Een driedelig onderzoek om de relatieve biologische beschikbaarheid van capsule- en tabletformuleringen van GDC-0980, het effect van voedsel en het effect van rabeprazol op de farmacokinetiek van de tablet te bepalen

Inclusiecriteria

• Niet-roken met een body mass index van 18 tot 32 kg/m2
• Medisch gezond zoals bepaald door de afwezigheid van klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis, metingen van vitale functies, klinische laboratoriumtests of 12-afleidingen elektrocardiogrammen (ECG's)
• Niet-vruchtbaar potentieel, gedefinieerd als postmenopauzaal en zonder recente voorgeschiedenis van menorroe of chirurgisch steriel

Uitsluitingscriteria

• Geschiedenis of klinische manifestaties van significante metabole, hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, endocriene, gastro-intestinale, urologische, neurologische of psychiatrische stoornissen of kanker
• Geschiedenis van inflammatoire artritis
• Geschiedenis van symptomatische hypotensie
• Geschiedenis van ernstig lichamelijk letsel, direct impacttrauma of neurologisch trauma binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
• Geschiedenis van convulsies
• Geschiedenis van een bipolaire of depressieve stoornis
• Geschiedenis van maag- of darmoperaties of -resecties die mogelijk de absorptie en/of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen kunnen veranderen, met uitzondering van appendectomie, herstel van een hernia en cholecystectomie, die zijn toegestaan
• Geschiedenis of aanwezigheid van een abnormaal ECG
• Geschiedenis van ventriculaire ritmestoornissen of risicofactoren voor ventriculaire ritmestoornissen
• Afwijking op de thoraxfoto bij screening
• Geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of drugsverslaving
• Binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie nicotinebevattende of nicotinevervangende producten hebben gebruikt
• Deelgenomen aan een ander onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel waarbij ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel plaatsvond binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de start van het onderzoek
• Alle voorgeschreven medicijnen/producten gebruikt, waaronder monoamineoxidaseremmers, thioridazine, pimozide of antidepressiva binnen 1 maand (2 weken voor antibiotica) voorafgaand aan de start van de studie, met uitzondering van hormoonvervangende therapie of 2 weken gebruik van verdovende middelen voor pijn
• Een vaccinatie of immunisatie ontvangen binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de studie
• Gebruikte PPI's of histamine H2-receptorantagonisten binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de studie
• Overgevoeligheid voor rabeprazol, of voor een van de componenten ervan, of voor afgeleide producten van benzimidazolen (alleen voor deel 3)
• Slechte perifere veneuze toegang
• Bloedproducten ontvangen binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie
• Positief urine-drugs- of alcoholscherm
• Positieve screening op hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-virus of humaan immunodeficiëntievirus type 1 en 2
• Kan geen vetrijke maaltijd consumeren (alleen voor deel 2 en 3)
• Acute of chronische aandoening die het vermogen van de proefpersoon zou beperken om dit klinisch onderzoek te voltooien of eraan deel te nemen