- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-countertrain på Upper Trapezius (DNJ)
13 maj 2014 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Torr nålning kontra stam motspänningsteknik: Pilotstudie som jämför effekter över den övre Trapezius myofasciala triggerpunkten
Denna studie undersöker effekten av två olika tekniker (dry needling och Strain-counterstrain manuell teknik) på den övre trapezius myofasciala triggerpunkten (MTP).
Försökspersoner med aktiv eller latent MTP på denna plats av muskeln kommer att identifieras och kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: torr nålning, strain-countertrain eller placebo manuell teknik.
Smärttryckströskel, provocerad smärta, smärta i vila, nackhandikapp och elektromyografi (EMG) aktivitet i övre trapezius kommer att registreras före och efter sex behandlingssessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv myofascial triggerpunkt vid övre trapezius
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat fibromyalgi
- Cervikal radikulopati
- Ansiktsneuralgi
- Koagulationsförändring
- Cancer
- Allergi (inkluderade nålar)
- Historik av livmoderhals- eller axeloperationer
- Historik om djup ventrombos
- Myopatis historia
- Historik om infiltration vid övre trapezius triggerpunkt
- Antikoagulerande medicin
- Aspirin intag under de senaste 3 dagarna
- Läkemedelsintag (AINES, narkotika, antiepileptika eller någon annan smärtstillande medicin)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torrnålning av triggerpunkt
Djup torr nålning kommer att appliceras på den övre trapezius myofasciala triggerpunkten
|
Djup torr nålning tills muskelns ryckrespons uppnås
|
|
Experimentell: Strain-counterstraing-teknik
Denna manuella teknik kommer att tillämpas vid den övre trapezius.
|
En manuell teknik för att släppa spänningar i smärtsamma muskler.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo manuell teknik
En teknik som simulerar töjningsmotspänning, men utan någon terapeutisk manöver, kommer att tillämpas på den övre trapeziusplatsen.
|
En placeboteknik, som består av manuell kontakt mellan terapeuten och patienten utan ytterligare terapeutiskt tillvägagångssätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 6 sessioner
|
Mängden tryck (Kg/cm2) som appliceras vid den myofasciala triggerpunktsplatsen som framkallar smärta för patienten kommer att rapporteras.
Analog tryckalgometer (Wagner, FPK 20) kommer att användas.
|
6 sessioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i vila
Tidsram: 6 sessioner
|
Visuell analog skala
|
6 sessioner
|
|
Nackhandikapp
Tidsram: 6 sessioner
|
Nackhandikappindex
|
6 sessioner
|
|
Elektromyografisk aktivitet av övre trapezius
Tidsram: 6 sessioner
|
Surface EMG kommer att spelas in (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, Kalifornien, USA).
Elektroder kommer att placeras för att registrera aktiviteten hos den övre trapezius, enligt riktlinjerna för Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Mikrovolts aktivitet i vila kommer att registreras.
Data kommer att normaliseras genom beräkning av maximal frivillig kontraktion, så att slutdata kommer att rapporteras i procent.
|
6 sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU UCH 203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .