- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-countertrain sul trapezio superiore (DNJ)
13 maggio 2014 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Tecnica Dry Needling Versus Strain Counterstrain: studio pilota che confronta gli effetti sul punto trigger miofasciale del trapezio superiore
Questo studio indaga l'effetto di due diverse tecniche (dry needling e tecnica manuale Strain-counterstrain) sul punto trigger miofasciale del trapezio superiore (MTP).
I soggetti con MTP attivo o latente in questa posizione del muscolo saranno identificati e saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: tecnica manuale dry needling, strain-countertrain o placebo.
La soglia di pressione del dolore, il dolore provocato, il dolore a riposo, la disabilità del collo e l'attività elettromiografica (EMG) del trapezio superiore saranno registrati prima e dopo sei sessioni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punto trigger miofasciale attivo nel trapezio superiore
Criteri di esclusione:
- Fibromialgia diagnosticata
- Radicolopatia cervicale
- Nevralgia facciale
- Alterazione della coagulazione
- Cancro
- Allergia (aghi inclusi)
- Storia di chirurgia cervicale o della spalla
- Storia di trombosi venosa profonda
- Storia della miopatia
- Storia di infiltrazione nel punto di innesco del trapezio superiore
- Farmaco anticoagulante
- Assunzione di aspirina negli ultimi 3 giorni
- Assunzione di farmaci (AINES, narcotici, antiepilettici o qualsiasi altro farmaco analgesico)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry Needling del punto di innesco
Il deep dry needling verrà applicato sul punto trigger miofasciale del trapezio superiore
|
Deep dry needling fino al raggiungimento della risposta di contrazione del muscolo
|
|
Sperimentale: Tecnica Strain-counterstraing
Questa tecnica manuale verrà applicata al trapezio superiore.
|
Una tecnica manuale per allentare la tensione dei muscoli doloranti.
|
|
Comparatore placebo: Tecnica manuale del placebo
A livello del trapezio superiore verrà applicata una tecnica che simula la deformazione-contrazione, ma senza alcuna manovra terapeutica.
|
Una tecnica placebo, consistente nel contatto manuale del terapeuta con il paziente senza alcun ulteriore approccio terapeutico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 6 sessioni
|
Verrà riportata la quantità di pressione (Kg/cm2) applicata al sito del punto trigger miofasciale che provoca dolore per il paziente.
Verrà utilizzato un algometro di analogia della pressione (Wagner, FPK 20).
|
6 sessioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore a riposo
Lasso di tempo: 6 sessioni
|
Scala analogica visiva
|
6 sessioni
|
|
Disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 sessioni
|
Indice di disabilità del collo
|
6 sessioni
|
|
Attività elettromiografica del trapezio superiore
Lasso di tempo: 6 sessioni
|
Verrà registrato l'EMG di superficie (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, California, USA).
Gli elettrodi saranno posizionati per registrare l'attività del trapezio superiore, secondo le linee guida dell'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM).
Verranno registrati microvolt di attività a riposo.
I dati saranno normalizzati attraverso il calcolo della massima contrazione volontaria, in modo che i dati finali vengano riportati in percentuale.
|
6 sessioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU UCH 203
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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