Une étude en 3 parties pour déterminer la biodisponibilité relative des formulations de capsules et de comprimés de GDC-0980, l'effet de la nourriture et l'effet du rabéprazole sur la pharmacocinétique du comprimé

Critère d'intégration

• Non fumeur avec un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2
• Médicalement sain tel que déterminé par l'absence de résultats cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des antécédents médicaux, des mesures des signes vitaux, des tests de laboratoire clinique ou des électrocardiogrammes à 12 dérivations (ECG)
• Potentiel de non-procréation, défini comme post-ménopausique et sans antécédent récent de ménorrhée ou chirurgicalement stérile

Critère d'exclusion

• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles métaboliques, hépatiques, rénaux, hématologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, endocriniens, gastro-intestinaux, urologiques, neurologiques ou psychiatriques significatifs, ou de cancer
• Antécédents d'arthrite inflammatoire
• Antécédents d'hypotension symptomatique
• Antécédents de blessure physique grave, de traumatisme par impact direct ou de traumatisme neurologique dans les 6 mois précédant le début de l'étude
• Antécédents de troubles convulsifs
• Antécédents de trouble bipolaire ou dépressif majeur
• Antécédents de chirurgie ou de résection gastrique ou intestinale pouvant potentiellement altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale, à l'exception de l'appendicectomie, de la réparation d'une hernie et de la cholécystectomie, qui sont autorisées
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal
• Antécédents de troubles du rythme ventriculaire ou facteurs de risque de troubles du rythme ventriculaire
• Anomalie sur la radiographie pulmonaire lors du dépistage
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie
• A utilisé des produits contenant de la nicotine ou de remplacement de la nicotine dans les 6 mois précédant le début de l'étude
• Participé à toute autre étude de médicament expérimental dans laquelle la réception d'un médicament expérimental à l'étude s'est produite dans un délai d'un mois ou de 5 demi-vies avant le début de l'étude
• A utilisé des médicaments / produits sur ordonnance, y compris des inhibiteurs de la monoamine oxydase, de la thioridazine, du pimozide ou des antidépresseurs dans le mois 1 (2 semaines pour les antibiotiques) avant le début de l'étude, à l'exception de l'hormonothérapie substitutive ou de l'utilisation de narcotiques pendant 2 semaines pour la douleur
• A reçu une vaccination ou une immunisation dans le mois précédant le début de l'étude
• A utilisé des IPP ou des antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine dans le mois précédant le début de l'étude
• Hypersensibilité au rabéprazole, ou à l'un de ses composants, ou aux produits dérivés des benzimidazoles (pour la partie 3 uniquement)
• Mauvais accès veineux périphérique
• A reçu des produits sanguins dans les 2 mois précédant le début de l'étude
• Test positif de dépistage de drogue ou d'alcool dans les urines
• Dépistage positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2
• Impossible de consommer un repas riche en graisses (pour les parties 2 et 3 uniquement)
• Affection aiguë ou chronique qui limiterait la capacité du sujet à terminer ou à participer à cette étude clinique