Jus de canneberge et maladies cardiovasculaires
11 février 2011 mis à jour par: United States Department of Agriculture (USDA)
L'influence du jus de canneberge sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Des études antérieures ont montré que la consommation d'une boisson à base de canneberge à faible teneur en calories a un impact favorable sur le cholestérol HDL, l'oxydation des LDL et les molécules d'adhésion cellulaire chez les hommes.
Cependant, ces études n'étaient pas bien contrôlées.
Il est donc important de confirmer ces effets dans une étude d'alimentation en aveugle et contrôlée par placebo.
L'objectif des enquêteurs est de vérifier les effets cardioprotecteurs des canneberges en menant un essai d'intervention diététique avec des sujets sains dans un environnement contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25 à 65 ans
- IMC 20 à 38 kg/m2
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- maladie rénale, maladie du foie, certains cancers, goutte, hyperthyroïdie, hypothyroïdie non traitée ou instable, maladie gastro-intestinale, maladie pancréatique, autres maladies métaboliques ou syndromes de malabsorption
- Diabète de type 2 ou utilisation de médicaments hypoglycémiants
- Avoir une glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
- LDL-cholestérol inférieur à 130 mg/dL
- triglycérides à jeun supérieurs à 300 mg/dL
- utilisation de médicaments ou de suppléments hypocholestérolémiants
- utilisation de médicaments antihypertenseurs
- fumer ou utiliser d'autres produits du tabac (dans les 6 mois précédant le début de l'étude)
- refus de s'abstenir de suppléments de vitamines, de minéraux et de plantes pendant 2 semaines avant l'étude et pendant l'étude
- utiliser des antibiotiques pendant l'étude ou pendant 3 semaines avant le début de l'étude.
- antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- perte de poids >/= 10 % de votre poids corporel au cours des 12 derniers mois ou prévoyez de lancer un programme de perte de poids au cours des 10 prochains mois
- incapacité à manger des canneberges
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ou de communiquer avec le personnel de l'étude
- antécédents autodéclarés d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou suivent actuellement un programme de traitement ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- d'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Régime de base complété par deux portions de 8 onces d'une boisson placebo de couleur et de saveur assorties.
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régime de base complété par deux portions de 8 onces d'une boisson placebo de couleur et de saveur assorties
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Expérimental: Jus de cranberry
Régime de base complété par deux portions de 8 onces de jus de canneberge hypocalorique par jour.
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régime de base complété par deux portions de 8 onces de jus de canneberge hypocalorique par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des biomarqueurs des maladies cardiovasculaires et de l'absorption des polyphénols
Délai: Jours 1&2 ; Jours 27&28 ; Jours 55 et 56
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Un panel de lipides sanguins comprendra le cholestérol total plasmatique, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, les triglycérides, Apo A-1, Apo A-II, Apo B, Lpa.
Les marqueurs inflammatoires (IL-6, IL-10, IL-1-alpha, CRP, TNF-alpha, fibrinogène, iCAM) seront déterminés par ELISA.
Le sérum sera analysé pour la concentration en polyphénols.
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Jours 1&2 ; Jours 27&28 ; Jours 55 et 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Jours 1, 28 et 56
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un protocole standardisé au début, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Jours 1, 28 et 56
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Modification de la métabolomique urinaire et analyse de l'adhésion
Délai: Jours 1 & 56
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L'urine (cumulative et ponctuelle sur 24 heures) sera recueillie au début et à la fin de chaque période de traitement et fournie à Ocean Spray pour analyse métabolomique et adhérence.
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Jours 1 & 56
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Modification du microbiote fécal
Délai: Jours 1 & 56
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Un échantillon fécal ponctuel sera prélevé au début et à la fin de chaque période de traitement et fourni à l'analyse du microbiote d'Ocean Spray.
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Jours 1 & 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Novotny, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Première publication (Estimation)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-085
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