Impact d'un programme hospitalier de physiothérapie sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
18 mars 2011 mis à jour par: Universidade Federal de Sao Carlos
Impact d'un programme hospitalier de physiothérapie sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique exacerbée : un essai contrôlé randomisé
La maladie pulmonaire obstructive chronique est l'une des principales causes mondiales de morbidité et de mortalité, il est donc important de trouver des actions qui pourraient améliorer la qualité de vie et réduire la mortalité.
L'objectif de cette étude est de vérifier si un programme de marche au sol appliqué à des patients hospitalisés atteints de BPCO exacerbée a des effets sur la qualité de vie, la capacité d'exercice, l'obstruction des voies respiratoires, la composition corporelle, la variabilité de la fréquence cardiaque, la force isométrique du quadriceps et sur l'indice de masse corporelle. , obstruction des voies respiratoires, dyspnée, indice de capacité d'exercice" (indice BODE).
Une étude contrôlée randomisée en aveugle des évaluateurs sera menée à l'"Hospital Escola Municipal de São Carlos" où quarante patients seront recrutés pour participer.
Les volontaires seront randomisés en deux groupes de vingt patients, le groupe de soins habituels, qui ne recevra que les soins habituels de l'hôpital ; et le groupe entraîné qui recevra les mêmes soins, mais participera également à un programme de marche au sol associé à des exercices respiratoires.
Il sera évalué, en début et en fin de programme, la qualité de vie liée à la santé et générale et l'indice de Barthel.
Chaque jour, le patient sera soumis au Six Minute Walk Test, à une analyse de composition corporelle, à un test de préhension et à une évaluation de la dyspnée, et se verra calculer son indice BODE.
Tous les patients seront invités à un suivi dans les 12e et 24e semaines après la sortie de l'hôpital, où ils recevraient la même évaluation du dernier jour à l'hôpital.
Toutes les données recueillies seront exprimées en moyennes et écarts-types ou en médianes et fourchettes, le cas échéant.
Il sera choisi des tests appropriés pour les comparer et les corréler.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13566-488
- Recrutement
- Hospital Escola Municipal "Dr Horácio Carlos Panepucci
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Contact:
- Mariza Borges Brito de Souza, PhD
- Numéro de téléphone: 33625555
- E-mail: souzamar@ufscar.br
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Chercheur principal:
- Juliano Ferreira Arcuri, Especialist
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Chercheur principal:
- Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters
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Chercheur principal:
- Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD
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Sous-enquêteur:
- Bruna Varanda Pessoa, Masters
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Sous-enquêteur:
- Julia Gianjoppe dos Santos, Especialist
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Sous-enquêteur:
- Audrey Borghi-Silva, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO (FEV1/FVC < 0,70 ; FEV1 > 30 % et < 80 %)
- Hospitalisé pour exacerbation de BPCO
Critère d'exclusion:
Conditions pouvant restreindre la marche
- Troubles des muscles squelettiques et des articulations
- Obésité extrême (IMC > 35kg/m²)
- Insuffisance cardiaque (classe III et IV de la New York Heart Association)
- Infection non contrôlée (fièvre > 38ºC et leucocytose > 10000 cels/dl)
- Besoin de Ventilation Mécanique Invasive après le début du programme
Diagnostic précédent de :
- Accident vasculaire cérébral
- Épilepsie
- Troubles de la coagulation (INR > 1,5 ou plaquettes < 50.000/m³)
- Troubles psychiatriques ou agitation sévère
- Instabilité cardiaque ou respiratoire
- Oxygénothérapie > 3L/min au repos
- Fréquence respiratoire > 30 respirations/min au repos
- Tachycardie et bradycardie
- Besoin de médicaments vasoactifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe formé
Ce groupe recevra les soins habituels de l'hôpital et un programme d'entraînement à la marche au sol associé à des exercices respiratoires.
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Les patients marcheront dans un couloir, pendant 40min, une fois par jour.
La vitesse sera contrôlée par un métronome, qui sera programmé à une fréquence de pas/min déterminée comme 80 % de la fréquence moyenne des pas effectués dans le test de marche de six minutes de ce jour-là.
Les 40min seront divisées en 3min de marche et 2min de repos, totalisant 24min d'exercice et 16min de repos.
De plus, ces patients, en position assise, recevront une orientation pour faire des inspirations et expirations calmes et lentes, associées à des expirations lèvres pincées.
Ils essaieront de maintenir son rythme respiratoire à 6 bpm, pendant quatre minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Ce groupe ne recevra que les soins habituels de l'hôpital, y compris la physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité d'exercice
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera évalué sur la distance de marche de six minutes, effectuée selon les règles de l'ATS.
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Evolution de l'indice BODE
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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L'indice de masse corporelle, l'obstruction des voies respiratoires, la dyspnée, la capacité d'exercice (BODE).
Il s'agit d'une évaluation multidimensionnelle qui comprend le volume expiratoire forcé dans la première seconde, l'indice de masse corporelle, la distance de marche de 6 minutes et le score mMRC.
C'est un indice pour prédire la mortalité.
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dyspnée perçue
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Dyspnée pendant le test de marche de six minutes sur l'échelle BORG CR10
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification de l'inconfort perçu dans les membres inférieurs
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Évalué lors du test de marche de six minutes sur l'échelle BORG CR10
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification de la variation de la fréquence cardiaque
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera évalué la variation de la fréquence cardiaque au cours du test de marche de six minutes (Exercise Peak - repos)
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification du besoin d'oxygénothérapie
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Sera évalué le besoin d'oxygénothérapie lors du test de marche de six minutes
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification de la force isométrique de la poignée
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification de la qualité de vie générale
Délai: premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Il sera évalué à travers le questionnaire SF-36
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premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Changement de composition corporelle
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera effectué à l'aide d'un moniteur de composition corporelle, évaluant le poids, le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire, le taux métabolique de base, la masse osseuse et le pourcentage d'eau corporelle totale.
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification du volume expiratoire forcé dans la première seconde
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera évalué par spirométrie
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Jours d'hospitalisation
Délai: A la décharge
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A la décharge
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Changement dans la dyspnée signalée
Délai: Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Il sera évalué au moyen du questionnaire modifié du Conseil de recherche médicale
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Quotidiennement, dès que médicalement approprié, pendant l'hospitalisation
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Il sera enregistré via un moniteur cardiaque, et analysé dans le domaine temporel et fréquentiel, et par analyse non linéaire.
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premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Force isométrique du quadriceps
Délai: premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Il sera évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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premier jour du protocole et au jour de la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Chercheur principal: Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters, Universidade Federal de São Carlos
- Chercheur principal: Juliano Ferreira Arcuri, Especialist, Universidade Federal de São Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Urbano FL, Pascual RM. Contemporary issues in the care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Manag Care Pharm. 2005 Jun;11(5 Suppl A):S2-13; quiz S14-6. doi: 10.18553/jmcp.2005.11.s5-a.1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Première publication (Estimation)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPOCexacaminhada
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