- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01290653
Dry Needling Versus Souche-contre-souche sur le trapèze supérieur (DNJ)
13 mai 2014 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Dry Needling Versus Strain Counterstrain Technique : Étude pilote comparant les effets sur le point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur
Cette étude examine l'effet de deux techniques différentes (aiguilletage à sec et technique manuelle Strain-counterstrain) sur le point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur (MTP).
Les sujets présentant une MTP active ou latente à cet endroit du muscle seront identifiés et assignés au hasard à l'un des trois groupes : aiguilletage à sec, contre-contrainte ou technique manuelle placebo.
Le seuil de pression de la douleur, la douleur provoquée, la douleur au repos, l'incapacité cervicale et l'activité électromyographique (EMG) du trapèze supérieur seront enregistrés avant et après six séances de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Point de déclenchement myofascial actif au niveau du trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie diagnostiquée
- Radiculopathie cervicale
- Névralgie faciale
- Altération de la coagulation
- Cancer
- Allergie (aiguilles incluses)
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de l'épaule
- Antécédents de thrombose veineuse profonde
- Antécédents de myopathie
- Antécédents d'infiltration au point gâchette du trapèze supérieur
- Médicament anticoagulant
- Prise d'aspirine au cours des 3 derniers jours
- Prise de médicaments (AINES, narcotiques, antiépileptiques, ou tout autre médicament antalgique)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aiguillage à sec du point de déclenchement
Une aiguille sèche profonde sera appliquée sur le point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur
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Aiguillage à sec en profondeur jusqu'à l'obtention d'une réponse de contraction du muscle
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Expérimental: Technique de contre-contrainte
Cette technique manuelle sera appliquée au trapèze supérieur.
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Une technique manuelle pour relâcher les tensions des muscles douloureux.
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Comparateur placebo: Technique manuelle placebo
Une technique simulant une contrainte-contre-contrainte mais sans aucune manœuvre thérapeutique sera appliquée au niveau du trapèze supérieur.
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Une technique placebo, consistant en un contact manuel du thérapeute avec le patient sans autre approche thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de pression de la douleur
Délai: 6 séances
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La quantité de pression (Kg/cm2) appliquée au site du point de déclenchement myofascial qui provoque la douleur pour le patient sera rapportée.
Un algomètre de pression analogique (Wagner, FPK 20) sera utilisé.
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6 séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au repos
Délai: 6 séances
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Échelle analogique visuelle
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6 séances
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Handicap du cou
Délai: 6 séances
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Indice d'invalidité du cou
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6 séances
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Activité électromyographique du trapèze supérieur
Délai: 6 séances
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L'EMG de surface sera enregistré (MP 100 de BIOPAC Systems ; Goleta, Californie, États-Unis).
Des électrodes seront localisées pour enregistrer l'activité du trapèze supérieur, conformément aux directives de l'électromyographie de surface pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM).
Les microvolts d'activité au repos seront enregistrés.
Les données seront normalisées par le calcul de la contraction volontaire maximale, de sorte que les données finales seront rapportées sous forme de pourcentage.
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6 séances
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2011
Première publication (Estimation)
7 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU UCH 203
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .