specificerat på annat sätt), låggradigt astrocytom (LGA), låggradigt astrocytom (LGA), grad oligoastocytom (LOA) och låggradigt oligodendrogliom (LGO). Patienter med radiografiskt diagnostiserat eller misstänkt låggradigt gliom kommer också att vara berättigade.

• Patienter som nyligen genomgått resektion kommer att vara berättigade så länge alla följande villkor gäller:

  • De har återhämtat sig från effekterna av operationen, för att inte ha utförts inom 2 veckor efter studieskanningen.
  • Återstående förstärkande eller icke-förstärkande sjukdom efter resektion av återkommande tumör är obligatoriskt för berättigande till studien. För att bäst bedöma omfattningen av kvarvarande sjukdom postoperativt, bör en CT/MRT göras:
  • senast 96 timmar under den omedelbara postoperativa perioden, eller
  • minst 4 veckor efter operationen, och
  • inom 14 dagar efter registrering, och
  • på en steroiddos som har varit stabil i minst 5 dagar.
• Normal organ- och märgfunktion definierad som: totalt antal leukocyter större än eller lika med 3000 celler/ul, ANC större än eller lika med 1500 celler/ul, trombocytantal större än eller lika med 100 000 celler/ul, serumkreatinin mindre än eller lika med till 2,0 X övre normalgränsen och bilirubin mindre än eller lika med 1,5X övre normalgräns, hemoglobin större än eller lika med 9,0 g/dL, serumkalcium mindre än 12,0 mg/dL, ASAT/ALT mindre än eller lika med 1,5 gånger den övre normalgränsen, PT mindre än eller lika med 1,5 ULN.
• Alla patienter eller deras tidigare utsedda DPA (om patienten av den behandlande läkaren bedöms vara nedsatt eller tvivelaktigt nedsatt på ett sådant sätt att patientens förmåga att ge informerat samtycke kan ifrågasättas) måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om av denna studies undersökande karaktär.
• Patienter måste vara äldre än eller lika med 18 år.
• Patienter måste ha en Karnofsky-prestationsstatus som är större än eller lika med 60.
• Patienter får inte ha några betydande medicinska sjukdomar som enligt utredaren inte kan kontrolleras adekvat med lämplig terapi eller som skulle äventyra patientens förmåga att tolerera denna studie.
• Denna studie var utformad för att inkludera kvinnor och minoriteter, men var inte utformad för att mäta skillnader i interventionseffekter. Manar och kvinnor kommer att rekryteras utan att kön prioriteras. Inget undantag från denna studie kommer att baseras på ras. Minoriteter kommer aktivt att rekryteras för att delta.

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Patienter som enligt den behandlande läkarens uppfattning har betydande aktiva hjärt-, lever-, njur- eller psykiatriska sjukdomar är inte behöriga.
• Patienter som har en aktiv infektion.
• Gravida (positivt graviditetstest) eller ammande kvinnor.
• Patienter kan inte ta loperamid inom tre dagar efter (11C)dLop-avbildning.
• Samtidig användning av en Pgp-inducerare enligt listan i bilaga A inom 2 veckor efter en studieskanning. Användning av dessa mediciner är tillåten under deltagandet i studien, men får inte administreras inom 2 veckor efter studiens bildtagning.
• Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året så att strålningsexponering, inklusive den från detta protokoll, skulle överstiga de riktlinjer som fastställts av Strålsäkerhetskommittén (RSC).
• Patienter som har någon kontraindikation mot gadolinium förstärkt MRT.