- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-motbelastning på øvre Trapezius (DNJ)
13. mai 2014 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Tørr nåling versus belastning motbelastningsteknikk: Pilotstudie som sammenligner effekter over øvre Trapezius myofascial triggerpunkt
Denne studien undersøker effekten av to forskjellige teknikker (dry needling og Strain-counterstrain manuell teknikk) på øvre trapezius myofascial triggerpunkt (MTP).
Personer med aktiv eller latent MTP på denne plasseringen av muskelen vil bli identifisert og vil bli tilfeldig tildelt én av tre grupper: dry needling, strain-countertrain eller placebo manuell teknikk.
Smertetrykksterskel, provoserte smerter, hvilesmerter, nakkefunksjon og elektromyografi (EMG) aktivitet i øvre trapezius vil bli registrert før og etter seks behandlingsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt myofascial triggerpunkt ved øvre trapezius
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert fibromyalgi
- Cervikal radikulopati
- Ansiktsnevralgi
- Koagulasjonsendring
- Kreft
- Allergi (inkludert nåler)
- Historie om livmorhals- eller skulderkirurgi
- Historie med dyp venøs trombose
- Historie om myopati
- Historie om infiltrasjon ved øvre trapezius triggerpunkt
- Antikoagulerende medisiner
- Aspirininntak i løpet av de siste 3 dagene
- Legemiddelinntak (AINES, narkotika, antiepileptika eller andre smertestillende medisiner)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tørrnåling av triggerpunkt
Dyp tørr nåling vil bli brukt på øvre trapezius myofascial triggerpunkt
|
Dyp tørr nåling til du oppnår rykkrespons i muskelen
|
Eksperimentell: Strain-counterstraing-teknikk
Denne manuelle teknikken vil bli brukt på øvre trapezius.
|
En manuell teknikk for å frigjøre spenninger i smertefulle muskler.
|
Placebo komparator: Placebo manuell teknikk
En teknikk som simulerer belastning-motbelastning, men uten noen terapeutisk manøver, vil bli brukt på det øvre trapezius-stedet.
|
En placeboteknikk, bestående av manuell kontakt mellom terapeuten og pasienten uten ytterligere terapeutisk tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 6 økter
|
Mengden trykk (Kg/cm2) påført på det myofasciale triggerpunktstedet som fremkaller smerte for pasienten vil bli rapportert.
Analog trykkalgometer (Wagner, FPK 20) vil bli brukt.
|
6 økter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter i hvile
Tidsramme: 6 økter
|
Visuell analog skala
|
6 økter
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 6 økter
|
Neck Disability Index
|
6 økter
|
Elektromyografisk aktivitet av øvre trapezius
Tidsramme: 6 økter
|
Surface EMG vil bli tatt opp (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, California, USA).
Elektroder vil bli plassert for å registrere aktiviteten til øvre trapezius, i henhold til retningslinjer for Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Mikrovolt med aktivitet i hvile vil bli registrert.
Data vil bli normalisert gjennom beregning av maksimal frivillig kontraksjon, slik at sluttdata vil bli rapportert i prosent.
|
6 økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU UCH 203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken