Kalóriacsökkentés vagy műtét: Remisszió keresése elhízás és cukorbetegség esetén (CROSSROADS)

A kutatás általános célja annak bemutatása, hogy képesek vagyunk azonosítani, toborozni, véletlenszerűen kiválasztani és nyomon követni az eredményeket 40 felnőtt csoportos egészségügyi tag esetében, akik T2DM-ben szenvednek, és a BMI 30-40 kg/m2 között van.

A kohorsz toborzási stratégiánk a GH adminisztratív és klinikai adatbázisait fogja használni a T2DM-ben szenvedő és 30-40 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek azonosítására. Elegendő számú személyt (N=4000) postai úton küldenek és megkérdeznek, hogy azonosítsák azt a kis kisebbséget, akik nem preferálják az orvosi és sebészeti cukorbetegség/elhízás kezelését. Ez az alcsoport felkérést kap arra, hogy jobban tájékozódjon mindkét stratégiáról egy új, szabványosított betegdöntési segédlet segítségével a bariátriai sebészettel kapcsolatos közös döntéshozatalhoz (SDM): egy kiváló minőségű oktatóvideó, amely kiegyensúlyozott és gyakran frissített információkat nyújt a kockázatokról és előnyökről. sebészeti és nem sebészeti ellátás. Az SDM-eszköz megtekintése után felmérik a potenciális alanyok "véletlenszerűsítési hajlandóságát", és a hajlandó betegek egy részét ténylegesen randomizálják vagy RYGB-be, vagy egy korszerű, intenzív, de reprodukálható orvosi/életmódbeli beavatkozásba.

Negyven beteget véletlenszerűen RYGB-re vagy intenzív orvosi/életmód-beavatkozásra osztanak be. Húsz tagot véletlenszerűen osztanak be intenzív viselkedési/orvosi kezelésre, húszan pedig gyomor-bypass műtétre. A nem sebészi csoportban a kutatók megvizsgálják a megvalósíthatóságot és a szükséges erőforrásokat a fogyást elősegítő korszerű intenzív viselkedési beavatkozás bevezetéséhez, amely diétás és testmozgási összetevőket is magában foglal. Ezt a csoportos egészségügyi klinikai gyakorlati iránymutatásokkal (http://incontext.ghc.org/clinical/clin_topics/diabetes2/dm2_poc.html) összhangban lévő, cukorbetegség farmakoterápiás kezelésével párosítják.

A sebészi karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek standard laparoszkópos proximális RYGB-n esnek át, ahogy azt a GH sebészek általában gyakorolják. A műtétet és a posztoperatív ellátást a GH-ban Dr. Steven Bock, Dr. Jeffery Lander és klinikai személyzetük végzi, beleértve a táplálkozási szakértőkből álló csapatot és egy regisztrált nővér esetkezelőt, aki koordinálja a GH Bariatric Surgery betegek ellátását. Program. A sebészeti betegek standardizált 8 hetes műtét előtti és 10 hónapos posztoperatív viselkedési kezelésen is átesnek a GH Bariatric Surgery Program keretében.

A résztvevők a randomizációt követő 3., 6., 9. és 12. hónapban utólagos kutatási látogatásokon vesznek részt, ahol a következő méréseket végzik el: Dr. Foster-Schubert standardizált fizikai vizsgálata; súly, derék- és csípőkörfogat; szisztolés és diasztolés vérnyomás; nyugalmi 1 perces pulzus; és éhgyomri (12 órás) vér (50 ml) gyűjtése.