Efficacité de l'hémi-par rapport à l'arthroplastie totale de l'épaule à l'aide d'implants du système "Epoca" (Epoca H vs T)

L'arthroplastie de l'épaule est acceptée comme le traitement de choix pour une fonction améliorée avec un minimum de douleur chez des patients bien sélectionnés. Une discussion persistante demeure quant à savoir si le remplacement de la glène (c'est-à-dire une arthroplastie totale) doit être effectué. Les avantages possibles du remplacement glénoïdien comprennent une diminution de la douleur par rapport à l'hémiarthroplastie avec une articulation métal-os, une stabilité accrue grâce au composant glénoïdien conforme et une latéralisation du centre articulaire offrant une amplitude de mouvement et une force d'abduction améliorées. Les complications potentielles du remplacement glénoïdien sont le descellement de l'implant et la perte du stock osseux glénoïdien.

Si une hémiarthroplastie est réalisée, le remplacement de la glène et les complications associées sont évités. De plus, l'hémiarthroplastie nécessite moins de temps opératoire et est moins onéreuse que l'arthroplastie totale de l'épaule.

À ce jour, il n'existe aucune preuve permettant de répondre à la question clinique du remplacement ou non du composant glénoïdien chez les patients atteints d'une maladie dégénérative de l'épaule. Dans cette étude, le composant huméral Epoca à tige (Epoca Stem) et la tête de resurfaçage Epoca (Epoca RH) sont inclus. Alors que la prothèse à tige a été développée à la fois pour les fractures non reconstructibles et les omarthroses, l'implant de tête de resurfaçage huméral a été conçu spécifiquement pour être utilisé dans les maladies dégénératives de l'articulation de l'épaule.

Cette étude multicentrique randomisée vise à comparer l'efficacité de l'hémi-arthroplastie totale de l'épaule à l'aide d'Epoca RH ou d'Epoca Stem chez des patients atteints de maladies articulaires dégénératives. L'objectif principal de cette étude est de démontrer que le score de Constant évaluant la fonction et la douleur de l'épaule est plus élevé dans le groupe de patients traités par arthroplastie totale par rapport au groupe d'hémiarthroplastie après 5 ans. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les différences dans l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), la durée de la chirurgie, les taux d'événements indésirables locaux et généraux et la relation avec le dispositif ou le traitement à l'étude, la survie des implants et la qualité de vie après 6 mois, 1, 3 et 5 ans entre les groupes de traitement.