Réduction calorique ou chirurgie : rechercher une rémission pour l'obésité et le diabète (CROSSROADS)

L'objectif global de l'étude de recherche est de démontrer notre capacité à identifier, recruter, randomiser et suivre les résultats de 40 membres adultes de Group Health identifiés comme ayant un DT2 et un IMC entre 30 et 40 kg/m2.

Notre stratégie de recrutement de cohorte utilisera les bases de données administratives et cliniques de la GH pour identifier les patients atteints de DT2 et d'un IMC de 30 à 40 kg/m2. Un nombre suffisant (N = 4 000) de ces personnes seront envoyées par la poste et sondées pour identifier la petite minorité sans préférences marquées concernant le traitement médical ou chirurgical du diabète/de l'obésité. Ce sous-ensemble sera invité à mieux s'informer sur les deux stratégies à l'aide d'un nouvel outil standardisé d'aide à la décision du patient pour la prise de décision partagée (SDM) lié à la chirurgie bariatrique : une vidéo éducative de haute qualité qui fournit des informations équilibrées et fréquemment mises à jour sur les risques et les avantages. de soins chirurgicaux et non chirurgicaux. Après avoir visionné l'outil SDM, la «volonté de randomiser» des sujets potentiels sera évaluée, et un sous-ensemble de patients volontaires subira en fait une randomisation soit pour le RYGB, soit pour une intervention médicale/de style de vie intensive mais reproductible à la pointe de la technologie.

Quarante patients seront randomisés pour recevoir soit un RYGB, soit une intervention médicale/de style de vie intensive. Vingt membres seront assignés au hasard à un traitement comportemental/médical intensif et vingt seront assignés au hasard à un pontage gastrique. Dans le groupe non chirurgical, les enquêteurs étudieront la faisabilité et les ressources nécessaires pour déployer une intervention comportementale intensive de pointe pour favoriser la perte de poids, qui comprend des composants diététiques et d'exercice. Il sera associé à un traitement pharmacothérapeutique du diabète conformément aux directives de pratique clinique de Group Health (http://incontext.ghc.org/clinical/clin_topics/diabetes2/dm2_poc.html).

Les patients randomisés dans le bras chirurgical subiront un RYGB proximal laparoscopique standard, tel que pratiqué couramment par les chirurgiens GH. L'opération et les soins postopératoires seront effectués au GH par le Dr Steven Bock, le Dr Jeffery Lander et leur personnel clinique, y compris une équipe de nutritionnistes et une infirmière gestionnaire de cas qui coordonne les soins aux patients du GH Chirurgie bariatrique Programme. Les patients chirurgicaux suivront également un régime standardisé de traitement comportemental préopératoire de 8 semaines et postopératoire de 10 mois avec le programme de chirurgie bariatrique de la GH.

Les participants auront des visites de recherche de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation, où ils auront les mesures suivantes : examen physique standardisé par le Dr Foster-Schubert ; poids, tour de taille et de hanches ; tension artérielle systolique et diastolique; pouls de 1 minute au repos; et collecte de sang à jeun (12 heures) (50 ml).