Efectividad de la Hemi-Artroplastia Total de Hombro con Implantes del Sistema "Epoca" (Epoca H vs T)

La artroplastia de hombro se acepta como el tratamiento de elección para mejorar la función con el mínimo dolor en pacientes bien seleccionados. Sigue existiendo una discusión persistente sobre si se debe realizar el reemplazo de la cavidad glenoidea (es decir, una artroplastia total). Las posibles ventajas del reemplazo glenoideo incluyen la disminución del dolor en comparación con la hemiartroplastia con una articulación de metal sobre hueso, una mayor estabilidad debido al componente glenoideo adaptable y la lateralización del centro de la articulación, lo que proporciona una mejor amplitud de movimiento y fuerza de abducción. Las posibles complicaciones del reemplazo glenoideo son el aflojamiento del implante y la pérdida de reserva ósea glenoidea.

Si se realiza una hemiartroplastia, se evita el reemplazo glenoideo y las complicaciones relacionadas. Además, la hemiartroplastia requiere menos tiempo quirúrgico y es menos costosa que la artroplastia total de hombro.

Hasta la fecha, no hay evidencia que responda a la pregunta clínica sobre si se debe o no reemplazar el componente glenoideo en pacientes con una enfermedad degenerativa del hombro. En este estudio se incluyen tanto el componente humeral con vástago Epoca (Epoca Stem) como el Epoca Resurfacing Head (Epoca RH). Mientras que la prótesis con vástago se desarrolló tanto para fracturas no reconstruibles como para omartrosis, el implante de cabeza humeral de superficie se diseñó específicamente para su uso en enfermedades degenerativas de la articulación del hombro.

Este estudio multicéntrico aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de la hemiartroplastia versus la artroplastia total de hombro utilizando Epoca RH o Epoca Stem en pacientes con enfermedades articulares degenerativas. El objetivo principal del presente estudio es demostrar que la puntuación de Constant que evalúa la función y el dolor del hombro es mayor en el grupo de pacientes tratados con artroplastia total en comparación con el grupo de hemiartroplastia después de 5 años. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar las diferencias en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), la duración de la cirugía, las tasas de eventos adversos locales y generales y la relación con el dispositivo o tratamiento bajo investigación, la supervivencia de los implantes y la calidad de vida después de 6 meses, 1, 3 y 5 años entre los grupos de tratamiento.