GDC-0980의 캡슐 및 정제 제형의 상대적 생체이용률, 식품의 영향 및 정제의 약동학에 대한 라베프라졸의 효과를 결정하기 위한 3부 연구

포함 기준

• 체질량 지수가 18~32kg/m2인 비흡연자
• 신체 검사, 병력, 활력 징후 측정, 임상 실험실 검사 또는 12-리드 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 소견이 없어 결정된 의학적으로 건강함
• 폐경 후 및 최근 월경 병력이 없거나 외과적으로 불임인 것으로 정의되는 비가임 가능성

제외 기준

• 중요한 대사, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 내분비, 위장관, 비뇨기과, 신경계 또는 정신 질환 또는 암의 병력 또는 임상 증상
• 염증성 관절염의 역사
• 증후성 저혈압 병력
• 연구 시작 전 6개월 이내에 심각한 신체적 부상, 직접적인 충격 외상 또는 신경학적 외상의 병력
• 발작 장애의 병력
• 양극성 또는 주요 우울 장애의 병력
• 허용되는 맹장 절제술, 탈장 수리 및 담낭 절제술을 제외하고 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경할 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제의 이력
• 비정상적인 ECG의 병력 또는 존재
• 심실 부정맥의 병력 또는 심실 부정맥의 위험 요인
• 스크리닝시 흉부 X-ray상 이상
• 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 중독의 병력
• 연구 시작 전 6개월 이내에 니코틴 함유 또는 니코틴 대체 제품을 사용한 자
• 연구 시작 전 1개월 또는 5 반감기 이내에 연구 연구 약물 수령이 발생한 다른 연구 약물 연구에 참여
• 연구 시작 전 1개월(항생제의 경우 2주) 이내에 모노아민 옥시다제 억제제, 티오리다진, 피모자이드 또는 항우울제를 포함한 모든 처방약/제품을 사용했습니다. 단, 호르몬 대체 요법 또는 2주간의 진통제 사용은 예외입니다.
• 연구 시작 전 1개월 이내에 예방접종 또는 면역접종을 받은 자
• 연구 시작 전 1개월 이내에 PPI 또는 히스타민 H2 수용체 길항제 사용
• 라베프라졸 또는 그 성분 또는 벤즈이미다졸 파생 제품에 대한 과민증(3부에 한함)
• 말초 정맥 접근 불량
• 연구 시작 전 2개월 이내에 혈액 제제를 받은 자
• 양성 소변 약물 또는 알코올 검사
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스 유형 1 및 2에 대한 양성 선별검사
• 고지방 식사를 할 수 없음(파트 2 및 3에만 해당)
• 이 임상 연구를 완료하거나 참여하는 피험자의 능력을 제한하는 급성 또는 만성 질환