- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01290653
Punción seca versus contraesfuerzo en el trapecio superior (DNJ)
13 de mayo de 2014 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Técnica de punción seca versus técnica de contraesfuerzo: estudio piloto que compara los efectos sobre el punto gatillo miofascial del trapecio superior
Este estudio investiga el efecto de dos técnicas diferentes (punción seca y técnica manual de contraesfuerzo) en el punto gatillo miofascial (MTP) del trapecio superior.
Se identificarán los sujetos con MTP activa o latente en esta ubicación del músculo y se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: técnica manual de punción seca, tensión-contraesfuerzo o placebo.
El umbral de presión del dolor, el dolor provocado, el dolor en reposo, la discapacidad del cuello y la actividad electromiográfica (EMG) del trapecio superior se registrarán antes y después de seis sesiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Punto gatillo miofascial activo en el trapecio superior
Criterio de exclusión:
- Fibromialgia diagnosticada
- radiculopatía cervical
- neuralgia facial
- Alteración de la coagulación
- Cáncer
- Alergia (agujas incluidas)
- Antecedentes de cirugía cervical o de hombro.
- Antecedentes de trombosis venosa profunda
- Historia de la miopatía
- Historia de infiltración en el punto gatillo del trapecio superior
- Medicamentos anticoagulantes
- Ingesta de aspirina en los últimos 3 días
- Ingesta de fármacos (AINES, estupefacientes, antiepilépticos, o cualquier otro medicamento analgésico)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca del punto gatillo
Se aplicará una punción seca profunda en el punto gatillo miofascial del trapecio superior
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Punción seca profunda hasta lograr la respuesta de contracción del músculo
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Experimental: Técnica de contraesfuerzo
Esta técnica manual se aplicará en el trapecio superior.
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Una técnica manual para liberar la tensión de los músculos doloridos.
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Comparador de placebos: Técnica manual de placebo
En la zona del trapecio superior se aplicará una técnica que simule tensión-contratensión, pero sin ninguna maniobra terapéutica.
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Una técnica placebo, que consiste en el contacto manual del terapeuta con el paciente sin ningún enfoque terapéutico adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 6 sesiones
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Se informará la cantidad de presión (Kg/cm2) aplicada en el sitio del punto gatillo miofascial que provoca dolor en el paciente.
Se utilizará un algómetro analógico de presión (Wagner, FPK 20).
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6 sesiones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: 6 sesiones
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Escala analógica visual
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6 sesiones
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 sesiones
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Índice de discapacidad del cuello
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6 sesiones
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Actividad electromiográfica del trapecio superior
Periodo de tiempo: 6 sesiones
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Se registrará EMG de superficie (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, California, EE. UU.).
Se colocarán electrodos para registrar la actividad del trapecio superior, de acuerdo con las pautas de Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Se registrarán los microvoltios de actividad en reposo.
Los datos se normalizarán mediante el cálculo de la contracción voluntaria máxima, por lo que los datos finales se reportarán como un porcentaje.
|
6 sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH 203
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