- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01290653
Dry Needling versus spanning-tegenspanning op de bovenste trapezius (DNJ)
13 mei 2014 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Dry Needling versus Strain Counterstrain-techniek: pilotstudie waarin effecten op het myofasciale triggerpoint van de bovenste trapezius worden vergeleken
Deze studie onderzoekt het effect van twee verschillende technieken (dry needling en Strain-counterstrain handmatige techniek) op het bovenste trapezius myofasciale triggerpoint (MTP).
Proefpersonen met actieve of latente MTP op deze locatie van de spier zullen worden geïdentificeerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: dry needling, strain-countertrain of placebo handmatige techniek.
Pijndrukdrempel, uitgelokte pijn, pijn in rust, nekbeperking en elektromyografie (EMG) activiteit van de bovenste trapezius worden geregistreerd voor en na zes behandelingssessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief myofasciaal triggerpoint bij de bovenste trapezius
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde fibromyalgie
- Cervicale radiculopathie
- Gezichtsneuralgie
- Stollingsverandering
- Kanker
- Allergie (inclusief naalden)
- Geschiedenis van cervicale of schouderoperaties
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose
- Geschiedenis van myopathie
- Geschiedenis van infiltratie bij triggerpoint bovenste trapezius
- Antistollingsmedicatie
- Aspirine-inname gedurende de laatste 3 dagen
- Geneesmiddeleninname (AINES, verdovende middelen, anti-epileptica of andere pijnstillende medicatie)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling van het triggerpoint
Deep dry needling wordt toegepast op het bovenste trapezius myofasciale triggerpoint
|
Diepe dry-needling tot het bereiken van spiertrekkingen van de spier
|
|
Experimenteel: Strain-counterstraing-techniek
Deze handmatige techniek wordt toegepast op de bovenste trapezius.
|
Een manuele techniek om de spanning van pijnlijke spieren los te laten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo handmatige techniek
Een techniek die spanning tegen belasting simuleert, maar zonder enige therapeutische manoeuvre, zal worden toegepast op de plaats van de bovenste trapezius.
|
Een placebotechniek, bestaande uit manueel contact van de therapeut met de patiënt zonder enige verdere therapeutische benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 6 sessies
|
De hoeveelheid druk (kg/cm2) die wordt uitgeoefend op de plaats van het myofasciale triggerpoint die pijn veroorzaakt bij de patiënt, wordt gerapporteerd.
Analoge drukalgometer (Wagner, FPK 20) zal worden gebruikt.
|
6 sessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in rust
Tijdsspanne: 6 sessies
|
Visuele analoge schaal
|
6 sessies
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: 6 sessies
|
Nek handicap index
|
6 sessies
|
|
Elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: 6 sessies
|
Surface EMG wordt opgenomen (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, Californië, VS).
Er zullen elektroden worden geplaatst om de activiteit van de bovenste trapezius te registreren, volgens de richtlijnen van Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Microvolts aan activiteit in rust worden geregistreerd.
De gegevens worden genormaliseerd door berekening van de maximale vrijwillige samentrekking, zodat de definitieve gegevens als een percentage worden gerapporteerd.
|
6 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU UCH 203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .