- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01290653
Сухое иглоукалывание по сравнению с деформацией-контрстрейн на верхней трапециевидной мышце (DNJ)
13 мая 2014 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Сухое иглоукалывание в сравнении с методом противодействия растяжению: пилотное исследование, сравнивающее эффекты на верхнюю миофасциальную триггерную точку трапециевидной мышцы
В этом исследовании изучается влияние двух различных техник (сухая игла и ручная техника с компрессией и противонатяжением) на миофасциальную триггерную точку верхней трапециевидной мышцы (MTP).
Субъекты с активным или латентным MTP в этом месте мышцы будут идентифицированы и будут случайным образом распределены в одну из трех групп: сухое иглоукалывание, растяжение-противонапряжение или мануальная техника плацебо.
Болевой порог давления, спровоцированная боль, боль в покое, нарушение функции шеи и электромиографическая (ЭМГ) активность верхней трапециевидной мышцы будут зарегистрированы до и после шести сеансов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активная миофасциальная триггерная точка в верхней части трапеции.
Критерий исключения:
- Диагностированная фибромиалгия
- Шейная радикулопатия
- Лицевая невралгия
- Изменение коагуляции
- Рак
- Аллергия (в комплекте иглы)
- История хирургии шейки матки или плеча
- В анамнезе тромбоз глубоких вен
- История миопатии
- История инфильтрации в верхней триггерной точке трапеции
- Антикоагулянтные препараты
- Прием аспирина в течение последних 3 дней
- Прием лекарств (AINES, наркотических, противоэпилептических или любых других обезболивающих препаратов)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла триггерной точки
Глубокая сухая игла будет применена к верхней миофасциальной триггерной точке трапеции.
|
Глубокая сухая игла до достижения подергивания мышцы
|
|
Экспериментальный: Техника противодействия растяжению
Эта мануальная техника будет применяться к верхней трапециевидной мышце.
|
Мануальная техника снятия напряжения болезненных мышц.
|
|
Плацебо Компаратор: Мануальная техника плацебо
В верхней части трапециевидной мышцы будет применена техника, имитирующая растяжение-противодействие, но без какого-либо терапевтического маневра.
|
Техника плацебо, состоящая в ручном контакте терапевта с пациентом без какого-либо дальнейшего терапевтического подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 6 сеансов
|
Будет сообщено о величине давления (кг/см2), приложенного к месту миофасциальной триггерной точки, которое вызывает боль у пациента.
Будет использоваться аналогичный алгометр давления (Wagner, FPK 20).
|
6 сеансов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое
Временное ограничение: 6 сеансов
|
Визуальная аналоговая шкала
|
6 сеансов
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 6 сеансов
|
Индекс инвалидности шеи
|
6 сеансов
|
|
Электромиографическая активность верхней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 6 сеансов
|
Будет записана поверхностная ЭМГ (MP 100 de BIOPAC Systems; Голета, Калифорния, США).
Электроды будут расположены для регистрации активности верхней трапециевидной мышцы в соответствии с рекомендациями поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц (SENIAM).
Будут записаны микровольты активности в состоянии покоя.
Данные будут нормализованы путем расчета максимального произвольного сокращения, поэтому окончательные данные будут представлены в процентах.
|
6 сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU UCH 203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .