Efetividade da Artroplastia Total de Ombro Hemi-Versus com Implantes do Sistema "Epoca" (Epoca H vs T)

A artroplastia do ombro é aceita como o tratamento de escolha para melhorar a função com o mínimo de dor em pacientes bem selecionados. Permanece uma discussão persistente sobre se a substituição da glenoide (ou seja, artroplastia total) deve ser realizada. Possíveis vantagens da substituição da glenoide incluem diminuição da dor em comparação com a hemiartroplastia com articulação metal-osso, maior estabilidade devido ao componente glenoide conformado e lateralização do centro articular, proporcionando melhor amplitude de movimento e força de abdução. As complicações potenciais da substituição da glenoide são o afrouxamento do implante e a perda do estoque ósseo da glenoide.

Se for realizada uma hemiartroplastia, a substituição da glenoide e as complicações relacionadas são evitadas. Além disso, a hemiartroplastia requer menos tempo cirúrgico e é menos dispendiosa do que a artroplastia total do ombro.

Até o momento, não há evidências para responder à questão clínica sobre a substituição ou não do componente glenoidal em pacientes com doença degenerativa do ombro. Neste estudo, tanto o componente umeral da haste Epoca (Epoca Stem) quanto o Epoca Resurfacing Head (Epoca RH) estão incluídos. Enquanto a prótese com haste foi desenvolvida para fraturas não reconstruíveis e omartroses, o implante de cabeça de recapeamento do úmero foi projetado especificamente para uso em doenças degenerativas da articulação do ombro.

Este estudo multicêntrico randomizado tem como objetivo comparar a eficácia da hemi versus artroplastia total do ombro usando Epoca RH ou Epoca Stem em pacientes com doenças articulares degenerativas. O objetivo principal do presente estudo é demonstrar que o escore de Constant avaliando a função e a dor do ombro é maior no grupo de pacientes tratados com artroplastia total em comparação com o grupo de hemiartroplastia após 5 anos. Os objetivos secundários do estudo são avaliar diferenças no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), duração da cirurgia, taxas de eventos adversos locais e gerais e relação com o dispositivo ou tratamento sob investigação, sobrevivência dos implantes e qualidade de vida após 6 meses, 1, 3 e 5 anos entre os grupos de tratamento.