- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-modbelastning på den øvre Trapezius (DNJ)
13. maj 2014 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Tør nålning versus stamme modbelastningsteknik: Pilotundersøgelse, der sammenligner effekter over det øvre Trapezius myofasciale triggerpunkt
Denne undersøgelse undersøger effekten af to forskellige teknikker (dry needling og Strain-counterstrain manuel teknik) på det øvre trapezius myofasciale triggerpunkt (MTP).
Forsøgspersoner med aktiv eller latent MTP på denne placering af musklen vil blive identificeret og vil blive tilfældigt tildelt én ud af tre grupper: dry needling, strain-countertrain eller placebo manuel teknik.
Smertetryktærskel, fremkaldte smerter, hvilesmerter, nakkehandicap og elektromyografi (EMG) aktivitet af den øvre trapezius vil blive registreret før og efter seks behandlingssessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt myofascialt triggerpunkt ved den øvre trapezius
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret fibromyalgi
- Cervikal radikulopati
- Ansigtsneuralgi
- Koagulationsændring
- Kræft
- Allergi (inkluderet nåle)
- Anamnese med cervikal eller skulderoperation
- Anamnese med dyb venøs trombose
- Historie om myopati
- Historie om infiltration ved øvre trapezius triggerpunkt
- Antikoagulerende medicin
- Aspirinindtag i løbet af de sidste 3 dage
- Indtagelse af lægemidler (AINES, narkotika, antiepileptika eller enhver anden smertestillende medicin)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning af triggerpunkt
Deep dry needling vil blive påført på det øvre trapezius myofascial triggerpunkt
|
Dyb tør nålning indtil der opnås trækningsreaktion i musklen
|
|
Eksperimentel: Strain-counterstraing teknik
Denne manuelle teknik vil blive anvendt ved den øvre trapezius.
|
En manuel teknik til at frigøre spændinger i smertefulde muskler.
|
|
Placebo komparator: Placebo manuel teknik
En teknik, der simulerer strain-countertrain, men uden nogen terapeutisk manøvre, vil blive anvendt på det øvre trapezius-sted.
|
En placeboteknik, der består af manuel kontakt mellem terapeuten og patienten uden yderligere terapeutisk tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 6 sessioner
|
Mængden af tryk (Kg/cm2) påført på det myofasciale triggerpunkt, som fremkalder smerte for patienten, vil blive rapporteret.
Analogt trykalgometer (Wagner, FPK 20) vil blive brugt.
|
6 sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i hvile
Tidsramme: 6 sessioner
|
Visuel analog skala
|
6 sessioner
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: 6 sessioner
|
Nakkehandicapindeks
|
6 sessioner
|
|
Elektromyografisk aktivitet af den øvre trapezius
Tidsramme: 6 sessioner
|
Surface EMG vil blive optaget (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, Californien, USA).
Elektroder vil blive placeret for at registrere aktiviteten af den øvre trapezius, i henhold til retningslinjerne for Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Mikrovolt af aktivitet i hvile vil blive registreret.
Data vil blive normaliseret gennem beregning af maksimal frivillig kontraktion, således at endelige data vil blive rapporteret i procent.
|
6 sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2011
Først opslået (Skøn)
7. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU UCH 203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringLændesmerterIran, Islamisk Republik