- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01290653
Trockennadelung versus Belastung-Gegenbelastung am oberen Trapezius (DNJ)
13. Mai 2014 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Trockennadelung versus Strain-Counterstrain-Technik: Pilotstudie zum Vergleich der Auswirkungen auf den myofaszialen Triggerpunkt des oberen Trapezius
Diese Studie untersucht die Wirkung von zwei verschiedenen Techniken (Dry Needling und manuelle Strain-Counterstrain-Technik) auf den oberen myofaszialen Triggerpunkt (MTP) des Trapezius.
Probanden mit aktivem oder latentem MTP an dieser Stelle des Muskels werden identifiziert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Trockennadelung, Strain-Counterstrain oder manuelle Placebo-Technik.
Schmerzdruckschwelle, provozierter Schmerz, Ruheschmerz, Nackenbehinderung und Elektromyographie (EMG)-Aktivität des oberen Trapezius werden vor und nach sechs Behandlungssitzungen registriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver myofaszialer Triggerpunkt am oberen Trapezius
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Fibromyalgie
- Zervikale Radikulopathie
- Gesichtsneuralgie
- Gerinnungsveränderung
- Krebs
- Allergie (inklusive Nadeln)
- Vorgeschichte von Gebärmutterhals- oder Schulteroperationen
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
- Geschichte der Myopathie
- Vorgeschichte einer Infiltration am Triggerpunkt des oberen Trapezius
- Antikoagulanzien
- Aspirin-Einnahme in den letzten 3 Tagen
- Einnahme von Medikamenten (AINES, Betäubungsmittel, Antiepileptika oder andere schmerzstillende Medikamente)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Trockennadelung des Triggerpunktes
Am oberen myofaszialen Triggerpunkt des Trapezius wird eine tiefe Trockennadelung durchgeführt
|
Tiefes Trockennadeln, bis eine Zuckungsreaktion des Muskels erreicht wird
|
Experimental: Dehnungs-Gegen-Technik
Diese manuelle Technik wird am oberen Trapezius angewendet.
|
Eine manuelle Technik, um Verspannungen schmerzender Muskeln zu lösen.
|
Placebo-Komparator: Manuelle Placebo-Technik
An der Stelle des oberen Trapezius wird eine Technik angewendet, die Belastung und Gegenbelastung simuliert, jedoch kein therapeutisches Manöver erfordert.
|
Eine Placebo-Technik, die aus dem manuellen Kontakt des Therapeuten mit dem Patienten ohne weiteren therapeutischen Ansatz besteht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 6 Sitzungen
|
Es wird die Höhe des Drucks (kg/cm2) angegeben, der an der Stelle des myofaszialen Triggerpunkts ausgeübt wird und beim Patienten Schmerzen hervorruft.
Es wird ein analoges Druckalgometer (Wagner, FPK 20) verwendet.
|
6 Sitzungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: 6 Sitzungen
|
Visuelle Analogskala
|
6 Sitzungen
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: 6 Sitzungen
|
Nackenbehinderungsindex
|
6 Sitzungen
|
Elektromyographische Aktivität des oberen Trapezius
Zeitfenster: 6 Sitzungen
|
Oberflächen-EMG wird aufgezeichnet (MP 100 von BIOPAC Systems; Goleta, Kalifornien, USA).
Gemäß den Richtlinien der Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) werden Elektroden angebracht, um die Aktivität des oberen Trapezius zu registrieren.
Die Ruheaktivität wird im Mikrovoltbereich aufgezeichnet.
Die Daten werden durch Berechnung der maximalen freiwilligen Kontraktion normalisiert, sodass die endgültigen Daten als Prozentsatz angegeben werden.
|
6 Sitzungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU UCH 203
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