Effektiviteten av hemi- versus total skulderplastikk ved bruk av implantater fra "Epoca"-systemet (Epoca H vs T)

Skulderproteser er akseptert som den foretrukne behandling for forbedret funksjon med minimal smerte hos velvalgte pasienter. Det gjenstår en vedvarende diskusjon om utskifting av glenoid (dvs. total artroplastikk) bør utføres. Mulige fordeler med glenoiderstatning inkluderer redusert smerte sammenlignet med hemiartroplastikk med en metall-på-ben-artikulasjon, økt stabilitet på grunn av den konforme glenoidkomponenten, og lateralisering av leddsenteret som gir forbedret bevegelsesområde og abduksjonsstyrke. Potensielle komplikasjoner ved glenoiderstatning er at implantatet løsner og tap av glenoidbenmasse.

Hvis en hemiartroplastikk utføres, unngås glenoiderstatning og relaterte komplikasjoner. I tillegg krever hemiartroplastikk mindre kirurgisk tid og er rimeligere enn total skulderprotese.

Til dags dato er det ingen bevis for å svare på det kliniske spørsmålet om hvorvidt glenoidkomponenten skal erstattes eller ikke hos pasienter med en degenerativ skuldersykdom. I denne studien er både den oppstammede Epoca humeral komponenten (Epoca Stem) og Epoca Resurfacing Head (Epoca RH) inkludert. Mens stammeprotesen ble utviklet både for ikke-rekonstruerbare frakturer og omartroser, ble implantatet til humeral resurfacing hode designet spesielt for bruk ved degenerative sykdommer i skulderleddet.

Denne randomiserte multisenterstudien tar sikte på å sammenligne effekten av hemi versus total skulderprotese ved bruk av Epoca RH eller Epoca Stem hos pasienter med degenerative leddsykdommer. Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at konstant poengsum for vurdering av skulderfunksjon og smerte er høyere i pasientgruppen behandlet med total artroplastikk sammenlignet med hemiartroplastikkgruppen etter 5 år. De sekundære målene med studien er å vurdere forskjeller i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), varighet av operasjonen, frekvensen av lokale og generelle bivirkninger og forholdet til enheten eller behandlingen som undersøkes, overlevelse av implantatene og kvaliteten på liv etter 6 måneder, 1, 3 og 5 år mellom behandlingsgruppene.