Effektiviteten af ​​hemi- versus total skulderplastik ved brug af implantater af "Epoca"-systemet (Epoca H vs T)

Skulderarthroplastik er accepteret som den foretrukne behandling for forbedret funktion med minimal smerte hos velvalgte patienter. En vedvarende diskussion er fortsat om, hvorvidt udskiftning af glenoid (dvs. total artroplastik) skal udføres. Mulige fordele ved glenoidudskiftning omfatter nedsat smerte sammenlignet med halvarthroplastik med en metal-på-knogle artikulation, øget stabilitet på grund af den tilpassede glenoidkomponent og lateralisering af ledcentret, hvilket giver forbedret bevægelsesområde og abduktionsstyrke. Potentielle komplikationer ved udskiftning af glenoid er implantatløsning og tab af glenoid knoglemasse.

Hvis der udføres en hemiarthroplasty, undgås glenoidudskiftning og relaterede komplikationer. Derudover kræver hemiarthroplasty mindre kirurgisk tid og er billigere end total skulderarthroplastik.

Til dato er der ingen evidens for at besvare det kliniske spørgsmål om, hvorvidt glenoidkomponenten skal erstattes eller ej hos patienter med en degenerativ skuldersygdom. I denne undersøgelse er både den opstammede Epoca humeral komponent (Epoca Stem) og Epoca Resurfacing Head (Epoca RH) inkluderet. Mens den opstammede protese blev udviklet både til ikke-rekonstruerbare frakturer og omarthroser, blev humeral resurfacing-hovedimplantatet designet specifikt til brug ved degenerative sygdomme i skulderleddet.

Denne randomiserede multicenterundersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​hemi versus total skulderplastik ved hjælp af Epoca RH eller Epoca Stem hos patienter med degenerative ledsygdomme. Det primære formål med nærværende undersøgelse er at demonstrere, at den konstante score, der vurderer skulderfunktion og smerte, er højere i patientgruppen behandlet med total artroplastik sammenlignet med hemiarthroplastikgruppen efter 5 år. Undersøgelsens sekundære mål er at vurdere forskelle i skuldersmerter og handicapindekset (SPADI), varigheden af ​​operationen, frekvensen af ​​lokale og generelle bivirkninger og forholdet til den enhed eller behandling, der undersøges, overlevelse af implantaterne og kvaliteten af liv efter 6 måneder, 1, 3 og 5 år mellem behandlingsgrupperne.