- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01290653
Dry Needling Versus Strain-counterprinting a felső Trapézson (DNJ)
2014. május 13. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Száraztűzés versus feszültség-ellenfeszítési technika: kísérleti tanulmány a felső trapéz myofasciális triggerpontra gyakorolt hatások összehasonlítására
Ez a tanulmány két különböző technika (száraz tűzés és Strain-counterstrain manuális technika) hatását vizsgálja a felső trapéz myofascialis trigger pontra (MTP).
Azon alanyokat, akiknek aktív vagy látens MTP-je van az izom ezen a részén, azonosítják, és véletlenszerűen besorolják őket a három csoport egyikébe: száraz tűszúrás, feszültség-ellenfeszítés vagy placebo manuális technika.
A fájdalom küszöbértékét, a provokált fájdalmat, a nyugalmi fájdalmat, a nyaki mozgáskorlátozottságot és a felső trapéz elektromiográfiás (EMG) aktivitását hat kezelés előtt és után regisztrálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanyolország, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív myofascial trigger pont a felső trapézban
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált fibromyalgia
- Nyaki radiculopathia
- Arc neuralgia
- A koaguláció megváltozása
- Rák
- Allergia (tűk mellékelve)
- Méhnyak- vagy vállműtétek anamnézisében
- Mélyvénás trombózis története
- A myopathia története
- Beszivárgás története a trapéz felső triggerpontjában
- Antikoaguláns gyógyszer
- Aszpirin bevitel az elmúlt 3 napban
- Gyógyszerbevitel (AINES, kábítószerek, epilepszia elleni szerek vagy bármely más fájdalomcsillapító gyógyszer)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kioldópont száraz tűzését
Mélyszáraz tűt kell alkalmazni a felső trapezius myofascial trigger pontra
|
Mély száraz tűszúrás, amíg el nem éri az izomrángási reakciót
|
|
Kísérleti: Feszültség elleni technika
Ezt a manuális technikát a felső trapéznél alkalmazzuk.
|
Manuális technika a fájdalmas izmok feszültségének oldására.
|
|
Placebo Comparator: Placebo manuális technika
A trapéz felső részén olyan technikát alkalmaznak, amely szimulálja a feszültség-ellenfeszítést, de terápiás manőver nélkül.
|
Placebo technika, amely a terapeuta és a páciens manuális érintkezéséből áll, további terápiás megközelítés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: 6 ülés
|
Jelenteni kell a myofascial trigger pont helyén alkalmazott nyomás mértékét (kg/cm2), amely fájdalmat vált ki a páciensben.
Analóg nyomásalgométert (Wagner, FPK 20) használnak.
|
6 ülés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom nyugalomban
Időkeret: 6 ülés
|
Vizuális analóg skála
|
6 ülés
|
|
Nyak fogyatékossága
Időkeret: 6 ülés
|
Nyak rokkantsági indexe
|
6 ülés
|
|
A felső trapéz elektromiográfiás aktivitása
Időkeret: 6 ülés
|
Felületi EMG rögzítésre kerül (MP 100 de BIOPAC Systems; Goleta, California, USA).
A Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) irányelvei szerint elektródákat helyeznek el a felső trapéz aktivitásának regisztrálására.
A nyugalmi aktivitás mikrovoltjait rögzítjük.
Az adatok normalizálása a maximális akaratlagos összehúzódás kiszámításával történik, így a végső adatok százalékban kerülnek jelentésre.
|
6 ülés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Segura-Ortí, PhD, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU UCH 203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .