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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에 대한 병원 물리치료 프로그램의 영향

2011년 3월 18일 업데이트: Universidade Federal de Sao Carlos

악화된 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에 대한 병원 물리 치료 프로그램의 영향: 무작위 대조 시험

만성 폐쇄성 폐질환은 이환율과 사망률의 세계적인 주요 원인이므로 삶의 질을 개선하고 사망률을 줄일 수 있는 조치를 찾는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 COPD 악화로 입원한 입원 환자에게 적용된 지상 보행 프로그램이 삶의 질, 운동 능력, 기도 폐쇄, 체성분, 심박 변이도, 대퇴사두근 등척성 힘 및 "체질량 지수"에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. , 기도 폐쇄, 호흡 곤란, 운동 능력 지수"(BODE 지수). 평가자 맹검 무작위 통제 연구는 "Hospital Escola Municipal de São Carlos"에서 40명의 환자를 모집하여 참여할 예정입니다. 자원 봉사자들은 20명의 환자로 이루어진 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 훈련된 그룹은 동일한 치료를 받지만 호흡 운동과 관련된 지상 걷기 프로그램에도 참여합니다. 프로그램 시작과 종료 시 건강 관련 및 전반적인 삶의 질과 Barthel 지수를 평가합니다. 매일 환자는 6분 걷기 테스트, 체성분 분석, 악력 테스트 및 호흡곤란 평가를 받고 BODE 지수를 계산합니다. 모든 환자는 퇴원 후 12주차와 24주차에 후속 조치를 받게 되며 마지막 날에 동일한 평가를 받게 됩니다. 수집된 모든 데이터는 적절한 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 표현됩니다. 그것들을 비교하고 연관시키기 위해 적합한 테스트를 선택합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 13566-488
        • 모병
        • Hospital Escola Municipal "Dr Horácio Carlos Panepucci
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juliano Ferreira Arcuri, Especialist
        • 수석 연구원:
          • Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters
        • 수석 연구원:
          • Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD
        • 부수사관:
          • Bruna Varanda Pessoa, Masters
        • 부수사관:
          • Julia Gianjoppe dos Santos, Especialist
        • 부수사관:
          • Audrey Borghi-Silva, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 환자(FEV1/FVC < 0,70; FEV1 > 30% 및 < 80%)
  • COPD 악화로 입원

제외 기준:

  • 보행을 제한할 수 있는 조건

    • 골격근 및 관절 장애
    • 고도 비만(BMI > 35kg/m²)
  • 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 및 IV)
  • 제어되지 않는 감염(발열 > 38ºC 및 백혈구 증가증 > 10000 cels/dl)
  • 프로그램 시작 후 침습적 기계 환기 필요

  • 이전 진단:

    • 뇌졸중
    • 간질
  • 응고 장애(INR > 1,5 또는 혈소판 < 50.000/m³)
  • 정신 장애 또는 심한 초조
  • 심장 또는 호흡 불안정
  • 산소 요법 > 휴식 시 3L/min
  • 호흡수 > 휴식 시 분당 30회 호흡
  • 빈맥 및 서맥
  • 혈관활성 약물 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련된 그룹
이 그룹은 병원의 일반적인 관리와 호흡 운동과 관련된 지상 보행 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 그라운드 워킹 프로그램
환자들은 하루에 한 번, 40분 동안 복도를 걷는다. 속도는 그날의 6분 보행 테스트에서 수행된 평균 걸음 수의 80%로 결정된 분당 걸음 수로 프로그래밍되는 메트로놈을 통해 제어됩니다. 40분은 걷기 3분과 휴식 2분으로 나누어 운동 24분과 휴식 16분을 합산한다. 또한, 이 환자들은 앉은 자세에서 오므린 입술 호기와 관련된 차분하고 느린 흡기 및 호기를 수행하기 위한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그들은 4분 동안 호흡수를 6bpm으로 유지하려고 노력할 것입니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료
  • 호흡재활
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
이 그룹은 물리 치료를 포함하여 병원의 일반적인 치료만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
ATS 규칙에 따라 진행되는 도보 6분 거리를 통해 평가됩니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
BODE 지수의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
체질량 지수, 기도 폐쇄, 호흡 곤란, 운동 능력(BODE) 지수. 이것은 1초 동안의 강제 호기량, 체질량 지수, 6분 도보 거리 및 mMRC 점수를 포함하는 다차원 평가입니다. 사망률을 예측하는 지표입니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 호흡곤란의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
BORG CR10 척도를 통한 6분 보행 테스트 중 호흡곤란
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
하지의 지각된 불편함의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
BORG CR10 척도를 통한 6분 도보 테스트 동안 평가됨
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
심박수 변동의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
6분 걷기 테스트(운동 피크 - 휴식) 동안 심박수 변화를 평가합니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
산소 요법의 필요성 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
6분 걷기 테스트 중 산소 요법의 필요성을 평가합니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
손잡이 아이소메트릭 힘의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
핸드 그립 동력계를 통해 평가됩니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
전반적인 삶의 질 변화
기간: 프로토콜의 첫날과 퇴원 당일
SF-36 설문지를 통해 평가 예정
프로토콜의 첫날과 퇴원 당일
체성분의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
체성분 모니터를 통해 체중, 체지방률, 근육량, 기초대사율, 골량, 총체수분율을 평가합니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
1초 간 강제 호기량의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
폐활량 측정을 통해 평가됩니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
입원일
기간: 퇴원시
퇴원시
보고된 호흡곤란의 변화
기간: 매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
Modified Medical Research Concil Questionnaire를 통해 평가됩니다.
매일, 의학적으로 적절한 즉시, 입원 기간 동안
심박 변이도의 변화
기간: 프로토콜의 첫날과 퇴원 당일
심장 모니터를 통해 기록하고 시간 및 주파수 영역에서 분석하고 비선형 분석합니다.
프로토콜의 첫날과 퇴원 당일
사두근 아이소메트릭 힘
기간: 프로토콜의 첫날과 퇴원 당일
휴대용 동력계를 통해 평가됩니다.
프로토콜의 첫날과 퇴원 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Sao Carlos

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

수사관

  • 연구 책임자: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • 수석 연구원: Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters, Universidade Federal de Sao Carlos
  • 수석 연구원: Juliano Ferreira Arcuri, Especialist, Universidade Federal de Sao Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPOCexacaminhada

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