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Impacto de um Programa de Fisioterapia Hospitalar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

18 de março de 2011 atualizado por: Universidade Federal de Sao Carlos

Impacto de um programa de fisioterapia hospitalar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica exacerbada: um estudo controlado randomizado

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica é uma das principais causas globais de morbidade e mortalidade, por isso é importante encontrar ações que possam melhorar a qualidade de vida e diminuir a mortalidade. O objetivo deste estudo é verificar se um programa de caminhada no solo aplicado a pacientes hospitalizados com DPOC exacerbada tem efeitos na qualidade de vida, capacidade de exercício, obstrução das vias aéreas, composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca, força isométrica do quadríceps e no "Índice de massa corporal , Obstrução das Vias Aéreas, Dispnéia, Índice de Capacidade de Exercício" (índice BODE). Será realizado um estudo randomizado controlado cego com avaliadores no "Hospital Escola Municipal de São Carlos" onde quarenta pacientes serão recrutados para participar. Os voluntários serão randomizados em dois grupos com vinte pacientes, o grupo de cuidados habituais, que receberá apenas os cuidados habituais do hospital; e o grupo treinado que receberá os mesmos cuidados, mas também participará de um programa de caminhada no solo associado a exercícios respiratórios. Serão avaliados, no início e no final do programa, a qualidade de vida relacionada à saúde e geral e o índice de Barthel. Diariamente, o paciente será submetido ao Teste de Caminhada de Seis Minutos, à análise da composição corporal, ao teste de preensão manual e à avaliação da dispnéia, sendo calculado seu índice BODE. Todos os pacientes serão convidados para um acompanhamento na 12ª e 24ª semanas após a alta hospitalar, quando receberiam a mesma avaliação do último dia de internação. Todos os dados coletados serão expressos em médias e desvios-padrão ou medianas e intervalos quando apropriado. Serão escolhidos testes apropriados para compará-los e correlacioná-los.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juliano Ferreira Arcuri, Especialist
  • Número de telefone: +55 (16) 97838283
  • E-mail: julianoarcuri@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters
  • Número de telefone: +55 (16) 81587480
  • E-mail: garciadrica@hotmail.com

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-488
        • Recrutamento
        • Hospital Escola Municipal "Dr Horácio Carlos Panepucci
        • Contato:
          • Mariza Borges Brito de Souza, PhD
          • Número de telefone: 33625555
          • E-mail: souzamar@ufscar.br
        • Investigador principal:
          • Juliano Ferreira Arcuri, Especialist
        • Investigador principal:
          • Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters
        • Investigador principal:
          • Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD
        • Subinvestigador:
          • Bruna Varanda Pessoa, Masters
        • Subinvestigador:
          • Julia Gianjoppe dos Santos, Especialist
        • Subinvestigador:
          • Audrey Borghi-Silva, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC (VEF1/CVF < 0,70; VEF1 > 30% e < 80%)
  • Hospitalizado por exacerbação da DPOC

Critério de exclusão:

  • Condições que podem restringir a caminhada

    • Distúrbios músculo-esqueléticos e articulares
    • Obesidade Extrema (IMC > 35kg/m²)
  • Insuficiência cardíaca (classe III e IV da New York Heart Association)
  • Infecção descontrolada (febre > 38ºC e leucocitose > 10000 cels/dl)
  • Necessidade de Ventilação Mecânica Invasiva após o início do programa
  • Diagnóstico prévio de:

    • AVC
    • Epilepsia
  • Distúrbios da coagulação (INR > 1,5 ou plaquetas < 50.000/m³)
  • Distúrbios psiquiátricos ou agitação grave
  • Instabilidade cardíaca ou respiratória
  • Oxigenoterapia > 3L/min em repouso
  • Frequência respiratória > 30 respirações/min em repouso
  • Taquicardia e Bradicardia
  • Drogas vasoativas precisam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Treinado
Este grupo receberá os cuidados habituais do hospital e um programa de treino de marcha no solo associado a exercícios respiratórios.
Os pacientes caminharão em um corredor, por 40min, uma vez ao dia. A velocidade será controlada por meio de um metrônomo, que será programado para uma frequência de passos/min determinada como 80% da frequência média de passos realizados no teste de caminhada de seis minutos daquele dia. Os 40min serão divididos em 3min de caminhada e 2min de descanso, totalizando 24min de exercício e 16min de descanso. Além disso, esses pacientes, na posição sentada, serão orientados a realizar inspirações e expirações calmas e lentas, associadas à expiração com lábios franzidos. Eles tentarão manter sua Frequência Respiratória em 6bpm, durante quatro minutos.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Reabilitação Respiratória
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Este grupo receberá apenas os cuidados habituais do hospital, incluindo fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliada através da distância percorrida de caminhada de seis minutos, realizada de acordo com as regras da ATS.
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança no índice BODE
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
O Índice de Massa Corporal, Obstrução das Vias Aéreas, Dispnéia, Índice de Capacidade de Exercício (BODE). Esta é uma avaliação multidimensional que inclui Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo, Índice de Massa Corporal, Distância Caminhada de 6 Minutos e escore mMRC. É um índice para prever a mortalidade.
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dispneia percebida
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Dispneia durante o teste de caminhada de seis minutos pela escala BORG CR10
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Alteração na Percepção de Desconforto nos Membros Inferiores
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Avaliado durante o teste de caminhada de seis minutos por meio da escala BORG CR10
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Alteração na variação da frequência cardíaca
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliada a variação da Frequência Cardíaca durante o teste de caminhada de seis minutos (Pico do exercício - repouso)
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança na necessidade de oxigenoterapia
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliada a necessidade de oxigenoterapia durante o teste de caminhada de seis minutos
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança na força isométrica de preensão manual
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliado através de um dinamômetro de preensão manual.
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança na Qualidade de Vida Geral
Prazo: primeiro dia do protocolo e no dia da alta
Será avaliado através do questionário SF-36
primeiro dia do protocolo e no dia da alta
Mudança na composição corporal
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será realizado através de um monitor de composição corporal, avaliando-se peso, percentual de gordura corporal, massa muscular, taxa metabólica basal, massa óssea e percentual de água corporal total.
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança no Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliado através da espirometria
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Dias no hospital
Prazo: Na descarga
Na descarga
Alteração na dispneia relatada
Prazo: Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Será avaliado por meio do Questionário do Conselho de Pesquisa Médica Modificado
Diariamente, assim que clinicamente apropriado, durante a internação
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: primeiro dia do protocolo e no dia da alta
Será registrado através de monitor cardíaco, e analisado no domínio do tempo e frequência, e análise não linear.
primeiro dia do protocolo e no dia da alta
Força Isométrica do Quadríceps
Prazo: primeiro dia do protocolo e no dia da alta
Será avaliado através de um dinamômetro portátil.
primeiro dia do protocolo e no dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Investigador principal: Adriana Sanches Garcia de Araujo, Masters, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Investigador principal: Juliano Ferreira Arcuri, Especialist, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Caminhada Terrestre

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