- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01290653
Suché vpichování versus protitah na horním lichoběžníku (DNJ)
13. května 2014 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Suché jehlování versus technika protitahu: Pilotní studie srovnávající účinky na myofasciální spouštěcí bod horního trapézu
Tato studie zkoumá účinek dvou různých technik (suché vpichování a manuální technika Strain-counterstrain) na horní trapézový myofasciální spouštěcí bod (MTP).
Subjekty s aktivní nebo latentní MTP v této lokalizaci svalu budou identifikovány a budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: suché jehlování, namáhání proti namáhání nebo placebo manuální technika.
Práh tlaku bolesti, provokovaná bolest, klidová bolest, krční postižení a elektromyografická (EMG) aktivita horního trapézu bude registrována před a po šesti sezeních léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní myofasciální spoušťový bod na horním trapézu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná fibromyalgie
- Cervikální radikulopatie
- Neuralgie obličeje
- Změna koagulace
- Rakovina
- Alergie (včetně jehel)
- Operace děložního čípku nebo ramene v anamnéze
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze
- Historie myopatie
- Historie infiltrace v horním spouštěcím bodě trapézu
- Antikoagulační léky
- Příjem aspirinu během posledních 3 dnů
- Příjem léků (AINES, narkotika, antiepileptika nebo jakékoli jiné analgetikum)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování spouštěcího bodu
Hluboké suché jehlování bude aplikováno na horní trapézový myofasciální spouštěcí bod
|
Hluboké suché jehlování, dokud nedosáhnete škubavé reakce svalu
|
|
Experimentální: Technika proti namáhání
Tato manuální technika bude aplikována na horní trapéz.
|
Manuální technika k uvolnění napětí bolestivých svalů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo manuální technika
V místě horního trapézu bude aplikována technika simulující napětí-protinapětí, ale bez jakéhokoli terapeutického manévru.
|
Placebo technika, spočívající v manuálním kontaktu terapeuta s pacientem bez dalšího terapeutického přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 6 sezení
|
Bude hlášena velikost tlaku (kg/cm2) aplikovaného v místě myofasciálního spouštěcího bodu, který u pacienta vyvolává bolest.
Bude použit analogový tlakový algometr (Wagner, FPK 20).
|
6 sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v klidu
Časové okno: 6 sezení
|
Vizuální analogová stupnice
|
6 sezení
|
|
Postižení krku
Časové okno: 6 sezení
|
Index postižení krku
|
6 sezení
|
|
Elektromyografická aktivita horního trapézu
Časové okno: 6 sezení
|
Bude zaznamenáno povrchové EMG (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, Kalifornie, USA).
Elektrody budou umístěny pro registraci aktivity horního trapézu podle pokynů Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM).
Budou zaznamenávány mikrovolty aktivity v klidu.
Data budou normalizována výpočtem maximální dobrovolné kontrakce, takže konečná data budou uvedena v procentech.
|
6 sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU UCH 203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko