- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-countertrain na górnym trapezie (DNJ)
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Suche igłowanie kontra technika przeciwdziałania obciążeniom: badanie pilotażowe porównujące efekty w górnym punkcie mięśniowo-powięziowym mięśnia czworobocznego
Niniejsze badanie bada wpływ dwóch różnych technik (suche igłowanie i technika manualna Strain-counterstrain) na górny czworoboczny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MTP).
Osoby z aktywnym lub utajonym MTP w tej lokalizacji mięśnia zostaną zidentyfikowane i losowo przydzielone do jednej z trzech grup: suche igłowanie, przeciwnapięcie lub technika manualna placebo.
Próg ciśnienia bólu, ból prowokowany, ból spoczynkowy, niesprawność szyi i aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia czworobocznego górnego zostaną zarejestrowane przed i po sześciu sesjach leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy na górnym trapezie
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana fibromialgia
- Radikulopatia szyjna
- Nerwoból twarzy
- Zmiana krzepnięcia
- Rak
- Alergia (w zestawie igły)
- Historia operacji szyjki macicy lub barku
- Historia zakrzepicy żył głębokich
- Historia miopatii
- Historia naciekania w górnym punkcie spustowym trapezu
- Lek przeciwzakrzepowy
- Przyjmowanie aspiryny w ciągu ostatnich 3 dni
- Przyjmowanie leków (AINES, narkotyków, leków przeciwpadaczkowych lub innych leków przeciwbólowych)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie punktu spustowego
Głęboko suche igłowanie zostanie zastosowane w górnym punkcie mięśniowo-powięziowym mięśnia czworobocznego
|
Głębokie suche igłowanie aż do uzyskania odpowiedzi skurczowej mięśnia
|
|
Eksperymentalny: Technika przeciwprądowa
Ta ręczna technika zostanie zastosowana na górnym trapezie.
|
Ręczna technika rozluźniania napiętych mięśni.
|
|
Komparator placebo: Technika manualna placebo
Technika symulująca napięcie-przeciwprzeciążenie, ale bez żadnego manewru terapeutycznego, zostanie zastosowana w górnej części czworoboku.
|
Technika placebo, polegająca na manualnym kontakcie terapeuty z pacjentem bez dalszego postępowania terapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 6 sesji
|
Zgłoszona zostanie wielkość nacisku (kg/cm2) zastosowanego w miejscu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, który wywołuje u pacjenta ból.
Wykorzystany zostanie analogowy algometr ciśnieniowy (Wagner, FPK 20).
|
6 sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w spoczynku
Ramy czasowe: 6 sesji
|
Wizualna skala analogowa
|
6 sesji
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 6 sesji
|
Indeks niepełnosprawności szyi
|
6 sesji
|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia czworobocznego górnego
Ramy czasowe: 6 sesji
|
Rejestrowane będzie powierzchniowe EMG (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, Kalifornia, USA).
Elektrody zostaną umieszczone w celu rejestracji aktywności mięśnia czworobocznego górnego, zgodnie z wytycznymi Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Rejestrowane będą mikrowolty aktywności w stanie spoczynku.
Dane zostaną znormalizowane poprzez obliczenie maksymalnego dobrowolnego skurczu, dzięki czemu ostateczne dane zostaną podane w procentach.
|
6 sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU UCH 203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone