Effectiviteit van Hemi-versus totale schouderartroplastiek met behulp van implantaten van het "Epoca"-systeem (Epoca H vs T)

Schouderartroplastiek wordt geaccepteerd als de voorkeursbehandeling voor een verbeterde functie met minimale pijn bij goed geselecteerde patiënten. Er blijft een hardnekkige discussie bestaan ​​over de vraag of vervanging van de glenoïde (dwz totale artroplastiek) moet worden uitgevoerd. Mogelijke voordelen van glenoïdvervanging zijn minder pijn in vergelijking met hemi-artroplastiek met een metaal-op-bot-articulatie, verhoogde stabiliteit dankzij de conforme glenoïdcomponent en lateralisatie van het gewrichtscentrum, wat zorgt voor een verbeterd bewegingsbereik en abductiekracht. Mogelijke complicaties van glenoïdvervanging zijn het losraken van het implantaat en verlies van glenoïdbotvoorraad.

Als een hemi-artroplastiek wordt uitgevoerd, worden glenoïdvervanging en gerelateerde complicaties vermeden. Bovendien vereist een hemi-artroplastiek minder chirurgische tijd en is het goedkoper dan een totale schouderartroplastiek.

Tot op heden is er geen bewijs om de klinische vraag te beantwoorden over het al dan niet vervangen van de glenoïdcomponent bij patiënten met een degeneratieve schouderaandoening. In deze studie zijn zowel de Epoca humeruscomponent (Epoca Stem) als de Epoca Resurfacing Head (Epoca RH) opgenomen. Terwijl de prothese met steel is ontwikkeld voor zowel niet-reconstrueerbare fracturen als omarthroses, is het humerusresurfacing-kopimplantaat speciaal ontworpen voor gebruik bij degeneratieve aandoeningen van het schoudergewricht.

Deze gerandomiseerde multicenter studie heeft tot doel de werkzaamheid van hemi versus totale schouderartroplastiek met behulp van Epoca RH of Epoca Stem te vergelijken bij patiënten met degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Het primaire doel van de huidige studie is om aan te tonen dat de Constant-score die schouderfunctie en pijn beoordeelt na 5 jaar hoger is in de patiëntengroep behandeld met totale artroplastiek in vergelijking met de hemi-artroplastiekgroep. De secundaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van verschillen in de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI), de duur van de operatie, het aantal lokale en algemene bijwerkingen en de relatie met het hulpmiddel of de behandeling die wordt onderzocht, het overleven van de implantaten en de kwaliteit van de behandeling. leven na 6 maanden, 1, 3 en 5 jaar tussen de behandelingsgroepen.