Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok żurawinowy i choroby sercowo-naczyniowe

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)

Wpływ soku żurawinowego na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Wcześniejsze badania wykazały, że spożywanie niskokalorycznego napoju żurawinowego ma korzystny wpływ na cholesterol HDL, utlenianie LDL i cząsteczki adhezji komórkowej u mężczyzn. Jednak badania te nie były dobrze kontrolowane. Dlatego ważne jest potwierdzenie tych efektów w ślepym, kontrolowanym placebo badaniu żywieniowym. Celem badaczy jest zweryfikowanie kardioprotekcyjnego działania żurawiny poprzez przeprowadzenie próby interwencji dietetycznej na zdrowych osobach w kontrolowanym środowisku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 25 do 65 lat
  • BMI 20 do 38 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
  • choroba nerek, choroba wątroby, niektóre nowotwory, dna moczanowa, nadczynność tarczycy, nieleczona lub niestabilna niedoczynność tarczycy, choroba przewodu pokarmowego, choroba trzustki, inne choroby metaboliczne lub zespoły złego wchłaniania
  • Cukrzyca typu 2 lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy
  • Poziom cukru we krwi na czczo wyższy niż 126 mg/dl
  • cholesterol LDL poniżej 130 mg/dl
  • trójglicerydy na czczo powyżej 300 mg/dl
  • stosowanie leków lub suplementów obniżających poziom cholesterolu
  • stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
  • palenie lub używanie innych wyrobów tytoniowych (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • niechęć do powstrzymania się od przyjmowania suplementów witaminowych, mineralnych i ziołowych przez 2 tygodnie przed badaniem i w trakcie badania
  • stosować antybiotyki podczas badania lub przez 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • utrata masy ciała >/= 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planujesz rozpocząć program odchudzania w ciągu najbliższych 10 miesięcy
  • niemożność jedzenia żurawiny
  • niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub komunikowania się z personelem badawczym
  • samozgłoszona historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub są obecnie w trakcie leczenia lub programu rehabilitacyjnego dotyczącego tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Dieta podstawowa uzupełniona dwiema porcjami 8 uncji napoju placebo o dopasowanym kolorze i smaku.
Inny: Placebo
podstawowa dieta uzupełniona dwiema porcjami 8 uncji napoju placebo o dopasowanym kolorze i smaku
Eksperymentalny: Sok żurawinowy
Podstawowa dieta uzupełniona dwiema porcjami niskokalorycznego soku żurawinowego dziennie o wadze 8 uncji.
Inny: Sok żurawinowy
podstawowa dieta uzupełniona o dwie 8-uncjowe porcje niskokalorycznego soku żurawinowego dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów chorób układu krążenia i wchłaniania polifenoli
Ramy czasowe: Dni 1 i 2; Dni 27 i 28; Dni 55 i 56
Panel lipidów krwi będzie obejmował cholesterol całkowity w osoczu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, triglicerydy, Apo A-1, Apo A-II, Apo B, Lpa. Markery stanu zapalnego (IL-6, IL-10, IL-1-alfa, CRP, TNF-alfa, fibrynogen, iCAM) zostaną oznaczone metodą ELISA. Surowica zostanie przeanalizowana pod kątem stężenia polifenoli.
Dni 1 i 2; Dni 27 i 28; Dni 55 i 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu standardowego protokołu na początku, w 4-tygodniowym i 8-tygodniowym punkcie czasowym.
Dni 1, 28 i 56
Zmiana w metabolomice moczu i analizie adhezji
Ramy czasowe: Dni 1 i 56
Mocz (zbiorczy i punktowy z 24 godzin) będzie zbierany na początku i na końcu każdego okresu leczenia i dostarczany do firmy Ocean Spray w celu przeprowadzenia analizy metabolomicznej i adhezji.
Dni 1 i 56
Zmiana mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Dni 1 i 56
Punktowa próbka kału zostanie pobrana na początku i na końcu każdego okresu leczenia i przekazana do analizy mikroflory Ocean Spray.
Dni 1 i 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Współpracownicy

Ocean Spray, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Novotny, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj